Hematooman riski Ketorolakin käytön jälkeen mammoplastiassa.

St. Joseph's Healthcare Hamiltonin ja Hamilton Health Sciencesin sähköisistä terveystietuetietokannoista etsitään koodausjärjestelmän avulla kaikki tapaukset, joissa on pienennysmammoplastia, jossa on komplikaatioina jälkeinen hematooma. Vain hematoomat, jotka vaativat paluuta leikkaussaliin evakuointia varten, otetaan mukaan (esim. ne, joita hoidetaan tarkkailulla tai neulan imulla).

Tapauksiksi määritellään potilaat, jotka kärsivät hematoomasta pienennysmammoplastian jälkeen, ja ne tunnistetaan sairaalakoodauksella ja verrokkiin, jotka perustuvat seuraaviin kriteereihin: ikä, painoindeksi (BMI), olemassa oleva verenpainetauti ja laitos. Kontrollit määritellään potilaiksi, joille tehtiin komplisoitumaton pienennysmammoplastia, ja heidät vedetään satunnaisesti retrospektiivisen kaaviotarkistuksen läpi samoissa tietokannoissa, saman ajanjakson aikana (±5 vuotta).

Kaikista potilastiedoista tunnistetaan, ja kaikki potilastietoja sisältävät laitteet jäävät sairaalan alueelle ja salataan sairaalakäytäntöjemme mukaisesti. Potilaskartoista poimitaan seuraavat tiedot: ikä, leikkauksen päivämäärä, painoindeksi, kirurgi, anestesialääkäri, poistetun rintakudoksen määrä rintaa kohden, liitännäissairaudet, verihiutaleiden määrä, hyytymisprofiili, ketorolaakin ja opioidien käyttö mukaan lukien annos, ajoitus, tiheys , molempien kesto ja antoreitti, kotiutumisen aika, mukaan lukien yöpymisen kesto, liitännäissairaudet (mukaan lukien tupakointi), American Society of Anesthesiology -pisteet ja viemärien käyttö leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tutkija (JB) suorittaa tapausten ja kontrollien yhteensovittamisen, ja täsmäämishetkellä ainoat näkyvät potilastiedot ovat potilaan tunniste (ID) ja neljä vastaavaa muuttujaa (ketorolakkialtistus ei ollut näkyvissä ).

Ketorolaakille altistumisen tiheys tapausten ja kontrollien välillä tarkastellaan sitten uudelleen ja lasketaan ketorolaakille altistumisen todennäköisyyssuhde (OR) 95 %:n luottamusvälillä. Tietojemme perusteella luodaan kaksi kertaa taulukko. Koska hematooman muodostumisen ilmaantuvuus pienennysmammoplastian jälkeen on erittäin alhainen, todennäköisyyssuhde on lähellä suhteellista riskiä. Syrjäisimpien alueiden tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseksi käytetään merkitsevyystasoa 0,05. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytetään jatkuvien demografisten tietojen vertaamiseen, ja khi-neliöanalyysiä käytetään järjestys- tai kategoriatietoihin tapausten ja kontrollien välillä.

Näytteen koko laskettiin käyttämällä POWER-ohjelmaa, jonka Dupont ja Plummer kuvasivat vuonna 1990. Seuraavista tiedoista vaadittiin 25 tapauksen otoskoko ja 25 kontrollia (yhteensä n = 50):

• p0 = 0,32 (ketorolaakille altistumisen likimääräinen määrä rintojen pienennyspotilaiden keskuudessa Cawthornin et al.:n aiemman kirjallisuuden perusteella)
• α = 0,05 (tyypin I virheen mahdollisuus)
• P = 0,8 (teho)
• m = 1 (vastaavuussuhde 1:1)
• Ψ = 3,6 (arvioitu riskisuhde hematooman kehittymiseen rintojen pienentämisen jälkeen, jos altistut ketorolaakille, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (mitattavissa oleva ero)