酮咯酸用于减少乳房成形术后血肿的风险。

将使用编码系统搜索 St. Joseph's Healthcare Hamilton 和 Hamilton Health Sciences 的电子健康记录数据库，以查找所有以术后血肿为并发症的乳房缩小成形术病例。 仅包括需要返回手术室进行疏散的血肿（即 那些接受观察或针吸治疗的人将被排除在外）。

病例被定义为通过医院编码确定乳房成形术后血肿患者，并根据以下标准与对照相匹配：年龄、体重指数 (BMI)、既往高血压和机构。 对照组被定义为进行了简单的乳房缩小成形术的患者，并将在同一数据库内通过回顾性图表审查在同一时间段（±5 年）内随机抽取。

所有患者数据都将被去识别化，所有包含患者信息的设备将保留在医院场地上，并根据我们的医院协议进行加密。 以下数据将从患者图表中提取：年龄、手术日期、体重指数、外科医生、麻醉师、每个乳房切除的乳腺组织体积、合并症、血小板计数、凝血概况、酮咯酸和阿片类药物的使用，包括剂量、时间、频率、持续时间和两者的给药途径、出院时间（包括过夜时的住院时间）、合并症（包括吸烟状况）、美国麻醉学会评分和术后引流管的使用情况。

病例和对照的匹配将由主要研究者 (JB) 执行，在匹配时，唯一可见的患者信息将是去识别化的患者身份 (ID) 和四个匹配变量（酮咯酸暴露不可见).

然后将审查病例和对照之间的酮咯酸暴露频率，并计算暴露于酮咯酸的比值比 (OR) 和 95% 置信区间。 将从我们的数据生成一个二乘二的表格。 由于乳房缩小成形术后血肿形成的发生率非常低，优势比将非常接近相对风险。 为了评估 OR 的统计显着性，将使用 0.05 的显着性水平。 独立样本 t 检验将用于比较连续的人口统计数据，卡方分析将用于病例和对照之间的序数或分类数据。

样本大小是使用 POWER 程序计算的，该程序由 Dupont 和 Plummer 在 1990 年描述。 以下数据需要 25 个案例的样本量与 25 个对照（总 n = 50）相匹配：

• p0 = 0.32（根据 Cawthorn 等人先前的文献，缩胸患者中酮咯酸暴露的近似比率）
• α = 0.05（出现 I 类错误的可能性）
• P = 0.8（幂）
• m = 1（配比1:1）
• Ψ = 3.6（如果暴露于酮咯酸，Cawthorn 等人估计乳房缩小后发生血肿的风险比）
• Φ = 0.2（可测量的差异）