Riesgo de hematoma después del uso de ketorolaco en mamoplastía de reducción.

Se buscarán las bases de datos de registros médicos electrónicos de St. Joseph's Healthcare Hamilton y Hamilton Health Sciences, utilizando el sistema de codificación, para todos los casos de mamoplastia de reducción con hematoma posoperatorio como complicación. Solo se incluirán los hematomas que requirieron regresar al quirófano para su evacuación (es decir, se excluirán los tratados con observación o aspiración con aguja).

Los casos se definen como pacientes que sufren un hematoma posterior a una mamoplastia de reducción que se identificarán a través de la codificación del hospital y se compararán con los controles según los siguientes criterios: edad, índice de masa corporal (IMC), hipertensión preexistente e institución. Los controles se definen como pacientes que se sometieron a una mamoplastia de reducción sin complicaciones y se extraerán al azar a través de una revisión retrospectiva de expedientes dentro de las mismas bases de datos, en el mismo período de tiempo (±5 años).

Se anulará la identificación de todos los datos de los pacientes y todos los dispositivos que contengan información de los pacientes permanecerán en los terrenos del hospital y se cifrarán de acuerdo con los protocolos de nuestro hospital. Los siguientes datos se extraerán de las historias clínicas de las pacientes: edad, fecha de la cirugía, índice de masa corporal, cirujano, anestesista, volumen de tejido mamario extirpado por mama, comorbilidades, recuento de plaquetas, perfil de coagulación, uso de ketorolaco y opioides, incluida la dosis, el momento y la frecuencia. , duración y vía de administración de ambos, tiempo hasta el alta incluida la duración de la estancia hospitalaria si es de noche, comorbilidades (incluido el tabaquismo), puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología y uso de drenajes posoperatorios.

El investigador principal (JB) realizará el cotejo de casos y controles y, en el momento del cotejo, la única información visible del paciente será la identificación (ID) del paciente no identificado y las cuatro variables de cotejo (la exposición a ketorolaco no fue visible). ).

Luego se revisará la frecuencia de exposición a ketorolaco entre casos y controles, y se calculará la razón de probabilidad (OR) de exposición a ketorolaco, con intervalos de confianza del 95 %. Se generará una tabla de dos por dos a partir de nuestros datos. Dado que la incidencia de formación de hematoma después de la mamoplastia de reducción es muy baja, la razón de probabilidad se aproximará mucho al riesgo relativo. Para evaluar la significación estadística de los ORs se utilizará un nivel de significancia de 0.05. Se usará la prueba t de muestras independientes para comparar datos demográficos continuos, y el análisis de chi-cuadrado se usará para datos ordinales o categóricos entre casos y controles.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa POWER, descrito por Dupont y Plummer en 1990. Se requirió un tamaño de muestra de 25 casos emparejados con 25 controles (total n = 50) a partir de los siguientes datos:

• p0 = 0,32 (índice aproximado de exposición a ketorolaco entre pacientes de reducción mamaria de la literatura previa de Cawthorn et al.)
• α = 0.05 (posibilidad de error tipo I)
• P = 0,8 (potencia)
• m = 1 (relación de coincidencia 1:1)
• Ψ = 3,6 (proporción de riesgo estimada de desarrollar hematoma después de la reducción mamaria si se expone a ketorolaco, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (diferencia medible)