Risiko for hematom etter bruk av ketorolac ved reduksjon av mammoplastikk.

De elektroniske journaldatabasene til St. Joseph's Healthcare Hamilton og Hamilton Health Sciences vil bli søkt, ved hjelp av kodesystemet, for alle tilfeller av reduksjonsmammoplastikk med postoperativt hematom som en komplikasjon. Kun hematomer som krevde retur til operasjonssalen for evakuering vil bli inkludert (dvs. de som behandles med observasjon eller nålespirasjon vil bli ekskludert).

Tilfeller er definert som at pasienter som lider av hematom etter reduksjon av mammoplastikk vil bli identifisert gjennom sykehuskoding og matchet med kontroller basert på følgende kriterier: alder, kroppsmasseindeks (BMI), eksisterende hypertensjon og institusjon. Kontroller er definert som pasienter som hadde ukomplisert reduksjonsmamoplastikk, og vil bli tilfeldig trukket gjennom retrospektiv kartgjennomgang innenfor de samme databasene, i samme tidsperiode (±5 år).

Alle pasientdata vil bli avidentifisert, og alle enheter som inneholder pasientinformasjon vil forbli på sykehusområdet og være kryptert i henhold til våre sykehusprotokoller. Følgende data vil bli hentet ut fra pasientdiagrammer: alder, operasjonsdato, kroppsmasseindeks, kirurg, anestesilege, volum av brystvev fjernet per bryst, komorbiditeter, antall blodplater, koagulasjonsprofil, bruk av ketorolac og opioid inkludert dose, tidspunkt, frekvens , varighet og administreringsvei for begge, tid til utskrivning inkludert lengden på oppholdet ved overnatting, komorbiditeter (inkludert røykestatus), American Society of Anesthesiology-poengsum og postoperativ bruk av dren.

Matching av tilfeller og kontroller vil bli utført av primæretterforsker (JB), og på tidspunktet for matching vil den eneste synlige pasientinformasjonen være den avidentifiserte pasientidentifikasjonen (ID) og de fire samsvarende variablene (ketorolakeksponering var ikke synlig ).

Hyppigheten av ketorolakeksponering mellom tilfeller og kontroller vil deretter bli gjennomgått, og oddsratio (OR) for eksponering for ketorolac, med 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet. En to og to-tabell vil bli generert fra våre data. Siden forekomsten av hematomdannelse etter reduksjonsmammoplastikk er svært lav, vil oddsratioen nærme seg den relative risikoen. For å evaluere den statistiske signifikansen til OR-ene, vil et signifikansnivå på 0,05 bli brukt. Uavhengige samples t-test vil bli brukt for å sammenligne kontinuerlige demografiske data, og chi-square-analyse vil bli brukt for ordinære eller kategoriske data mellom tilfeller og kontroller.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke POWER-programmet, beskrevet av Dupont og Plummer i 1990. En prøvestørrelse på 25 tilfeller matchet med 25 kontroller (totalt n = 50) var nødvendig fra følgende data:

• p0 = 0,32 (omtrentlig grad av ketorolakeksponering blant brystreduksjonspasienter fra tidligere litteratur fra Cawthorn et al.)
• α = 0,05 (sjanse for type I-feil)
• P = 0,8 (effekt)
• m = 1 (samsvarsforhold 1:1)
• Ψ = 3,6 (estimert risikoforhold for utvikling av hematom etter brystreduksjon hvis de utsettes for ketorolac, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (målbar forskjell)