Hematóma kockázata Ketorolac alkalmazása után a mammoplasztika csökkentésében.

A St. Joseph's Healthcare Hamilton és a Hamilton Health Sciences elektronikus egészségügyi feljegyzés-adatbázisaiban a kódrendszer segítségével keresni fognak minden olyan redukciós mammoplasztikai esetet, ahol a műtét utáni haematoma szövődményként jelentkezik. Csak azok a vérömlenyek számítanak bele, amelyeknél az evakuáláshoz vissza kellett menni a műtőbe (pl. megfigyeléssel vagy tűleszívással kezeltek kizárásra kerülnek).

Az esetek meghatározása szerint a redukciós mammoplasztika után hematómában szenvedő betegeket kórházi kódolással azonosítják, és a következő kritériumok alapján összeállítják a kontrollokkal: életkor, testtömegindex (BMI), már meglévő magas vérnyomás és intézmény. A kontrollok olyan betegek, akiknél szövődménymentes redukciós mammoplasztika történt, és ugyanazon adatbázison belül, ugyanabban az időszakban (±5 év) véletlenszerűen át kell őket vonni a retrospektív diagram áttekintésen.

A betegadatokat azonosításuk megszünteti, és minden beteginformációt tartalmazó eszköz a kórház területén marad, és a kórházi protokolljaink szerint titkosítva lesz. A következő adatok kerülnek kinyerésre a betegtáblázatokból: életkor, műtét dátuma, testtömeg-index, sebész, aneszteziológus, mellenként eltávolított mellszövet mennyisége, társbetegségek, vérlemezkeszám, véralvadási profil, ketorolak és opioidhasználat, beleértve a dózist, időzítést, gyakoriságot , mindkettő időtartama és beadási módja, az elbocsátásig eltelt idő, beleértve az egyéjszakás tartózkodás időtartamát, a társbetegségek (beleértve a dohányzási állapotot), az Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma és a drenák műtét utáni használata.

Az esetek és a kontrollok egyeztetését az elsődleges vizsgáló (JB) végzi, és az egyeztetés időpontjában az egyetlen látható beteginformáció az azonosítatlan betegazonosító (ID) és a négy megfelelő változó (a ketorolac expozíció nem volt látható) ).

Ezután felülvizsgálják a ketorolac expozíció gyakoriságát az esetek és a kontrollok között, és kiszámítják a ketorolac expozíció esélyhányadosát (OR) 95%-os konfidencia intervallumokkal. Adatainkból egy kettő-kettő tábla jön létre. Mivel a redukciós mammoplasztika után a hematómaképződés előfordulása nagyon alacsony, az esélyhányados közelít a relatív kockázathoz. A legkülső régiók statisztikai szignifikanciájának értékeléséhez 0,05-ös szignifikanciaszintet kell használni. A független minták t-próbáját a folyamatos demográfiai adatok összehasonlítására, a Khi-négyzet analízist pedig az esetek és a kontrollok közötti ordinális vagy kategorikus adatokhoz használjuk.

A minta méretét a Dupont és Plummer által 1990-ben leírt POWER programmal számították ki. A következő adatokból 25 esetből álló mintanagyságra volt szükség 25 kontrollal (összesen n = 50):

• p0 = 0,32 (Cawthorn és munkatársai korábbi irodalomból származó, emlőcsökkentő betegek ketorolak expozíciójának hozzávetőleges aránya)
• α = 0,05 (I. típusú hiba valószínűsége)
• P = 0,8 (teljesítmény)
• m = 1 (egyezési arány 1:1)
• Ψ = 3,6 (a mellkisebbítés utáni hematóma kialakulásának becsült kockázati aránya, ha ketorolacnak vannak kitéve, Cawthorn és mtsai.)
• Φ = 0,2 (mérhető különbség)