Risco de Hematoma Após Uso de Cetorolaco em Mamoplastia Redutora.

Os bancos de dados de registros eletrônicos de saúde do St. Joseph's Healthcare Hamilton e Hamilton Health Sciences serão pesquisados, usando o sistema de codificação, para todos os casos de mamoplastia redutora com hematoma pós-operatório como complicação. Apenas hematomas que exigiram retorno à sala de cirurgia para evacuação serão incluídos (ou seja, aqueles tratados com observação ou aspiração por agulha serão excluídos).

Os casos são definidos como pacientes que sofrem de hematoma após mamoplastia redutora, serão identificados por meio de codificação hospitalar e pareados com controles com base nos seguintes critérios: idade, índice de massa corporal (IMC), hipertensão pré-existente e instituição. Os controles são definidos como pacientes que tiveram mamoplastia redutora não complicada e serão selecionados aleatoriamente por meio de revisão retrospectiva de prontuários nos mesmos bancos de dados, no mesmo período de tempo (± 5 anos).

Todos os dados do paciente serão desidentificados e todos os dispositivos contendo informações do paciente permanecerão nas dependências do hospital e serão criptografados de acordo com nossos protocolos hospitalares. Os seguintes dados serão extraídos dos prontuários das pacientes: idade, data da cirurgia, índice de massa corporal, cirurgião, anestesista, volume de tecido mamário removido por mama, comorbidades, contagem de plaquetas, perfil de coagulação, cetorolaco e uso de opioides, incluindo dose, tempo, frequência , duração e via de administração de ambos, tempo até a alta, incluindo tempo de internação se pernoite, comorbidades (incluindo tabagismo), pontuação da American Society of Anesthesiology e uso de drenos no pós-operatório.

A correspondência de casos e controles será realizada pelo investigador principal (JB) e, no momento da correspondência, as únicas informações visíveis do paciente serão a identificação não identificada do paciente (ID) e as quatro variáveis ​​correspondentes (a exposição ao cetorolaco não foi visível ).

A frequência de exposição ao cetorolaco entre casos e controles será então revisada e a razão de chances (OR) de exposição ao cetorolaco, com intervalos de confiança de 95%, será calculada. Uma tabela dois por dois será gerada a partir de nossos dados. Como a incidência de formação de hematoma após a mamoplastia redutora é muito baixa, a razão de chance se aproximará do risco relativo. Para avaliar a significância estatística das ORs, será utilizado o nível de significância de 0,05. O teste t de amostras independentes será usado para comparar dados demográficos contínuos, e a análise qui-quadrado será usada para dados ordinais ou categóricos entre casos e controles.

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa POWER, descrito por Dupont e Plummer em 1990. Um tamanho de amostra de 25 casos combinados com 25 controles (total n = 50) foi necessário a partir dos seguintes dados:

• p0 = 0,32 (taxa aproximada de exposição ao cetorolaco entre pacientes com redução de mama da literatura anterior de Cawthorn et al.)
• α = 0,05 (chance de erro tipo I)
• P = 0,8 (potência)
• m = 1 (taxa de correspondência 1:1)
• Ψ = 3,6 (razão de risco estimada de desenvolvimento de hematoma após redução de mama se exposto a cetorolaco, Cawthorn et al.)
• Φ = 0,2 (diferença mensurável)