- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281590
Registret for slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den femte årsag til dødelighed af alle årsager i USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Tidlig identifikation og behandling forhindrer ikke kun dødelighed, men også sygelighed. Nylige fremskridt inden for billeddiagnostik og diagnostisk teknik og nye terapeutiske modaliteter har dramatisk bidraget til at nedgradere slagtilfælde fra listen over øverste dødelighedsindeks i de sidste 3 år. Imidlertid er undersøgelser, der bestemmer faktorer, der hjælper med at forudsige slagtilfældeudfald, stadig undervejs, og der skal arbejdes meget i denne retning. Mange faktorer bruges i øjeblikket til at forudsige slagtilfældeudfald med varierende resultater, for f.eks. NIHSS er en god prædiktor for slagtilfældeudfald efter 3 måneder; efterforskerne har dog brug for bedre prædiktorer, udfaldsskalaer eller resultatmål, som er nemme, pålidelige og har bedre specificitet og følsomhed.
Akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb er en særlig kategori af en neurologisk tilstand, hvor der er et forestående ødelæggende resultat, hvis oparbejdningen ikke afsluttes rettidigt. Der er et presserende behov for at lave undersøgelser med højrisikopatienter for at forhindre slagtilfælde og yderligere dødelighed og sygelighed. Abcd2-scoren kan hjælpe os med at risikere at stratificere TIA og forudsige chancerne for slagtilfælde i denne specifikke kohorte. Efterforskere har imidlertid brug for bedre identifikatorer end de allerede er til stede for at forbedre patientændringerne i sekundær profylakse til forebyggelse af slagtilfælde http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Der er også en vis sammenhæng mellem kliniske og biokemiske prædiktorer i subarachnoid, cerebral venetrombose, herunder Hunt og Hess, SAH-score, WFNS-SAH-gradering blandt andre med variabel prædiktiv kvalitet. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, bind 2, udgave 2, s. 110-118: Graderingsskalaer for subaraknoidale blødninger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med en endelig/udskrivningsdiagnose af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald kan optages i slagtilfælderegistret. Dette omfatter tilfælde med en primær/primær eller sekundær diagnose af:
- Cerebralt infarkt
- Intracerebral blødning (ikke-traumatisk)
- Iskæmisk slagtilfælde
- Subaraknoidal blødning (ikke-traumatisk)
- Forbigående iskæmisk angreb (TIA)
- Akut hjerneskade
- Cerebral venøs sinus trombose
Efterforskerne vil bruge den tilgængelige EMR og databaser til at søge efter disse patienter ved hjælp af relevante ICD-9/10-koder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose set i UNMH.
- Alder >1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose.
- Patienter, der har epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med slagtilfælde
Patienter med akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse (indlagt) og efter hospitalsindlæggelse (klinik)
|
|
Patienter uden slagtilfælde
Kontrolperson, der har risikofaktorerne, men aldrig har haft slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring eller forværring af tegn/symptomer på slagtilfælde.
Tidsramme: 1 år
|
Prospektiv og retrospektiv analyse af patienter med akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse (in-patient) og post-hospitalisering (klinik) til bestemme faktorer, der kan forudsige slagtilfældeudfald.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel trombose
- Intrakraniel emboli og trombose
- Tromboemboli
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Hjerneskader
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Trombose
- Cerebralt infarkt
- Subaraknoidal blødning
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sinus trombose, intrakraniel
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .