Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registret for slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme

19. august 2022 opdateret af: University of New Mexico
Dette er en enkelt institutionel registerdatabase for patienter med slagtilfælde og cerebrovaskulære sygdomme. Slagtilfælde er den femte hyppigste dødsårsag i USA. På trods af omfattende forskning dør de fleste af patienterne eller lider af varierende grad af handicap efter slagtilfælde på grund af neurologiske mangler. Dette register har til formål at forstå sygdommen og undersøge sygdomsdynamikken i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den femte årsag til dødelighed af alle årsager i USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Tidlig identifikation og behandling forhindrer ikke kun dødelighed, men også sygelighed. Nylige fremskridt inden for billeddiagnostik og diagnostisk teknik og nye terapeutiske modaliteter har dramatisk bidraget til at nedgradere slagtilfælde fra listen over øverste dødelighedsindeks i de sidste 3 år. Imidlertid er undersøgelser, der bestemmer faktorer, der hjælper med at forudsige slagtilfældeudfald, stadig undervejs, og der skal arbejdes meget i denne retning. Mange faktorer bruges i øjeblikket til at forudsige slagtilfældeudfald med varierende resultater, for f.eks. NIHSS er en god prædiktor for slagtilfældeudfald efter 3 måneder; efterforskerne har dog brug for bedre prædiktorer, udfaldsskalaer eller resultatmål, som er nemme, pålidelige og har bedre specificitet og følsomhed.

Akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb er en særlig kategori af en neurologisk tilstand, hvor der er et forestående ødelæggende resultat, hvis oparbejdningen ikke afsluttes rettidigt. Der er et presserende behov for at lave undersøgelser med højrisikopatienter for at forhindre slagtilfælde og yderligere dødelighed og sygelighed. Abcd2-scoren kan hjælpe os med at risikere at stratificere TIA og forudsige chancerne for slagtilfælde i denne specifikke kohorte. Efterforskere har imidlertid brug for bedre identifikatorer end de allerede er til stede for at forbedre patientændringerne i sekundær profylakse til forebyggelse af slagtilfælde http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Der er også en vis sammenhæng mellem kliniske og biokemiske prædiktorer i subarachnoid, cerebral venetrombose, herunder Hunt og Hess, SAH-score, WFNS-SAH-gradering blandt andre med variabel prædiktiv kvalitet. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, bind 2, udgave 2, s. 110-118: Graderingsskalaer for subaraknoidale blødninger).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4594

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en endelig/udskrivningsdiagnose af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald kan optages i slagtilfælderegistret. Dette omfatter tilfælde med en primær/primær eller sekundær diagnose af:

  • Cerebralt infarkt
  • Intracerebral blødning (ikke-traumatisk)
  • Iskæmisk slagtilfælde
  • Subaraknoidal blødning (ikke-traumatisk)
  • Forbigående iskæmisk angreb (TIA)
  • Akut hjerneskade
  • Cerebral venøs sinus trombose

Efterforskerne vil bruge den tilgængelige EMR og databaser til at søge efter disse patienter ved hjælp af relevante ICD-9/10-koder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose set i UNMH.
  2. Alder >1 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke har diagnosen akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose.
  2. Patienter, der har epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med slagtilfælde
Patienter med akut hjerneskade, forbigående iskæmisk angreb, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse (indlagt) og efter hospitalsindlæggelse (klinik)
Patienter uden slagtilfælde
Kontrolperson, der har risikofaktorerne, men aldrig har haft slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring eller forværring af tegn/symptomer på slagtilfælde.
Tidsramme: 1 år
Prospektiv og retrospektiv analyse af patienter med akut hjerneskade, forbigående iskæmisk anfald, akut og kronisk iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før hospitalsindlæggelse, hospitalsindlæggelse (in-patient) og post-hospitalisering (klinik) til bestemme faktorer, der kan forudsige slagtilfældeudfald.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner