- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281590
Register for hjerneslag og cerebrovaskulære sykdommer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den femte årsaken til dødelighet av alle årsaker i USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Tidlig identifisering og behandling forhindrer ikke bare dødelighet, men også sykelighet. Nylige fremskritt innen bildediagnostikk og diagnostisk teknikk og nye terapeutiske modaliteter har dramatisk bidratt til å nedgradere hjerneslag fra listen over topp dødelighetsindekser de siste 3 årene. Imidlertid er studier som bestemmer faktorer som bidrar til å forutsi slagutfall fortsatt i gang, og mye arbeid må gjøres i denne retningen. Mange faktorer brukes for tiden for å forutsi slagutfall med varierende resultater, for f.eks. NIHSS er en god prediktor for slagutfall ved 3 måneder; imidlertid trenger etterforskerne bedre prediktorer, utfallsskalaer eller utfallsmål som er enkle, pålitelige og har bedre spesifisitet og sensitivitet.
Akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep er en spesiell kategori av en nevrologisk tilstand der det er et forestående ødeleggende utfall hvis opparbeidingen ikke fullføres i tide. Det er et presserende behov for å gjøre undersøkelser med høyrisikopasienter for å forebygge hjerneslag og ytterligere dødelighet og sykelighet. Abcd2-skåren kan hjelpe oss med å risikostratifisere TIA og forutsi sjansene for hjerneslag i denne spesifikke kohorten. Imidlertid trenger etterforskere bedre identifikatorer enn det som allerede er til stede, for å forbedre pasientendringene i sekundærprofylakse for slagforebygging http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Det er også en viss korrelasjon mellom kliniske og biokjemiske prediktorer i subaraknoid, cerebral venetrombose, inkludert Hunt og Hess, SAH-score, WFNS-SAH-gradering blant annet med variabel prediktiv kvalitet. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, bind 2, utgave 2, s. 110-118: Graderingsskalaer for subaraknoidal blødning).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med endelig/utskrivningsdiagnose slag eller forbigående iskemisk anfall kan inkluderes i hjerneslagregisteret. Dette inkluderer tilfeller med en hoved-/primær- eller sekundærdiagnose av:
- Hjerneinfarkt
- Intracerebral blødning (ikke-traumatisk)
- Iskemisk hjerneslag
- Subaraknoidal blødning (ikke-traumatisk)
- Forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Akutt hjerneskade
- Cerebral venøs sinus trombose
Etterforskerne vil bruke tilgjengelig EMR og databaser for å søke etter disse pasientene ved å bruke relevante ICD-9/10-koder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med diagnosen akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose sett i UNMH.
- Alder >1 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har diagnosen akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose.
- Pasienter som har epiduralt hematom, subduralt hematom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med hjerneslag
Pasienter med akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk slag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra data før sykehusinnleggelse, sykehusinnleggelse (pasient) og etter sykehusinnleggelse (klinikk).
|
|
Pasienter uten hjerneslag
Kontrollperson som har risikofaktorene, men som aldri har hatt hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring eller forverring av tegn/symptomer på hjerneslag.
Tidsramme: 1 år
|
Prospektiv og retrospektiv analyse av pasienter med akutt hjerneskade, forbigående iskemisk angrep, akutt og kronisk iskemisk og hemorragisk hjerneslag, subaraknoidal blødning og cerebral venetrombose fra pre-hospitalisering, sykehusinnleggelse (in-pasient) og post-hospitalisering (klinikk) data til bestemme faktorer som kan forutsi slagutfall.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell trombose
- Intrakraniell emboli og trombose
- Tromboemboli
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Hjerneiskemi
- Iskemi
- Hjerneskader
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Trombose
- Cerebralt infarkt
- Hjernehinneblødning
- Hemorragisk slag
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sinus trombose, intrakraniell
Andre studie-ID-numre
- 17-281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .