Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr udarów i chorób naczyniowo-mózgowych

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Jest to pojedyncza instytucjonalna baza danych rejestrów dla pacjentów z udarem mózgu i chorobami naczyniowo-mózgowymi. Udar jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Pomimo szeroko zakrojonych badań, większość pacjentów umiera lub cierpi z powodu różnego stopnia niepełnosprawności poudarowej z powodu deficytów neurologicznych. Ten rejestr ma na celu zrozumienie choroby i zbadanie dynamiki choroby w społeczności lokalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest piątą przyczyną śmiertelności ze wszystkich przyczyn w USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Wczesna identyfikacja i leczenie zapobiegają nie tylko śmiertelności, ale także zachorowalności. Niedawne postępy w technice obrazowania i diagnostyki oraz nowe metody leczenia radykalnie pomogły obniżyć pozycję udaru mózgu z listy najwyższych wskaźników śmiertelności w ciągu ostatnich 3 lat. Jednak nadal trwają badania określające czynniki, które pomagają przewidywać wynik udaru i wiele pracy należy zrobić w tym kierunku. Obecnie do przewidywania wyniku udaru wykorzystuje się wiele czynników z różnymi wynikami, np. NIHSS jest dobrym predyktorem wyniku udaru po 3 miesiącach; jednak badacze potrzebują lepszych predyktorów, skal wyników lub miar wyników, które są łatwe, wiarygodne i mają lepszą specyficzność i czułość.

Ostre uszkodzenie mózgu, przemijający atak niedokrwienny to szczególna kategoria stanu neurologicznego, w przypadku którego istnieje nieuchronny wyniszczający wynik, jeśli leczenie nie zostanie zakończone w odpowiednim czasie. Istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia badań u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby zapobiec udarowi oraz dalszej śmiertelności i zachorowalności. Wynik abcd2 może pomóc nam w stratyfikacji ryzyka TIA i przewidywaniu prawdopodobieństwa wystąpienia udaru w tej konkretnej kohorcie. Jednak badacze potrzebują lepszych identyfikatorów niż te, które już są obecne, aby poprawić zmiany u pacjentów we wtórnej profilaktyce udaru mózgu http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Istnieje również pewna korelacja między klinicznymi i biochemicznymi czynnikami prognostycznymi w zakrzepicy żył podpajęczynówkowych, mózgowych, w tym Hunta i Hessa, punktacją SAH, oceną WFNS-SAH, ze zmienną jakością predykcyjną. (Rosen i wsp.; Neurocritical Care; kwiecień 2005, tom 2, wydanie 2, s. 110-118: Skale oceny krwotoku podpajęczynówkowego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4594

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostatecznym/wypisanym ze szpitala rozpoznaniem udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego mogą zostać wpisani do Rejestru Udarów. Obejmuje to przypadki z rozpoznaniem głównym/pierwotnym lub wtórnym:

  • Zawał mózgu
  • Krwotok śródmózgowy (nieurazowy)
  • Udar niedokrwienny
  • Krwotok podpajęczynówkowy (nieurazowy)
  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
  • Ostre uszkodzenie mózgu
  • Zakrzepica zatoki żylnej mózgu

Badacze wykorzystają dostępne EMR i bazy danych do wyszukania tych pacjentów przy użyciu odpowiednich kodów ICD-9/10.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żył mózgowych obserwowanych w UNMH.
  2. Wiek > 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których nie rozpoznano ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żył mózgowych.
  2. Pacjenci z krwiakiem nadtwardówkowym, krwiakiem podtwardówkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z udarem
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, ostrym i przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym, krwotokiem podpajęczynówkowym i zakrzepicą żył mózgowych z danych przedszpitalnych, hospitalizacji (pacjent stacjonarny) i po hospitalizacji (klinika)
Pacjenci bez udaru
Osoby kontrolne, które mają czynniki ryzyka, ale nigdy nie miały udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa lub pogorszenie objawów udaru mózgu.
Ramy czasowe: 1 rok
Prospektywna i retrospektywna analiza pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, ostrym i przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym, krwotokiem podpajęczynówkowym i zakrzepicą żył mózgowych na podstawie danych przedszpitalnych, hospitalizacji (w szpitalu) i po hospitalizacji (w klinice) do określić czynniki, które mogą przewidywać wynik udaru.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj