- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03281590
Rejestr udarów i chorób naczyniowo-mózgowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar jest piątą przyczyną śmiertelności ze wszystkich przyczyn w USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Wczesna identyfikacja i leczenie zapobiegają nie tylko śmiertelności, ale także zachorowalności. Niedawne postępy w technice obrazowania i diagnostyki oraz nowe metody leczenia radykalnie pomogły obniżyć pozycję udaru mózgu z listy najwyższych wskaźników śmiertelności w ciągu ostatnich 3 lat. Jednak nadal trwają badania określające czynniki, które pomagają przewidywać wynik udaru i wiele pracy należy zrobić w tym kierunku. Obecnie do przewidywania wyniku udaru wykorzystuje się wiele czynników z różnymi wynikami, np. NIHSS jest dobrym predyktorem wyniku udaru po 3 miesiącach; jednak badacze potrzebują lepszych predyktorów, skal wyników lub miar wyników, które są łatwe, wiarygodne i mają lepszą specyficzność i czułość.
Ostre uszkodzenie mózgu, przemijający atak niedokrwienny to szczególna kategoria stanu neurologicznego, w przypadku którego istnieje nieuchronny wyniszczający wynik, jeśli leczenie nie zostanie zakończone w odpowiednim czasie. Istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia badań u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby zapobiec udarowi oraz dalszej śmiertelności i zachorowalności. Wynik abcd2 może pomóc nam w stratyfikacji ryzyka TIA i przewidywaniu prawdopodobieństwa wystąpienia udaru w tej konkretnej kohorcie. Jednak badacze potrzebują lepszych identyfikatorów niż te, które już są obecne, aby poprawić zmiany u pacjentów we wtórnej profilaktyce udaru mózgu http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Istnieje również pewna korelacja między klinicznymi i biochemicznymi czynnikami prognostycznymi w zakrzepicy żył podpajęczynówkowych, mózgowych, w tym Hunta i Hessa, punktacją SAH, oceną WFNS-SAH, ze zmienną jakością predykcyjną. (Rosen i wsp.; Neurocritical Care; kwiecień 2005, tom 2, wydanie 2, s. 110-118: Skale oceny krwotoku podpajęczynówkowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z ostatecznym/wypisanym ze szpitala rozpoznaniem udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego mogą zostać wpisani do Rejestru Udarów. Obejmuje to przypadki z rozpoznaniem głównym/pierwotnym lub wtórnym:
- Zawał mózgu
- Krwotok śródmózgowy (nieurazowy)
- Udar niedokrwienny
- Krwotok podpajęczynówkowy (nieurazowy)
- Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
- Ostre uszkodzenie mózgu
- Zakrzepica zatoki żylnej mózgu
Badacze wykorzystają dostępne EMR i bazy danych do wyszukania tych pacjentów przy użyciu odpowiednich kodów ICD-9/10.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żył mózgowych obserwowanych w UNMH.
- Wiek > 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie rozpoznano ostrego uszkodzenia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, ostrego i przewlekłego udaru niedokrwiennego i krwotocznego, krwotoku podpajęczynówkowego i zakrzepicy żył mózgowych.
- Pacjenci z krwiakiem nadtwardówkowym, krwiakiem podtwardówkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z udarem
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, ostrym i przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym, krwotokiem podpajęczynówkowym i zakrzepicą żył mózgowych z danych przedszpitalnych, hospitalizacji (pacjent stacjonarny) i po hospitalizacji (klinika)
|
|
Pacjenci bez udaru
Osoby kontrolne, które mają czynniki ryzyka, ale nigdy nie miały udaru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa lub pogorszenie objawów udaru mózgu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prospektywna i retrospektywna analiza pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, ostrym i przewlekłym udarem niedokrwiennym i krwotocznym, krwotokiem podpajęczynówkowym i zakrzepicą żył mózgowych na podstawie danych przedszpitalnych, hospitalizacji (w szpitalu) i po hospitalizacji (w klinice) do określić czynniki, które mogą przewidywać wynik udaru.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zatorowość i zakrzepica
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zawał
- Zawał mózgu
- Krwotoki śródczaszkowe
- Zakrzepica wewnątrzczaszkowa
- Zator wewnątrzczaszkowy i zakrzepica
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Urazy mózgu
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Krwotok
- Zakrzepica
- Zawał mózgu
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Udar krwotoczny
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Zakrzepica zatok, wewnątrzczaszkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany