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脳卒中および脳血管疾患登録

2022年8月19日 更新者:University of New Mexico
これは、脳卒中および脳血管疾患患者のための単一の施設登録データベースです。 脳卒中は、米国で 5 番目に多い死因です。 大規模な研究にもかかわらず、ほとんどの患者は死亡するか、神経障害によるさまざまな程度の脳卒中後の障害に苦しんでいます。 このレジストリは、病気を理解し、地域社会における病気の動態を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、米国における全死亡原因の 5 番目の原因です http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 早期の発見と治療は、死亡を防ぐだけでなく、罹患率も防ぎます。 イメージングと診断技術の最近の進歩と新しい治療法は、過去 3 年間で脳卒中を死亡率の上位のリストから格下げするのに劇的に役立っています。 ただし、脳卒中の転帰を予測するのに役立つ要因を決定する研究はまだ進行中であり、この方向で多くの作業を行う必要があります. 現在、脳卒中の転帰を予測するために多くの要因が使用されており、さまざまな結果が得られます。 NIHSS は、3 か月での脳卒中転帰の優れた予測因子です。ただし、研究者は、簡単で信頼性が高く、特異性と感度が優れている、より優れた予測因子、結果スケール、または結果測定を必要としています。

急性脳損傷、一過性脳虚血発作は、精密検査が適時に完了しない場合に壊滅的な結果が差し迫っている神経学的状態の特別なカテゴリです。 脳卒中およびさらなる死亡率と罹患率を防ぐために、リスクの高い患者を調査する緊急の必要性があります。 abcd2 スコアは、TIA をリスク層別化し、この特定のコホートにおける脳卒中の可能性を予測するのに役立ちます。 ただし、研究者は、脳卒中予防の二次予防における患者の変化を改善するために、既存のものよりも優れた識別子を必要としています http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

くも膜下、ハントとヘスを含む脳静脈血栓症、SAHスコア、WFNS-SAHグレーディングなどの臨床的および生化学的予測因子には、予測の質が変化するいくつかの相関関係もあります。 (Rosen et al; Neurocritical Care; 2005 年 4 月、第 2 巻、第 2 号、pp 110-118: くも膜下出血の等級付け尺度)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4594

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中または一過性脳虚血発作の最終/退院診断を受けた患者は、脳卒中登録に含めることができます。 これには、以下の主要/一次または二次診断の症例が含まれます。

  • 脳梗塞
  • 脳内出血(非外傷性)
  • 虚血性脳卒中
  • くも膜下出血(非外傷性)
  • 一過性脳虚血発作(TIA)
  • 急性脳損傷
  • 脳静脈洞血栓症

調査員は、利用可能な EMR とデータベースを使用して、関連する ICD-9/10 コードを使用してこれらの患者を検索します。

説明

包含基準:

  1. 急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性脳卒中、出血性脳卒中、くも膜下出血、およびUNMHで見られる脳静脈血栓症と診断されたすべての患者。
  2. 年齢 > 1 歳。

除外基準:

  1. 急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性脳卒中、出血性脳卒中、くも膜下出血、脳静脈血栓症の診断を受けていない患者。
  2. 硬膜外血腫、硬膜下血腫のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中患者
急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性虚血性および出血性脳卒中、くも膜下出血、脳静脈血栓症の患者の入院前、入院 (入院) および入院後 (診療所) のデータ
脳卒中のない患者
危険因子を持っているが、脳卒中を起こしたことがない対照被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の徴候/症状の改善または悪化。
時間枠:1年
急性脳損傷、一過性脳虚血発作、急性および慢性の虚血性および出血性脳卒中、くも膜下出血、および脳静脈血栓症の患者の、入院前、入院(入院)および入院後(診療所)のデータからの前向きおよび後ろ向き分析脳卒中の転帰を予測できる要因を決定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月6日

一次修了 (実際)

2022年6月10日

研究の完了 (実際)

2022年6月10日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月11日

最初の投稿 (実際)

2017年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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