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Register für Schlaganfälle und zerebrovaskuläre Erkrankungen

19. August 2022 aktualisiert von: University of New Mexico
Dies ist eine einzige institutionelle Registerdatenbank für Patienten mit Schlaganfall und zerebrovaskulären Erkrankungen. Schlaganfall ist die fünfthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Trotz umfangreicher Forschung sterben die meisten Patienten aufgrund neurologischer Defizite oder leiden an Behinderungen unterschiedlichen Grades nach einem Schlaganfall. Dieses Register zielt darauf ab, die Krankheit zu verstehen und die Krankheitsdynamik in der lokalen Gemeinschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind die fünfthäufigste Todesursache in den USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung verhindert nicht nur die Sterblichkeit, sondern auch die Morbidität. Jüngste Fortschritte in der Bildgebungs- und Diagnosetechnik und neuartige therapeutische Modalitäten haben dramatisch dazu beigetragen, den Schlaganfall in den letzten 3 Jahren von der Liste der obersten Sterblichkeitsindexe herunterzustufen. Studien zur Bestimmung von Faktoren, die helfen, das Outcome eines Schlaganfalls vorherzusagen, sind jedoch noch im Gange, und in dieser Richtung muss noch viel Arbeit geleistet werden. Viele Faktoren werden derzeit verwendet, um das Outcome eines Schlaganfalls mit unterschiedlichen Ergebnissen vorherzusagen, z. NIHSS ist ein guter Prädiktor für das Outcome eines Schlaganfalls nach 3 Monaten; Die Ermittler benötigen jedoch bessere Prädiktoren, Ergebnisskalen oder Ergebnismaße, die einfach und zuverlässig sind und eine bessere Spezifität und Sensitivität aufweisen.

Akute Hirnverletzung, transiente ischämische Attacke ist eine spezielle Kategorie einer neurologischen Erkrankung, bei der ein verheerendes Ergebnis bevorsteht, wenn die Aufarbeitung nicht rechtzeitig abgeschlossen wird. Es besteht ein dringender Bedarf, Untersuchungen mit Hochrisikopatienten durchzuführen, um Schlaganfällen und weiterer Mortalität und Morbidität vorzubeugen. Der abcd2-Score kann uns helfen, die TIA zu stratifizieren und die Wahrscheinlichkeit eines Schlaganfalls in dieser spezifischen Kohorte vorherzusagen. Forscher benötigen jedoch bessere Identifikatoren als bereits vorhanden, um die Patientenveränderungen in der Sekundärprophylaxe der Schlaganfallprävention zu verbessern http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Es gibt auch eine gewisse Korrelation klinischer und biochemischer Prädiktoren bei subarachnoidaler, zerebraler Venenthrombose, einschließlich Hunt und Hess, SAH-Score, WFNS-SAH-Grading ua mit variabler Vorhersagequalität. (Rosen et al; Neurocritical Care; April 2005, Band 2, Ausgabe 2, S. 110-118: Subarachnoidalblutungs-Einstufungsskalen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4594

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer endgültigen/Entlassungsdiagnose eines Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke können in das Schlaganfallregister aufgenommen werden. Dies umfasst Fälle mit einer Haupt-/Haupt- oder Nebendiagnose von:

  • Hirninfarkt
  • Intrazerebrale Blutung (nicht traumatisch)
  • Ischämischer Schlaganfall
  • Subarachnoidalblutung (nicht traumatisch)
  • Transiente ischämische Attacke (TIA)
  • Akute Hirnverletzung
  • Zerebrale venöse Nebenhöhlenthrombose

Die Ermittler werden die verfügbaren EMR und Datenbanken verwenden, um unter Verwendung relevanter ICD-9/10-Codes nach diesen Patienten zu suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten mit einer Diagnose von akuter Hirnverletzung, transienter ischämischer Attacke, akutem und chronischem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebraler Venenthrombose, die bei UNMH beobachtet wurden.
  2. Alter >1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen keine akute Hirnverletzung, transiente ischämische Attacke, akuter und chronischer ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebrale Venenthrombose diagnostiziert wurden.
  2. Patienten mit Epiduralhämatom, Subduralhämatom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Schlaganfall
Patienten mit akuter Hirnverletzung, transienter ischämischer Attacke, akutem und chronischem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebraler Venenthrombose aus Daten vor dem Krankenhausaufenthalt, Krankenhausaufenthalt (stationär) und nach dem Krankenhausaufenthalt (Klinik).
Patienten ohne Schlaganfall
Kontrollperson, die die Risikofaktoren aufweist, aber nie einen Schlaganfall hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besserung oder Verschlechterung der Anzeichen/Symptome eines Schlaganfalls.
Zeitfenster: 1 Jahr
Prospektive und retrospektive Analyse von Patienten mit akuter Hirnverletzung, transitorischer ischämischer Attacke, akutem und chronischem ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, Subarachnoidalblutung und zerebraler Venenthrombose aus Daten vor dem Krankenhausaufenthalt, Krankenhausaufenthalt (stationär) und nach dem Krankenhausaufenthalt (Klinik). Bestimmung von Faktoren, die das Schlaganfallergebnis vorhersagen können.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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