- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03281590
뇌졸중 및 뇌혈관 질환 레지스트리
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 모든 원인으로 인한 사망의 다섯 번째 원인입니다 http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 조기 발견과 치료는 사망을 예방할 뿐만 아니라 이환율도 예방합니다. 최근 이미징 및 진단 기술과 새로운 치료 양식의 발전으로 지난 3년 동안 뇌졸중이 상위 사망률 지수 목록에서 하향 조정되었습니다. 그러나 뇌졸중 결과를 예측하는 데 도움이 되는 요인을 결정하는 연구는 여전히 진행 중이며 이 방향으로 많은 작업이 수행되어야 합니다. 현재 많은 요인이 다양한 결과로 뇌졸중 결과를 예측하는 데 사용됩니다. NIHSS는 3개월에 뇌졸중 결과를 잘 예측합니다. 그러나 조사자는 더 나은 예측자, 결과 척도 또는 쉽고 신뢰할 수 있으며 더 나은 특이성과 민감도를 가진 결과 측정이 필요합니다.
급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작은 신경학적 상태의 특수 범주로, 검사가 적시에 완료되지 않으면 파괴적인 결과가 임박했습니다. 뇌졸중과 추가 사망률 및 이환율을 예방하기 위해 고위험 환자에 대한 조사가 시급합니다. abcd2 점수는 TIA를 위험 계층화하고 이 특정 코호트에서 뇌졸중의 가능성을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 연구자들은 뇌졸중 예방의 2차 예방에서 환자 변화를 개선하기 위해 이미 존재하는 것보다 더 나은 식별자가 필요합니다. http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?
또한 Hunt 및 Hess를 포함한 지주막하 뇌정맥 혈전증, SAH 점수, 예측 품질이 가변적인 WFNS-SAH 등급에서 임상 및 생화학적 예측 인자의 일부 상관관계가 있습니다. (Rosen et al; Neurocritical Care; April 2005, Volume 2, Issue 2, pp 110-118: Subarachnoid hemorrhage grading scales).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 최종/퇴원 진단을 받은 환자는 Stroke Registry에 포함될 수 있습니다. 여기에는 다음과 같은 주/일차 또는 이차 진단 사례가 포함됩니다.
- 뇌경색
- 뇌내출혈(비외상성)
- 허혈성 뇌졸중
- 지주막하 출혈(비외상성)
- 일과성 허혈 발작(TIA)
- 급성 뇌손상
- 뇌정맥동 혈전증
조사관은 사용 가능한 EMR 및 데이터베이스를 사용하여 관련 ICD-9/10 코드를 사용하여 이러한 환자를 검색합니다.
설명
포함 기준:
- UNMH에서 급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌정맥 혈전증 진단을 받은 모든 환자.
- 연령 > 1세.
제외 기준:
- 급성 뇌손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈 및 뇌정맥 혈전증의 진단을 받지 못한 환자.
- 경막외혈종, 경막하혈종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 환자
입원 전, 입원(입원) 및 입원 후(클리닉) 데이터에서 급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌정맥 혈전증이 있는 환자
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뇌졸중이 없는 환자
위험 요인이 있지만 뇌졸중이 없었던 통제 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 징후/증상의 개선 또는 악화.
기간: 일년
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급성 뇌 손상, 일과성 허혈 발작, 급성 및 만성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌정맥 혈전증 환자의 입원 전, 입원(입원) 및 입원 후(클리닉) 데이터에서 전향적 및 후향적 분석 뇌졸중 결과를 예측할 수 있는 요인을 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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