- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281590
Aivohalvauksen ja aivoverisuonitautien rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on viides syy kuolleisuuteen Yhdysvalloissa http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Varhainen tunnistaminen ja hoito eivät ainoastaan estä kuolleisuutta, vaan myös sairastuvuutta. Viimeaikainen kehitys kuvantamis- ja diagnostisessa tekniikassa ja uusissa hoitomenetelmissä on dramaattisesti auttanut alentamaan aivohalvausta korkeimman kuolleisuusindeksin listalta viimeisen kolmen vuoden aikana. Kuitenkin tutkimukset, jotka määrittävät tekijöitä, jotka auttavat ennustamaan aivohalvauksen lopputulosta, ovat edelleen kesken, ja paljon työtä on tehtävä tähän suuntaan. Tällä hetkellä käytetään monia tekijöitä ennustamaan aivohalvauksen lopputulosta vaihtelevin tuloksin, esim. NIHSS on hyvä ennustaja aivohalvauksen lopputuloksesta 3 kuukauden kuluttua; Tutkijat tarvitsevat kuitenkin parempia ennustajia, tulosasteikkoja tai tulosmittareita, jotka ovat helppoja, luotettavia ja joilla on parempi spesifisyys ja herkkyys.
Akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen hyökkäys on erityinen neurologisen tilan luokka, jossa on uhkaava tuhoisa lopputulos, jos hoitoa ei saada päätökseen ajoissa. On kiireellisesti tehtävä tutkimuksia korkean riskin potilailla aivohalvauksen ja kuolleisuuden ja sairastuvuuden estämiseksi. Abcd2-pistemäärä voi auttaa meitä riskissä kerrostamaan TIA:n ja ennustamaan aivohalvauksen mahdollisuudet tässä tietyssä kohortissa. Tutkijat tarvitsevat kuitenkin nykyistä parempia tunnisteita parantaakseen potilaiden muutoksia aivohalvauksen ehkäisyssä. http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Kliinisissä ja biokemiallisissa ennustajissa on myös jonkin verran korrelaatiota subarachnoidissa, aivolaskimotromboosissa, mukaan lukien Hunt ja Hess, SAH-pisteet, WFNS-SAH-luokitus, muun muassa vaihtelevalla ennustelaadulla. (Rosen et ai.; Neurocritical Care; huhtikuu 2005, osa 2, Issue 2, s. 110-118: Subarachnoid hemorrhage grading asteikot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivohalvausrekisteriin voidaan ottaa potilaat, joilla on aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen lopullinen diagnoosi/poistumisdiagnoosi. Tämä sisältää tapaukset, joissa pääasiallinen/ensisijainen tai toissijainen diagnoosi:
- Aivoinfarkti
- Aivojensisäinen verenvuoto (ei-traumaattinen)
- Iskeeminen aivohalvaus
- Subaraknoidiverenvuoto (ei-traumaattinen)
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
- Akuutti aivovamma
- Aivolaskimoontelotukos
Tutkijat käyttävät saatavilla olevia EMR- ja tietokantoja etsiäkseen näitä potilaita asiaankuuluvilla ICD-9/10-koodeilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki UNMH:ssa havaitut potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, akuutti ja krooninen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivolaskimotukos.
- Ikä > 1 vuoden ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua akuuttia aivovauriota, ohimenevää iskeemistä kohtausta, akuuttia ja kroonista iskeemistä ja hemorragista aivohalvausta, subaraknoidaalista verenvuotoa ja aivolaskimotromboosia.
- Potilaat, joilla on epiduraalinen hematooma, subduraalinen hematooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Potilaat, joilla on akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti ja krooninen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivolaskimotromboosi ennen sairaalahoitoa, sairaalahoitoa (potilas) ja sairaalahoidon jälkeistä (klinikka) tiedoista
|
|
Potilaat, joilla ei ole aivohalvausta
Kontrollihenkilö, jolla on riskitekijöitä, mutta joilla ei ole koskaan ollut aivohalvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen merkkien/oireiden paraneminen tai paheneminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prospektiivinen ja retrospektiivinen analyysi potilaista, joilla on akuutti aivovaurio, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti ja krooninen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivolaskimotromboosi ennen sairaalahoitoa, sairaalahoitoa (potilas) ja sairaalahoidon jälkeistä (klinikka) tiedoista määrittää tekijät, jotka voivat ennustaa aivohalvauksen lopputuloksen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Embolia ja tromboosi
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen tromboosi
- Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Aivovammat
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Verenvuoto
- Tromboosi
- Aivoinfarkti
- Subaraknoidiverenvuoto
- Hemorraginen aivohalvaus
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Sinustromboosi, kallonsisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina