- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03281590
Register van beroertes en cerebrovasculaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de vijfde oorzaak van sterfte door alle oorzaken in de VS http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Vroegsignalering en behandeling voorkomen niet alleen sterfte maar ook morbiditeit. Recente vooruitgang in de beeldvormings- en diagnostische techniek en nieuwe therapeutische modaliteiten hebben er in de afgelopen 3 jaar enorm toe bijgedragen dat beroertes van de lijst met de hoogste mortaliteitsindex zijn gedaald. Er zijn echter nog steeds onderzoeken gaande die factoren bepalen die helpen bij het voorspellen van de uitkomst van een beroerte en er moet nog veel werk worden verzet in deze richting. Er worden momenteel veel factoren gebruikt om de uitkomst van een beroerte te voorspellen, met wisselende resultaten, b.v. NIHSS is een goede voorspeller van de uitkomst van een beroerte na 3 maanden; de onderzoekers hebben echter betere voorspellers, uitkomstschalen of uitkomstmaten nodig die gemakkelijk en betrouwbaar zijn en een betere specificiteit en gevoeligheid hebben.
Acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval is een speciale categorie van een neurologische aandoening waarbij er een dreigend verwoestend resultaat is als de opwerking niet tijdig wordt voltooid. Er is dringend behoefte aan onderzoek bij hoogrisicopatiënten om beroerte en verdere mortaliteit en morbiditeit te voorkomen. De abcd2-score kan ons helpen om de TIA te risicostratificeren en de kans op een beroerte in dit specifieke cohort te voorspellen. Onderzoekers hebben echter betere identificatoren nodig dan al aanwezig zijn, om de patiëntveranderingen in secundaire profylaxe van beroertepreventie te verbeteren http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Er is ook enige correlatie van klinische en biochemische voorspellers bij onder andere subarachnoïdale, cerebrale veneuze trombose, waaronder Hunt en Hess, SAH-score, WFNS-SAH-classificatie met variabele voorspellende kwaliteit. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, deel 2, nummer 2, pp 110-118: beoordelingsschalen voor subarachnoïdale bloeding).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met een definitieve/ontslagdiagnose van een beroerte of TIA kunnen worden opgenomen in de beroerteregistratie. Dit omvat gevallen met een hoofd-/primaire of secundaire diagnose van:
- Herseninfarct
- Intracerebrale bloeding (niet-traumatisch)
- Ischemische beroerte
- Subarachnoïdale bloeding (niet-traumatisch)
- Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Acuut hersenletsel
- Cerebrale veneuze sinustrombose
De onderzoekers zullen de beschikbare EMR en databases gebruiken om naar deze patiënten te zoeken met behulp van relevante ICD-9/10-codes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een diagnose van acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose gezien in UNMH.
- Leeftijd >1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet de diagnose acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose hebben.
- Patiënten met epiduraal hematoom, subduraal hematoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met een beroerte
Patiënten met acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose uit pre-hospitalisatie, ziekenhuisopname (in-patiënt) en post-hospitaalopname (kliniek) gegevens
|
Patiënten zonder beroerte
Controlepersoon die de risicofactoren heeft maar nooit een beroerte heeft gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering of verslechtering van tekenen/symptomen van een beroerte.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prospectieve en retrospectieve analyse van patiënten met acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose van pre-hospitalisatie, ziekenhuisopname (in-patiënt) en post-hospitalisatie (kliniek) gegevens naar factoren bepalen die de uitkomst van een beroerte kunnen voorspellen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Embolie en trombose
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Infarct
- Herseninfarct
- Intracraniële bloedingen
- Intracraniële trombose
- Intracraniële embolie en trombose
- Trombo-embolie
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie van de hersenen
- Ischemie
- Hersenletsel
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Bloeding
- Trombose
- Herseninfarct
- Subarachnoïdale bloeding
- Hemorragische beroerte
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Sinustrombose, intracraniaal
Andere studie-ID-nummers
- 17-281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .