Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van beroertes en cerebrovasculaire aandoeningen

19 augustus 2022 bijgewerkt door: University of New Mexico
Dit is een enkele institutionele registerdatabase voor patiënten met een beroerte en cerebrovasculaire aandoeningen. Beroerte is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Ondanks uitgebreid onderzoek sterven de meeste patiënten of lijden aan een verschillende mate van invaliditeit na een beroerte als gevolg van neurologische gebreken. Dit register heeft tot doel de ziekte te begrijpen en de ziektedynamiek in de lokale gemeenschap te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de vijfde oorzaak van sterfte door alle oorzaken in de VS http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Vroegsignalering en behandeling voorkomen niet alleen sterfte maar ook morbiditeit. Recente vooruitgang in de beeldvormings- en diagnostische techniek en nieuwe therapeutische modaliteiten hebben er in de afgelopen 3 jaar enorm toe bijgedragen dat beroertes van de lijst met de hoogste mortaliteitsindex zijn gedaald. Er zijn echter nog steeds onderzoeken gaande die factoren bepalen die helpen bij het voorspellen van de uitkomst van een beroerte en er moet nog veel werk worden verzet in deze richting. Er worden momenteel veel factoren gebruikt om de uitkomst van een beroerte te voorspellen, met wisselende resultaten, b.v. NIHSS is een goede voorspeller van de uitkomst van een beroerte na 3 maanden; de onderzoekers hebben echter betere voorspellers, uitkomstschalen of uitkomstmaten nodig die gemakkelijk en betrouwbaar zijn en een betere specificiteit en gevoeligheid hebben.

Acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval is een speciale categorie van een neurologische aandoening waarbij er een dreigend verwoestend resultaat is als de opwerking niet tijdig wordt voltooid. Er is dringend behoefte aan onderzoek bij hoogrisicopatiënten om beroerte en verdere mortaliteit en morbiditeit te voorkomen. De abcd2-score kan ons helpen om de TIA te risicostratificeren en de kans op een beroerte in dit specifieke cohort te voorspellen. Onderzoekers hebben echter betere identificatoren nodig dan al aanwezig zijn, om de patiëntveranderingen in secundaire profylaxe van beroertepreventie te verbeteren http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Er is ook enige correlatie van klinische en biochemische voorspellers bij onder andere subarachnoïdale, cerebrale veneuze trombose, waaronder Hunt en Hess, SAH-score, WFNS-SAH-classificatie met variabele voorspellende kwaliteit. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, deel 2, nummer 2, pp 110-118: beoordelingsschalen voor subarachnoïdale bloeding).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4594

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een definitieve/ontslagdiagnose van een beroerte of TIA kunnen worden opgenomen in de beroerteregistratie. Dit omvat gevallen met een hoofd-/primaire of secundaire diagnose van:

  • Herseninfarct
  • Intracerebrale bloeding (niet-traumatisch)
  • Ischemische beroerte
  • Subarachnoïdale bloeding (niet-traumatisch)
  • Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
  • Acuut hersenletsel
  • Cerebrale veneuze sinustrombose

De onderzoekers zullen de beschikbare EMR en databases gebruiken om naar deze patiënten te zoeken met behulp van relevante ICD-9/10-codes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten met een diagnose van acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose gezien in UNMH.
  2. Leeftijd >1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet de diagnose acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose hebben.
  2. Patiënten met epiduraal hematoom, subduraal hematoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een beroerte
Patiënten met acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose uit pre-hospitalisatie, ziekenhuisopname (in-patiënt) en post-hospitaalopname (kliniek) gegevens
Patiënten zonder beroerte
Controlepersoon die de risicofactoren heeft maar nooit een beroerte heeft gehad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering of verslechtering van tekenen/symptomen van een beroerte.
Tijdsspanne: 1 jaar
Prospectieve en retrospectieve analyse van patiënten met acuut hersenletsel, voorbijgaande ischemische aanval, acute en chronische ischemische en hemorragische beroerte, subarachnoïdale bloeding en cerebrale veneuze trombose van pre-hospitalisatie, ziekenhuisopname (in-patiënt) en post-hospitalisatie (kliniek) gegevens naar factoren bepalen die de uitkomst van een beroerte kunnen voorspellen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren