- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03281590
Stroke and Cerebrovascular Diseases Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szélütés az ötödik oka a bármilyen okból bekövetkező halálozásnak az Egyesült Államokban http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm A korai felismerés és kezelés nemcsak a mortalitást, hanem a morbiditást is megelőzi. A képalkotó és diagnosztikai technikák, valamint az új terápiás módozatok közelmúltbeli fejlődése drámai módon hozzájárult ahhoz, hogy az elmúlt 3 évben a stroke leminősüljön a vezető halálozási index listájáról. A stroke kimenetelének előrejelzését segítő tényezőket meghatározó tényezőket azonban még mindig folynak, és sok munkát kell még tenni ebben az irányban. Jelenleg sok tényezőt használnak a stroke kimenetelének előrejelzésére változó eredménnyel, pl. A NIHSS jó előrejelzője a stroke kimenetelének 3 hónap után; azonban a vizsgálóknak jobb előrejelzőkre, eredményskálákra vagy eredménymérőkre van szükségük, amelyek egyszerűek, megbízhatóak és jobb specifitásúak és érzékenyebbek.
Az akut agysérülés, átmeneti ischaemiás roham a neurológiai állapot egy speciális kategóriája, amelyben pusztító kimenetel várható, ha a kezelést nem fejezik be kellő időben. Sürgősen ki kell vizsgálni a magas kockázatú betegeket a stroke és a további mortalitás és morbiditás megelőzése érdekében. Az abcd2 pontszám segíthet a TIA kockáztatásában és a stroke esélyének előrejelzésében ebben a specifikus kohorszban. A nyomozóknak azonban a jelenleginél jobb azonosítókra van szükségük, hogy javítsák a betegek változásait a stroke-megelőzés másodlagos profilaxisában. http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Van némi összefüggés a klinikai és biokémiai prediktorok között is a subarachnoidális, agyi vénás trombózisban, beleértve a Hunt és Hess-t, az SAH pontszámot, a WFNS-SAH osztályozást, többek között változó prediktív minőséggel. (Rosen és munkatársai; Neurocritical Care; 2005. április, 2. kötet, 2. szám, 110-118. o.: Subarachnoid hemorrhage grading scales).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A stroke vagy tranziens ischaemiás roham végleges/elbocsátási diagnózisával rendelkező betegek bekerülhetnek a Stroke Registry-be. Ez magában foglalja azokat az eseteket, amelyekben a következő fő/elsődleges vagy másodlagos diagnózis áll fenn:
- Agyi infarktus
- Intracerebrális vérzés (nem traumás)
- Ischaemiás stroke
- Subarachnoidális vérzés (nem traumás)
- Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
- Akut agysérülés
- Agyi vénás sinus trombózis
A vizsgálók a rendelkezésre álló EMR és adatbázisok segítségével keresik ezeket a betegeket a vonatkozó ICD-9/10 kódok segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél akut agysérülést, átmeneti ischaemiás rohamot, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ot, subarachnoidális vérzést és agyi vénás trombózist diagnosztizáltak az UNMH-ban.
- Életkor > 1 éves.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak akut agysérülést, átmeneti ischaemiás rohamot, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ot, subarachnoidális vérzést és agyi vénás trombózist.
- Epidurális hematómában, szubdurális hematómában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sztrókban szenvedő betegek
Akut agysérülésben, átmeneti ischaemiás rohamban, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ban, szubarachnoidális vérzésben és agyi vénás trombózisban szenvedő betegek a kórházi kezelés előtti, kórházi (fekvőbeteg) és kórházi kezelés utáni (klinikai) adatok alapján
|
|
A stroke nélküli betegek
Kontroll alanyok, akiknél vannak kockázati tényezők, de soha nem volt stroke-on.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke jeleinek/tüneteinek javulása vagy rosszabbodása.
Időkeret: 1 év
|
Az akut agysérülésben, tranziens ischaemiás rohamban, akut és krónikus ischaemiás és vérzéses stroke-ban, subarachnoidális vérzésben és agyi vénás trombózisban szenvedő betegek prospektív és retrospektív elemzése a kórházi kezelés előtti, kórházi (fekvőbeteg) és kórházi kezelés utáni (klinikai) adatoktól meghatározza azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik a stroke kimenetelét.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Embólia és trombózis
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Intrakraniális vérzések
- Intrakraniális trombózis
- Intrakraniális embólia és trombózis
- Thromboembolia
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Agyi sérülések
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Vérzés
- Trombózis
- Agyi infarktus
- Subarachnoidális vérzés
- Hemorrhagiás stroke
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Sinus trombózis, intrakraniális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve