- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03281590
Registret för stroke och cerebrovaskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Stroke är den femte orsaken till dödlighet av alla orsaker i USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Tidig identifiering och behandling förhindrar inte bara dödlighet utan även sjuklighet. Den senaste tidens framsteg inom avbildnings- och diagnostiktekniken och nya terapeutiska metoder har dramatiskt bidragit till att nedgradera stroke från listan över högsta dödlighetsindex under de senaste 3 åren. Studier som avgör faktorer som hjälper till att förutsäga strokeutfall pågår dock fortfarande och mycket arbete måste göras i denna riktning. Många faktorer används för närvarande för att förutsäga strokeutfall med varierande resultat, för t.ex. NIHSS är en bra prediktor för strokeutfall vid 3 månader; utredarna behöver dock bättre prediktorer, utfallsskalor eller resultatmått som är enkla, tillförlitliga och har bättre specificitet och känslighet.
Akut hjärnskada, övergående ischemisk attack är en speciell kategori av ett neurologiskt tillstånd där det finns ett förestående förödande resultat om upparbetningen inte slutförs i tid. Det finns ett akut behov av att göra utredningar med högriskpatienter för att förhindra stroke och ytterligare dödlighet och sjuklighet. Abcd2-poängen kan hjälpa oss att riskstratifiera TIA och att förutsäga chanserna för stroke i denna specifika kohort. Utredarna behöver dock bättre identifierare än de som redan finns för att förbättra patientförändringarna i sekundärprofylax för förebyggande av stroke http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Det finns också en viss korrelation mellan kliniska och biokemiska prediktorer vid subaraknoidal, cerebral venös trombos inklusive Hunt och Hess, SAH-poäng, WFNS-SAH-gradering bland annat med varierande prediktiv kvalitet. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, volym 2, nummer 2, s 110-118: Graderingsskalor för subaraknoidal blödning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med slutlig/utskrivningsdiagnos stroke eller övergående ischemisk attack kan inkluderas i strokeregistret. Detta inkluderar fall med en huvud-/primär- eller sekundärdiagnos av:
- Cerebral infarkt
- Intracerebral blödning (icke-traumatisk)
- Ischemisk stroke
- Subaraknoidal blödning (icke-traumatisk)
- Transient ischemisk attack (TIA)
- Akut hjärnskada
- Cerebral Venous Sinus Trombos
Utredarna kommer att använda tillgänglig EMR och databaser för att söka efter dessa patienter med hjälp av relevanta ICD-9/10-koder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med diagnosen akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos ses i UNMH.
- Ålder >1 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har diagnosen akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos.
- Patienter som har epiduralt hematom, subduralt hematom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med stroke
Patienter med akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos från data före sjukhusvistelse, sjukhusvistelse (på sjukhus) och efter sjukhusvistelse (klinik).
|
|
Patienter utan stroke
Kontrollperson som har riskfaktorerna men aldrig haft stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring eller försämring av tecken/symtom på stroke.
Tidsram: 1 år
|
Prospektiv och retrospektiv analys av patienter med akut hjärnskada, övergående ischemisk attack, akut och kronisk ischemisk och hemorragisk stroke, subaraknoidal blödning och cerebral venös trombos från pre-hospitalisering, sjukhusinläggning (in-patient) och post-hospitalisering (klinik) data till bestämma faktorer som kan förutsäga strokeutfallet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Embolism och trombos
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Intrakraniella blödningar
- Intrakraniell trombos
- Intrakraniell emboli och trombos
- Tromboembolism
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Hjärnischemi
- Ischemi
- Hjärnskador
- Ischemisk attack, övergående
- Blödning
- Trombos
- Cerebral infarkt
- Subaraknoidal blödning
- Hemorragisk stroke
- Cerebrovaskulära störningar
- Sinustrombos, intrakraniell
Andra studie-ID-nummer
- 17-281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .