- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03281590
Registre des accidents vasculaires cérébraux et des maladies cérébrovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'AVC est la cinquième cause de mortalité toutes causes confondues aux États-Unis http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm L'identification et le traitement précoces préviennent non seulement la mortalité mais aussi la morbidité. Les progrès récents dans la technique d'imagerie et de diagnostic et les nouvelles modalités thérapeutiques ont considérablement contribué à rétrograder l'AVC de la liste des principaux indices de mortalité au cours des 3 dernières années. Cependant, des études déterminant les facteurs permettant de prédire l'issue d'un AVC sont toujours en cours et beaucoup de travail reste à faire dans ce sens. De nombreux facteurs sont actuellement utilisés pour prédire l'issue d'un AVC avec des résultats variables, par ex. Le NIHSS est un bon prédicteur de l'évolution de l'AVC à 3 mois ; cependant, les chercheurs ont besoin de meilleurs prédicteurs, échelles de résultats ou mesures de résultats qui soient simples, fiables et qui aient une meilleure spécificité et sensibilité.
La lésion cérébrale aiguë, l'attaque ischémique transitoire, est une catégorie spéciale d'affection neurologique dans laquelle il y a un résultat dévastateur imminent si le bilan n'est pas terminé en temps opportun. Il est urgent de mener des investigations auprès des patients à haut risque afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux et d'autres mortalités et morbidités. Le score abcd2 peut nous aider à stratifier le risque de l'AIT et à prédire les risques d'AVC dans cette cohorte spécifique. Cependant, les chercheurs ont besoin de meilleurs identifiants que ceux déjà présents, pour améliorer les changements de patients dans la prophylaxie secondaire de la prévention des AVC http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Il existe également une certaine corrélation entre les prédicteurs cliniques et biochimiques de la thrombose veineuse cérébrale sous-arachnoïdienne, notamment Hunt et Hess, le score SAH, le classement WFNS-SAH, entre autres, avec une qualité prédictive variable. (Rosen et al ; Neurocritical Care ; avril 2005, Volume 2, Numéro 2, pp 110-118 : Échelles de classement des hémorragies sous-arachnoïdiennes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic final/de sortie d'AVC ou d'accident ischémique transitoire peuvent être inclus dans le Registre des AVC. Cela inclut les cas avec un diagnostic principal/primaire ou secondaire de :
- Infarctus cérébral
- Hémorragie intracérébrale (non traumatique)
- AVC ischémique
- Hémorragie sous-arachnoïdienne (non traumatique)
- Attaque ischémique transitoire (AIT)
- Lésion cérébrale aiguë
- Thrombose des sinus veineux cérébraux
Les enquêteurs utiliseront le DME et les bases de données disponibles pour rechercher ces patients à l'aide des codes pertinents de la CIM-9/10.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale observés à l'UNMH.
- Âge > 1 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas reçu le diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale.
- Les patients qui ont un hématome épidural, un hématome sous-dural.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi un AVC
Patients atteints de lésions cérébrales aiguës, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques aigus et chroniques, d'hémorragies sous-arachnoïdiennes et de thrombose veineuse cérébrale à partir des données pré-hospitalisation, hospitalisation (hospitalisation) et post-hospitalisation (clinique)
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Patients sans AVC
Sujet témoin qui présente des facteurs de risque mais n'a jamais eu d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration ou aggravation des signes/symptômes de l'AVC.
Délai: 1 an
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Analyse prospective et rétrospective de patients atteints de lésions cérébrales aiguës, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques aigus et chroniques, d'hémorragies sous-arachnoïdiennes et de thromboses veineuses cérébrales à partir de données pré-hospitalisation, hospitalisation (hospitalisation) et post-hospitalisation (clinique) pour déterminer les facteurs qui peuvent prédire l'issue d'un AVC.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Embolie et thrombose
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Hémorragies intracrâniennes
- Thrombose intracrânienne
- Embolie intracrânienne et thrombose
- Thromboembolie
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Lésions cérébrales
- Attaque ischémique, transitoire
- Hémorragie
- Thrombose
- Infarctus cérébral
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- AVC hémorragique
- Troubles cérébrovasculaires
- Thrombose sinusale, intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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