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Registre des accidents vasculaires cérébraux et des maladies cérébrovasculaires

19 août 2022 mis à jour par: University of New Mexico
Il s'agit d'une base de données de registre institutionnelle unique pour les patients victimes d'AVC et de maladies cérébrovasculaires. L'AVC est la cinquième cause de décès aux États-Unis. Malgré des recherches approfondies, la plupart des patients meurent ou souffrent de divers degrés d'incapacités post-AVC dues à des déficits neurologiques. Ce registre vise à comprendre la maladie et à examiner la dynamique de la maladie dans la communauté locale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la cinquième cause de mortalité toutes causes confondues aux États-Unis http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm L'identification et le traitement précoces préviennent non seulement la mortalité mais aussi la morbidité. Les progrès récents dans la technique d'imagerie et de diagnostic et les nouvelles modalités thérapeutiques ont considérablement contribué à rétrograder l'AVC de la liste des principaux indices de mortalité au cours des 3 dernières années. Cependant, des études déterminant les facteurs permettant de prédire l'issue d'un AVC sont toujours en cours et beaucoup de travail reste à faire dans ce sens. De nombreux facteurs sont actuellement utilisés pour prédire l'issue d'un AVC avec des résultats variables, par ex. Le NIHSS est un bon prédicteur de l'évolution de l'AVC à 3 mois ; cependant, les chercheurs ont besoin de meilleurs prédicteurs, échelles de résultats ou mesures de résultats qui soient simples, fiables et qui aient une meilleure spécificité et sensibilité.

La lésion cérébrale aiguë, l'attaque ischémique transitoire, est une catégorie spéciale d'affection neurologique dans laquelle il y a un résultat dévastateur imminent si le bilan n'est pas terminé en temps opportun. Il est urgent de mener des investigations auprès des patients à haut risque afin de prévenir les accidents vasculaires cérébraux et d'autres mortalités et morbidités. Le score abcd2 peut nous aider à stratifier le risque de l'AIT et à prédire les risques d'AVC dans cette cohorte spécifique. Cependant, les chercheurs ont besoin de meilleurs identifiants que ceux déjà présents, pour améliorer les changements de patients dans la prophylaxie secondaire de la prévention des AVC http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Il existe également une certaine corrélation entre les prédicteurs cliniques et biochimiques de la thrombose veineuse cérébrale sous-arachnoïdienne, notamment Hunt et Hess, le score SAH, le classement WFNS-SAH, entre autres, avec une qualité prédictive variable. (Rosen et al ; Neurocritical Care ; avril 2005, Volume 2, Numéro 2, pp 110-118 : Échelles de classement des hémorragies sous-arachnoïdiennes).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4594

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic final/de sortie d'AVC ou d'accident ischémique transitoire peuvent être inclus dans le Registre des AVC. Cela inclut les cas avec un diagnostic principal/primaire ou secondaire de :

  • Infarctus cérébral
  • Hémorragie intracérébrale (non traumatique)
  • AVC ischémique
  • Hémorragie sous-arachnoïdienne (non traumatique)
  • Attaque ischémique transitoire (AIT)
  • Lésion cérébrale aiguë
  • Thrombose des sinus veineux cérébraux

Les enquêteurs utiliseront le DME et les bases de données disponibles pour rechercher ces patients à l'aide des codes pertinents de la CIM-9/10.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients ayant reçu un diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale observés à l'UNMH.
  2. Âge > 1 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui n'ont pas reçu le diagnostic de lésion cérébrale aiguë, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral ischémique et hémorragique aigu et chronique, d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de thrombose veineuse cérébrale.
  2. Les patients qui ont un hématome épidural, un hématome sous-dural.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients ayant subi un AVC
Patients atteints de lésions cérébrales aiguës, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques aigus et chroniques, d'hémorragies sous-arachnoïdiennes et de thrombose veineuse cérébrale à partir des données pré-hospitalisation, hospitalisation (hospitalisation) et post-hospitalisation (clinique)
Patients sans AVC
Sujet témoin qui présente des facteurs de risque mais n'a jamais eu d'AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration ou aggravation des signes/symptômes de l'AVC.
Délai: 1 an
Analyse prospective et rétrospective de patients atteints de lésions cérébrales aiguës, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques aigus et chroniques, d'hémorragies sous-arachnoïdiennes et de thromboses veineuses cérébrales à partir de données pré-hospitalisation, hospitalisation (hospitalisation) et post-hospitalisation (clinique) pour déterminer les facteurs qui peuvent prédire l'issue d'un AVC.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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