- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281590
Registro de AVC e Doenças Cerebrovasculares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é a quinta causa de mortalidade por todas as causas nos EUA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm A identificação precoce e o tratamento não só previnem a mortalidade, mas também a morbidade. Avanços recentes na técnica de imagem e diagnóstico e novas modalidades terapêuticas ajudaram dramaticamente a rebaixar o AVC da lista dos principais índices de mortalidade nos últimos 3 anos. No entanto, estudos que determinam os fatores que ajudam a prever o resultado do AVC ainda estão em andamento e muito trabalho precisa ser feito nessa direção. Atualmente, muitos fatores são usados para prever o resultado do AVC com resultados variados, por ex. NIHSS é um bom preditor de desfecho de AVC em 3 meses; no entanto, os investigadores precisam de melhores preditores, escalas de resultados ou medidas de resultados que sejam fáceis, confiáveis e tenham melhor especificidade e sensibilidade.
Lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório é uma categoria especial de uma condição neurológica em que há um resultado devastador iminente se o exame não for concluído em tempo hábil. Há uma necessidade urgente de fazer investigações com pacientes de alto risco para prevenir AVC e maior mortalidade e morbidade. O escore abcd2 pode nos ajudar a estratificar o risco do AIT e prever as chances de AVC nessa coorte específica. No entanto, os investigadores precisam de identificadores melhores do que os já existentes, para melhorar as alterações do paciente na profilaxia secundária de prevenção de AVC http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Há também alguma correlação de preditores clínicos e bioquímicos em subaracnoide, trombose venosa cerebral, incluindo Hunt e Hess, escore SAH, classificação WFNS-SAH entre outros com qualidade preditiva variável. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, Volume 2, Edição 2, pp 110-118: escalas de graduação de hemorragia subaracnoide).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com diagnóstico final/de alta de AVC ou ataque isquêmico transitório podem ser incluídos no Registro de AVC. Isso inclui casos com diagnóstico principal/primário ou secundário de:
- Infarto cerebral
- Hemorragia intracerebral (não traumática)
- AVC Isquêmico
- Hemorragia subaracnóidea (não traumática)
- Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
- Lesão Cerebral Aguda
- Trombose do Seio Venoso Cerebral
Os investigadores usarão o EMR disponível e os bancos de dados para pesquisar esses pacientes usando os códigos ICD-9/10 relevantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral atendidos no UNMH.
- Idade > 1 ano de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tenham o diagnóstico de Lesão Encefálica Aguda, Ataque Isquêmico Transitório, AVC Isquêmico e Hemorrágico Agudo e Crônico, Hemorragia Subaracnóidea e Trombose Venosa Cerebral.
- Pacientes com Hematoma Epidural, Hematoma Subdural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AVC
Dados de pacientes com lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral de pré-hospitalização, hospitalização (internação) e pós-hospitalização (clínica)
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Pacientes sem AVC
Sujeito de controle que tem os fatores de risco, mas nunca teve AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora ou piora dos sinais/sintomas do AVC.
Prazo: 1 ano
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Análise prospectiva e retrospectiva de pacientes com lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnóidea e trombose venosa cerebral de dados pré-hospitalização, hospitalização (internação) e pós-hospitalização (clínica) para determinar os fatores que podem prever o resultado do AVC.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Embolia e Trombose
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Hemorragias Intracranianas
- Trombose Intracraniana
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia Cerebral
- Isquemia
- Lesões cerebrais
- Ataque Isquêmico Transitório
- Hemorragia
- Trombose
- Infarto cerebral
- Hemorragia subaracnóide
- Derrame cerebral
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Trombose Sinusal Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- 17-281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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