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Registro de AVC e Doenças Cerebrovasculares

19 de agosto de 2022 atualizado por: University of New Mexico
Este é um único banco de dados de registro institucional para os pacientes com acidente vascular cerebral e doenças cerebrovasculares. O AVC é a quinta principal causa de morte nos Estados Unidos. Apesar da extensa pesquisa, a maioria dos pacientes morre ou sofre de vários graus de incapacidade pós-AVC devido a déficits neurológicos. Este registro visa entender a doença e examinar a dinâmica da doença na comunidade local.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a quinta causa de mortalidade por todas as causas nos EUA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm A identificação precoce e o tratamento não só previnem a mortalidade, mas também a morbidade. Avanços recentes na técnica de imagem e diagnóstico e novas modalidades terapêuticas ajudaram dramaticamente a rebaixar o AVC da lista dos principais índices de mortalidade nos últimos 3 anos. No entanto, estudos que determinam os fatores que ajudam a prever o resultado do AVC ainda estão em andamento e muito trabalho precisa ser feito nessa direção. Atualmente, muitos fatores são usados ​​para prever o resultado do AVC com resultados variados, por ex. NIHSS é um bom preditor de desfecho de AVC em 3 meses; no entanto, os investigadores precisam de melhores preditores, escalas de resultados ou medidas de resultados que sejam fáceis, confiáveis ​​e tenham melhor especificidade e sensibilidade.

Lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório é uma categoria especial de uma condição neurológica em que há um resultado devastador iminente se o exame não for concluído em tempo hábil. Há uma necessidade urgente de fazer investigações com pacientes de alto risco para prevenir AVC e maior mortalidade e morbidade. O escore abcd2 pode nos ajudar a estratificar o risco do AIT e prever as chances de AVC nessa coorte específica. No entanto, os investigadores precisam de identificadores melhores do que os já existentes, para melhorar as alterações do paciente na profilaxia secundária de prevenção de AVC http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

Há também alguma correlação de preditores clínicos e bioquímicos em subaracnoide, trombose venosa cerebral, incluindo Hunt e Hess, escore SAH, classificação WFNS-SAH entre outros com qualidade preditiva variável. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, Volume 2, Edição 2, pp 110-118: escalas de graduação de hemorragia subaracnoide).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4594

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico final/de alta de AVC ou ataque isquêmico transitório podem ser incluídos no Registro de AVC. Isso inclui casos com diagnóstico principal/primário ou secundário de:

  • Infarto cerebral
  • Hemorragia intracerebral (não traumática)
  • AVC Isquêmico
  • Hemorragia subaracnóidea (não traumática)
  • Ataque Isquêmico Transitório (AIT)
  • Lesão Cerebral Aguda
  • Trombose do Seio Venoso Cerebral

Os investigadores usarão o EMR disponível e os bancos de dados para pesquisar esses pacientes usando os códigos ICD-9/10 relevantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes com diagnóstico de lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral atendidos no UNMH.
  2. Idade > 1 ano de idade.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não tenham o diagnóstico de Lesão Encefálica Aguda, Ataque Isquêmico Transitório, AVC Isquêmico e Hemorrágico Agudo e Crônico, Hemorragia Subaracnóidea e Trombose Venosa Cerebral.
  2. Pacientes com Hematoma Epidural, Hematoma Subdural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC
Dados de pacientes com lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnoide e trombose venosa cerebral de pré-hospitalização, hospitalização (internação) e pós-hospitalização (clínica)
Pacientes sem AVC
Sujeito de controle que tem os fatores de risco, mas nunca teve AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora ou piora dos sinais/sintomas do AVC.
Prazo: 1 ano
Análise prospectiva e retrospectiva de pacientes com lesão cerebral aguda, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico agudo e crônico, hemorragia subaracnóidea e trombose venosa cerebral de dados pré-hospitalização, hospitalização (internação) e pós-hospitalização (clínica) para determinar os fatores que podem prever o resultado do AVC.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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