- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03281590
Регистр инсульта и цереброваскулярных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт является пятой причиной смертности от всех причин в США http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm Раннее выявление и лечение не только предотвращают смертность, но и заболеваемость. Недавний прогресс в области визуализации и диагностики, а также новые терапевтические методы значительно помогли снизить инсульт из списка самых высоких показателей смертности за последние 3 года. Однако исследования, определяющие факторы, помогающие прогнозировать исход инсульта, все еще продолжаются, и в этом направлении предстоит проделать большую работу. Многие факторы в настоящее время используются для прогнозирования исхода инсульта с различными результатами, например. NIHSS является хорошим предиктором исхода инсульта через 3 месяца; тем не менее, исследователям нужны лучшие предикторы, шкалы результатов или меры результатов, которые были бы простыми, надежными и обладали большей специфичностью и чувствительностью.
Острая черепно-мозговая травма, транзиторная ишемическая атака — это особая категория неврологического состояния, при котором существует неизбежный разрушительный исход, если лечение не будет завершено своевременно. Существует настоятельная необходимость проведения исследований у пациентов с высоким риском для предотвращения инсульта и дальнейшей смертности и заболеваемости. Оценка abcd2 может помочь нам стратифицировать риск ТИА и предсказать вероятность инсульта в этой конкретной когорте. Тем не менее, исследователям нужны более совершенные идентификаторы, чем уже имеющиеся, чтобы улучшить изменения пациентов при вторичной профилактике инсульта http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
Существует также некоторая корреляция клинических и биохимических предикторов субарахноидального, церебрального венозного тромбоза, включая Ханта и Гесса, оценку SAH, классификацию WFNS-SAH среди других с переменным прогностическим качеством. (Розен и др.; Neurocritical Care; апрель 2005 г., том 2, выпуск 2, стр. 110–118: шкалы оценки субарахноидального кровоизлияния).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с окончательным/выписным диагнозом инсульта или транзиторной ишемической атаки могут быть включены в регистр инсульта. Сюда входят случаи с основным/первичным или вторичным диагнозом:
- Церебральный инфаркт
- Внутримозговое кровоизлияние (нетравматическое)
- Ишемический приступ
- Субарахноидальное кровоизлияние (нетравматическое)
- Транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- Острая черепно-мозговая травма
- Тромбоз церебрального венозного синуса
Исследователи будут использовать доступные электронные медицинские карты и базы данных для поиска этих пациентов с использованием соответствующих кодов МКБ-9/10.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с диагнозом «острая черепно-мозговая травма», «транзиторная ишемическая атака», «острый и хронический ишемический и геморрагический инсульт», «субарахноидальное кровоизлияние» и «церебральный венозный тромбоз», наблюдаемые при НМГ.
- Возраст >1 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет диагноза «Острая черепно-мозговая травма», «Транзиторная ишемическая атака», «Острый и хронический ишемический и геморрагический инсульт», «Субарахноидальное кровоизлияние» и «Тромбоз церебральных вен».
- Пациенты с эпидуральной гематомой, субдуральной гематомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациенты с острой черепно-мозговой травмой, транзиторной ишемической атакой, острым и хроническим ишемическим и геморрагическим инсультом, субарахноидальным кровоизлиянием и церебральным венозным тромбозом по данным догоспитального, госпитального (стационарного) и постгоспитального (клинического)
|
|
Пациенты без инсульта
Контрольный субъект, у которого есть факторы риска, но у которого никогда не было инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение или ухудшение признаков/симптомов инсульта.
Временное ограничение: 1 год
|
Проспективный и ретроспективный анализ пациентов с острой черепно-мозговой травмой, транзиторной ишемической атакой, острым и хроническим ишемическим и геморрагическим инсультом, субарахноидальным кровоизлиянием и тромбозом вен головного мозга от догоспитальных, госпитальных (стационарных) и послегоспитальных (клинических) данных до определить факторы, которые могут предсказать исход инсульта.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Эмболия и тромбоз
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепной тромбоз
- Внутричерепная эмболия и тромбоз
- Тромбоэмболия
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Травмы головного мозга
- Ишемическая атака, транзиторная
- Кровотечение
- Тромбоз
- Церебральный инфаркт
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Геморрагический инсульт
- Цереброваскулярные расстройства
- Синусовый тромбоз, внутричерепной
Другие идентификационные номера исследования
- 17-281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .