- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03281590
Registro de Ictus y Enfermedades Cerebrovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la quinta causa de mortalidad por todas las causas en EE. UU. http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm La identificación y el tratamiento tempranos no solo previenen la mortalidad sino también la morbilidad. El avance reciente en la técnica de imagen y diagnóstico y las modalidades terapéuticas novedosas han ayudado dramáticamente a bajar el accidente cerebrovascular de la lista de los principales índices de mortalidad en los últimos 3 años. Sin embargo, los estudios que determinan los factores que ayudan a predecir el resultado del accidente cerebrovascular todavía están en marcha y queda mucho trabajo por hacer en esta dirección. En la actualidad, se utilizan muchos factores para predecir el resultado de un accidente cerebrovascular con resultados variables, p. NIHSS es un buen predictor del resultado del accidente cerebrovascular a los 3 meses; sin embargo, los investigadores necesitan mejores predictores, escalas de resultados o medidas de resultados que sean fáciles, confiables y tengan mejor especificidad y sensibilidad.
La lesión cerebral aguda, el ataque isquémico transitorio es una categoría especial de una afección neurológica en la que existe un resultado devastador inminente si el estudio no se completa de manera oportuna. Existe una necesidad urgente de realizar investigaciones con pacientes de alto riesgo para prevenir el accidente cerebrovascular y una mayor mortalidad y morbilidad. La puntuación abcd2 puede ayudarnos a estratificar el riesgo de AIT y a predecir las posibilidades de accidente cerebrovascular en esta cohorte específica. Sin embargo, los investigadores necesitan mejores identificadores que los que ya existen, para mejorar los cambios del paciente en la profilaxis secundaria de la prevención del accidente cerebrovascular http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID
También existe cierta correlación de predictores clínicos y bioquímicos en la trombosis venosa cerebral subaracnoidea, incluidos Hunt y Hess, la puntuación SAH, la clasificación WFNS-SAH, entre otros, con calidad predictiva variable. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, volumen 2, número 2, págs. 110-118: escalas de clasificación de hemorragia subaracnoidea).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con un diagnóstico final o de alta de ictus o accidente isquémico transitorio pueden incluirse en el Registro de ictus. Esto incluye casos con un diagnóstico principal/primario o secundario de:
- Infarto cerebral
- Hemorragia intracerebral (no traumática)
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia subaracnoidea (no traumática)
- Ataque isquémico transitorio (AIT)
- Lesión cerebral aguda
- Trombosis del seno venoso cerebral
Los investigadores utilizarán el EMR y las bases de datos disponibles para buscar a estos pacientes utilizando los códigos ICD-9/10 relevantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico de lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral atendidos en UNMH.
- Edad > 1 año de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tengan el diagnóstico de lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral.
- Pacientes que tienen hematoma epidural, hematoma subdural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con ictus
Pacientes con lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral de datos previos a la hospitalización, hospitalización (pacientes hospitalizados) y posteriores a la hospitalización (clínica)
|
Pacientes sin ictus
Sujeto de control que tiene los factores de riesgo pero nunca ha tenido un accidente cerebrovascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejoría o empeoramiento de los signos/síntomas del ictus.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis prospectivo y retrospectivo de pacientes con lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral de datos previos a la hospitalización, hospitalización (pacientes hospitalizados) y posteriores a la hospitalización (clínica) para determinar los factores que pueden predecir el resultado del accidente cerebrovascular.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Embolia y Trombosis
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Trombosis intracraneal
- Embolia intracraneal y trombosis
- Tromboembolismo
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Lesiones Cerebrales
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Hemorragia
- Trombosis
- Infarto cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
- Ataque hemorragico
- Trastornos cerebrovasculares
- Trombosis Sinusal, Intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 17-281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .