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Registro de Ictus y Enfermedades Cerebrovasculares

19 de agosto de 2022 actualizado por: University of New Mexico
Se trata de una única base de datos de registro institucional de los pacientes con ictus y enfermedades cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular es la quinta causa principal de muerte en los Estados Unidos. A pesar de la extensa investigación, la mayoría de los pacientes mueren o sufren diversos grados de discapacidades posteriores al accidente cerebrovascular debido a déficits neurológicos. Este registro tiene como objetivo comprender la enfermedad y examinar la dinámica de la enfermedad en la comunidad local.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la quinta causa de mortalidad por todas las causas en EE. UU. http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm La identificación y el tratamiento tempranos no solo previenen la mortalidad sino también la morbilidad. El avance reciente en la técnica de imagen y diagnóstico y las modalidades terapéuticas novedosas han ayudado dramáticamente a bajar el accidente cerebrovascular de la lista de los principales índices de mortalidad en los últimos 3 años. Sin embargo, los estudios que determinan los factores que ayudan a predecir el resultado del accidente cerebrovascular todavía están en marcha y queda mucho trabajo por hacer en esta dirección. En la actualidad, se utilizan muchos factores para predecir el resultado de un accidente cerebrovascular con resultados variables, p. NIHSS es un buen predictor del resultado del accidente cerebrovascular a los 3 meses; sin embargo, los investigadores necesitan mejores predictores, escalas de resultados o medidas de resultados que sean fáciles, confiables y tengan mejor especificidad y sensibilidad.

La lesión cerebral aguda, el ataque isquémico transitorio es una categoría especial de una afección neurológica en la que existe un resultado devastador inminente si el estudio no se completa de manera oportuna. Existe una necesidad urgente de realizar investigaciones con pacientes de alto riesgo para prevenir el accidente cerebrovascular y una mayor mortalidad y morbilidad. La puntuación abcd2 puede ayudarnos a estratificar el riesgo de AIT y a predecir las posibilidades de accidente cerebrovascular en esta cohorte específica. Sin embargo, los investigadores necesitan mejores identificadores que los que ya existen, para mejorar los cambios del paciente en la profilaxis secundaria de la prevención del accidente cerebrovascular http://www.stroke.org/sites/default/files/resources/tia-abcd2-tool.pdf?docID

También existe cierta correlación de predictores clínicos y bioquímicos en la trombosis venosa cerebral subaracnoidea, incluidos Hunt y Hess, la puntuación SAH, la clasificación WFNS-SAH, entre otros, con calidad predictiva variable. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, volumen 2, número 2, págs. 110-118: escalas de clasificación de hemorragia subaracnoidea).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4594

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con un diagnóstico final o de alta de ictus o accidente isquémico transitorio pueden incluirse en el Registro de ictus. Esto incluye casos con un diagnóstico principal/primario o secundario de:

  • Infarto cerebral
  • Hemorragia intracerebral (no traumática)
  • Accidente cerebrovascular isquémico
  • Hemorragia subaracnoidea (no traumática)
  • Ataque isquémico transitorio (AIT)
  • Lesión cerebral aguda
  • Trombosis del seno venoso cerebral

Los investigadores utilizarán el EMR y las bases de datos disponibles para buscar a estos pacientes utilizando los códigos ICD-9/10 relevantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes con diagnóstico de lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral atendidos en UNMH.
  2. Edad > 1 año de edad.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no tengan el diagnóstico de lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral.
  2. Pacientes que tienen hematoma epidural, hematoma subdural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ictus
Pacientes con lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral de datos previos a la hospitalización, hospitalización (pacientes hospitalizados) y posteriores a la hospitalización (clínica)
Pacientes sin ictus
Sujeto de control que tiene los factores de riesgo pero nunca ha tenido un accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría o empeoramiento de los signos/síntomas del ictus.
Periodo de tiempo: 1 año
Análisis prospectivo y retrospectivo de pacientes con lesión cerebral aguda, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo y crónico, hemorragia subaracnoidea y trombosis venosa cerebral de datos previos a la hospitalización, hospitalización (pacientes hospitalizados) y posteriores a la hospitalización (clínica) para determinar los factores que pueden predecir el resultado del accidente cerebrovascular.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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