Bedside Evaluering af Ødem (EDEMA)
En simpel teknik til kvantitativ evaluering af et vigtigt klinisk tegn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil rekruttere så mange klinikere, som er bekvemt tilgængelige for undersøgelsen. Klinikere vil omfatte behandlende læger fra ethvert speciale, beboere, medicinstuderende, lægeassistenter, lægeassistentstuderende, sygeplejersker, certificerede sygeplejersker og certificerede sygeplejerskestuderende.
Når patienter og klinikere er blevet rekrutteret, vil forskerholdet vedligeholde en liste over patienterne og et gitter over, hvilke klinikere der skal undersøge hvilke patienter. Hver kliniker vil få udleveret et dataindsamlingsark med en liste over patienternes rumnumre og et gitter til registrering af resultater for hver af patientens berørte lem(er). Det første dataindsamlingsark (før instruktion om den kvantitative metode) vil blot vise et tomt fritekstfelt, så klinikere kan registrere deres resultater, som de plejer.
Efter instruktion i den nye kvantitative teknik vil klinikerne modtage endnu et dataindsamlingsark, der nu angiver hensigten om, at klinikerne skal registrere deres resultater i millimeter.
Forventningen er, at minimum 6 eksaminatorer vil bestemme omfanget af ødem på mindst 38 lemmer. Hvis det er muligt, vil forskningen fortsætte, indtil cirka 100 lemmer er blevet undersøgt af i alt mindst 10 til 20 klinikere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt indlagte patienter
- Patient, der kan forstå formålet med undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring
- Patienten har en målelig mængde ødem
- Patienten vil sandsynligvis være tilgængelig i den tid, klinikerne kan undersøge patienten
Ekskluderingskriterier:
- Kan eller ønsker ikke at underskrive samtykkeerklæringen
- Intet målbart ødem
- I øjeblikket isoleret af hensyn til infektionskontrol
- Patienter i Behavioural Health-sektionen på hospitalet
- Barselspatienter (på grund af tilgængelighed af spædbørnsværelser)
- Fanger
- Alder under 18 år
- Patienter med bilateral amputation af underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatør-korrelation af ødemmåling før undervisning i ny teknik
Tidsramme: en dag
|
Observer variationen i ødemdokumentation baseret på standard undersøgelsesteknik
|
en dag
|
|
Inter-observatør-korrelation af ødemmåling efter undervisning i ny teknik
Tidsramme: en dag
|
Observer variationen i ødemdokumentation baseret på den nye undersøgelsesteknik
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .