Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ödéma ágy melletti értékelése (EDEMA)

2023. június 26. frissítette: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

Egyszerű technika egy fontos klinikai tünet mennyiségi értékeléséhez

Az ödéma, amelyet általában duzzanatnak neveznek, gyakori egészségügyi állapot, amelynek számos oka van. A klinikusok általában úgy találják meg az ödémát, hogy a páciens bőréhez nyomkodnak, általában a lábfejen vagy a lábszáron, és megfigyelik, hogy mekkora gödröcske van a bőrön. A legtöbb klinikus az enyhétől a súlyosig terjedő skálán becsüli meg a mennyiséget, vagy esetleg 1-től 4-ig adja meg az összeget. A megfigyelők között kevés az egyetértés, és nehéz megítélni, hogy a különböző klinikusok használják ezeket a skálákat. A kísérlet első része bemutatja ezt az ellentmondást. Miután a klinikusoknak bemutattak egy új technikát az ödéma mérésére, a tanulmány második része pontosabb és következetesebb méréseket mutat be. Ez segíteni fogja a klinikusokat abban, hogy jobban mérjék az ödémát, és hatékonyabban közöljék leleteiket a többi klinikussal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport annyi klinikust vesz fel, akik kényelmesen elérhetők a vizsgálathoz. A klinikusok között szerepelnek bármely szakterület kezelőorvosai, rezidensek, orvostanhallgatók, orvos-asszisztensek, orvos asszisztens hallgatók, ápolónők, okleveles ápolónők és okleveles ápolónő hallgatók.

Miután a betegeket és a klinikusokat toborozták, a kutatócsoport vezeti a betegek listáját és egy rácsot arról, hogy mely klinikusok mely betegeket vizsgálják meg. Minden klinikus kap egy adatgyűjtő lapot, amely felsorolja a betegek szobaszámát, és egy rácsot az eredmények rögzítésére a páciens érintett végtagjaira vonatkozóan. Az első adatgyűjtési lapon (a kvantitatív módszerre vonatkozó utasítások előtt) csak egy üres szabad szövegmező jelenik meg, így a klinikusok a szokásos módon rögzíthetik eredményeiket.

Az új kvantitatív technika oktatását követően a klinikusok egy újabb adatgyűjtési lapot kapnak, amely jelzi, hogy a klinikusok milliméterben rögzítik a leleteiket.

Az elvárás, hogy legalább 6 vizsgáló legalább 38 végtagon határozza meg az ödéma mértékét. Ha lehetséges, a kutatás addig folytatódik, amíg körülbelül 100 végtagot nem vizsgál meg összesen legalább 10-20 klinikus.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • Geisinger Holy Spirit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi ödémás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg felvett betegek
  • Olyan beteg, aki megérti a vizsgálat célját, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
  • A betegnél mérhető mennyiségű ödéma van
  • A páciens valószínűleg elérhető lesz, amíg a klinikusok megvizsgálhatják a beteget

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja vagy nem akarja aláírni a hozzájárulási űrlapot
  • Nincs mérhető ödéma
  • Jelenleg izolált fertőzések elleni védekezés céljából
  • Betegek a kórház Viselkedésegészségügyi részlegében
  • Kismama betegek (a csecsemőszobák elérhetősége miatt)
  • Foglyok
  • 18 év alatti életkor
  • Kétoldali alsó végtag amputációban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ödéma mérésének megfigyelőközi korrelációja az új technika oktatása előtt
Időkeret: egy nap
Figyelje meg az ödéma dokumentációjának eltéréseit a standard vizsgálati technika alapján
egy nap
Az ödéma mérésének megfigyelőközi korrelációja az új technika oktatása után
Időkeret: egy nap
Figyelje meg az ödéma dokumentációjának eltéréseit az újszerű vizsgálati technika alapján
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geisinger Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0434

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizsgálja meg az ödéma mennyiségét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel