Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení edému u lůžka (EDEMA)

26. června 2023 aktualizováno: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

Jednoduchá technika pro kvantitativní hodnocení důležitého klinického příznaku

Edém, běžně nazývaný otok, je běžný zdravotní stav s mnoha příčinami. Klinici obvykle zjistí edém přitlačením na kůži pacienta, obvykle na chodidlech nebo bércích, a pozorováním toho, kolik důlků je v kůži. Většina lékařů odhaduje množství na stupnici od mírného po těžké, nebo možná uvádí množství jako 1 až 4. Mezi pozorovateli panuje malá shoda a je těžké posoudit, jak různí lékaři používají tyto stupnice. První část tohoto experimentu tuto nekonzistenci prokáže. Poté, co je lékařům ukázána nová technika měření edému, druhá část studie ukáže přesnější a konzistentnější měření. To pomůže lékařům lépe měřit edém a efektivněji sdělovat svá zjištění ostatním lékařům.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým nabere tolik lékařů, kteří jsou pro studii vhodně dostupní. Klinici budou zahrnovat ošetřující lékaře z jakékoli specializace, rezidenty, studenty medicíny, asistenty lékaře, studenty asistenta lékaře, zdravotní sestry, certifikované praktické sestry a studenty certifikované zdravotní sestry.

Po náboru pacientů a klinických lékařů bude výzkumný tým udržovat seznam pacientů a tabulku, kteří lékaři mají které pacienty vyšetřit. Každý lékař dostane list pro sběr dat, na kterém jsou uvedena čísla pokojů pacientů a mřížka pro zaznamenávání výsledků pro každou postiženou končetinu pacienta. První list sběru dat (před instrukcí o kvantitativní metodě) zobrazí pouze prázdné textové pole, takže lékaři mohou zaznamenat své výsledky jako obvykle.

Po poučení o nové kvantitativní technice dostanou kliničtí lékaři další list pro sběr dat, který nyní naznačuje záměr nechat kliniky zaznamenávat své nálezy v milimetrech.

Očekává se, že minimálně 6 vyšetřujících určí rozsah edému alespoň na 38 končetinách. Pokud to bude možné, bude výzkum pokračovat, dokud nebude vyšetřeno přibližně 100 končetin celkem alespoň 10 až 20 kliniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Geisinger Holy Spirit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s otoky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuálně přijatí pacienti
  • Pacient, který rozumí účelu studie a podepíše formulář souhlasu
  • Pacient má měřitelné množství edému
  • Pacient bude pravděpodobně k dispozici během doby, kdy lékaři budou moci pacienta vyšetřit

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete nebo nechcete podepsat formulář souhlasu
  • Žádný měřitelný edém
  • V současné době v izolaci pro účely kontroly infekce
  • Pacienti v oddělení Behavioral Health v nemocnici
  • Porodní pacienti (kvůli dostupnosti kojeneckého rooming-in)
  • Vězni
  • Věk pod 18 let
  • Pacienti s oboustrannou amputací dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-pozorovatelská korelace měření edému před výukou nové techniky
Časové okno: jednoho dne
Sledujte odchylky v dokumentaci edému na základě standardní vyšetřovací techniky
jednoho dne
Inter-pozorovatelská korelace měření edému po instruktáži nové techniky
Časové okno: jednoho dne
Sledujte odchylky v dokumentaci otoku na základě nové vyšetřovací techniky
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyšetření na množství edému

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit