Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedside Utvärdering av ödem (EDEMA)

26 juni 2023 uppdaterad av: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

En enkel teknik för kvantitativ utvärdering av ett viktigt kliniskt tecken

Ödem, vanligtvis kallad svullnad, är ett vanligt medicinskt tillstånd, med många orsaker. Kliniker upptäcker i allmänhet ödem genom att trycka mot en patients hud, vanligtvis på fötter eller smalbenen, och observera hur mycket gropar det finns i huden. De flesta läkare uppskattar mängden på en skala från mild till svår, eller kanske anger mängden som 1 till 4. Det finns liten överensstämmelse mellan observatörer och det är svårt att bedöma olika klinikers användning av dessa skalor. Den första delen av detta experiment kommer att visa denna inkonsekvens. Efter att läkare har visat en ny teknik för att mäta ödem, kommer den andra delen av studien att visa mer exakta och konsekventa mätningar. Detta kommer att hjälpa läkare att mäta ödem bättre och att kommunicera sina resultat till andra läkare mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen kommer att rekrytera så många läkare som är bekvämt tillgängliga för studien. Kliniker kommer att inkludera behandlande läkare från alla specialiteter, invånare, läkarstudenter, läkarassistenter, läkarassistentstudenter, sjuksköterskor, certifierade sjuksköterskor och certifierade sjuksköterskor.

När patienter och läkare har rekryterats kommer forskargruppen att föra en lista över patienterna och ett rutnät över vilka läkare som ska undersöka vilka patienter. Varje läkare kommer att få ett datainsamlingsblad, med en lista över patienternas rumsnummer och ett rutnät för registrering av resultat för var och en av patientens drabbade lem(ar). Det första datainsamlingsbladet (före instruktioner om den kvantitativa metoden) kommer bara att visa ett tomt fritextfält så att läkare kan registrera sina resultat som de normalt gör.

Efter instruktion i den nya kvantitativa tekniken kommer klinikerna att få ytterligare ett datainsamlingsblad som nu anger avsikten att låta klinikerna registrera sina fynd i millimeter.

Förväntningen är att minst 6 examinatorer kommer att fastställa omfattningen av ödem på minst 38 lemmar. Om möjligt kommer forskningen att fortsätta tills cirka 100 lemmar har undersökts av totalt minst 10 till 20 läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Geisinger Holy Spirit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med ödem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inlagda patienter
  • Patient som kan förstå syftet med studien och underteckna ett samtyckesformulär
  • Patienten har en mätbar mängd ödem
  • Patienten kommer sannolikt att vara tillgänglig under den tid läkaren kan undersöka patienten

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte underteckna samtyckesformuläret
  • Inget mätbart ödem
  • För närvarande isolerad i smittskyddssyfte
  • Patienter i Behavioral Health-sektionen på sjukhuset
  • Mammapatienter (på grund av tillgängligheten av spädbarnsrum)
  • Fångar
  • Ålder under 18 år
  • Patienter med bilateral amputation av nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interobservatörskorrelation av ödemmätning före undervisning i ny teknik
Tidsram: en dag
Observera variationen i ödemdokumentation baserat på standardundersökningsteknik
en dag
Interobservatörskorrelation av ödemmätning efter undervisning i ny teknik
Tidsram: en dag
Observera variationen i ödemdokumentationen baserat på den nya undersökningstekniken
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0434

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Test för mängd ödem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera