Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyłóżkowa ocena obrzęku (EDEMA)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

Prosta technika ilościowej oceny ważnego objawu klinicznego

Obrzęk, powszechnie nazywany obrzękiem, jest częstym stanem chorobowym, który ma wiele przyczyn. Klinicyści na ogół wykrywają obrzęk, naciskając na skórę pacjenta, zwykle na stopach lub goleniach, i obserwując, ile jest wgłębień w skórze. Większość klinicystów ocenia tę ilość w skali od łagodnej do ciężkiej lub podaje ją w skali od 1 do 4. Obserwatorzy nie są zgodni i trudno jest ocenić, jak różni klinicyści stosują te skale. Pierwsza część tego eksperymentu zademonstruje tę niekonsekwencję. Po pokazaniu klinicystom nowej techniki pomiaru obrzęku, druga część badania pokaże dokładniejsze i spójne pomiary. Pomoże to klinicystom lepiej mierzyć obrzęk i skuteczniej przekazywać swoje wyniki innym klinicystom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy zrekrutuje tylu klinicystów, którzy są dogodnie dostępni do badania. Klinicyści będą obejmować lekarzy prowadzących z dowolnej specjalności, rezydentów, studentów medycyny, asystentów lekarzy, studentów asystentów lekarzy, pielęgniarki, certyfikowanych praktyków pielęgniarek i certyfikowanych studentów praktykujących pielęgniarki.

Po zrekrutowaniu pacjentów i klinicystów zespół badawczy będzie prowadził listę pacjentów i siatkę, w której klinicyści mają badać jakich pacjentów. Każdy klinicysta otrzyma arkusz zbierania danych, zawierający numery sal pacjentów oraz siatkę do zapisywania wyników dla każdej chorej kończyny (kończyn). Pierwszy arkusz zbierania danych (przed instrukcją dotyczącą metody ilościowej) będzie po prostu zawierał puste pole tekstowe, aby klinicyści mogli zapisywać swoje wyniki w normalny sposób.

Po instruktażu w nowej technice ilościowej klinicyści otrzymają kolejny arkusz zbierania danych, wskazujący teraz na zamiar zapisania przez klinicystów ich wyników w milimetrach.

Oczekuje się, że co najmniej 6 egzaminatorów określi stopień obrzęku na co najmniej 38 kończynach. Jeśli to możliwe, badania będą kontynuowane do czasu zbadania około 100 kończyn przez łącznie co najmniej 10 do 20 klinicystów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Geisinger Holy Spirit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z obrzękiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualnie przyjmowani pacjenci
  • Pacjent, który może zrozumieć cel badania i podpisać formularz zgody
  • Pacjent ma mierzalną ilość obrzęku
  • Pacjent prawdopodobnie będzie dostępny w czasie, gdy lekarze będą mogli go zbadać

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą podpisać formularza zgody
  • Brak mierzalnego obrzęku
  • Obecnie w izolacji w celu kontroli infekcji
  • Pacjenci w sekcji zdrowia behawioralnego szpitala
  • Pacjentki położnicze (ze względu na dostępność pokoju dziecięcego)
  • Więźniowie
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci z obustronną amputacją kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między obserwatorami pomiaru obrzęku przed instrukcją w nowej technice
Ramy czasowe: pewnego dnia
Obserwować zmiany w dokumentacji obrzęku w oparciu o standardową technikę badania
pewnego dnia
Korelacja między obserwatorami pomiaru obrzęku po instruktażu w nowej technice
Ramy czasowe: pewnego dnia
Obserwuj różnice w dokumentacji obrzęków w oparciu o nową technikę badania
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie ilościowe obrzęku

  • Skin Analytics Limited
    Zakończony
    Badanie precyzji DERM
    Nowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóry
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj