Avaliação de edema à beira do leito (EDEMA)
Uma Técnica Simples para Avaliação Quantitativa de um Sinal Clínico Importante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa recrutará tantos médicos quantos estiverem convenientemente disponíveis para o estudo. Os clínicos incluirão médicos assistentes de qualquer especialidade, residentes, estudantes de medicina, assistentes médicos, estudantes assistentes médicos, enfermeiras, enfermeiras certificadas e estudantes certificadas de enfermeiras.
Depois que os pacientes e os médicos forem recrutados, a equipe de pesquisa manterá uma lista dos pacientes e uma grade de quais médicos examinarão quais pacientes. Cada clínico receberá uma folha de coleta de dados, listando os números dos quartos dos pacientes e uma grade para registrar os resultados de cada um dos membros afetados do paciente. A primeira folha de coleta de dados (antes da instrução sobre o método quantitativo) mostrará apenas um campo de texto livre em branco para que os médicos possam registrar seus resultados como fazem normalmente.
Após a instrução na nova técnica quantitativa, os médicos receberão outra folha de coleta de dados, agora indicando a intenção de fazer com que os médicos registrem suas descobertas em milímetros.
A expectativa é que um mínimo de 6 examinadores determine a extensão do edema em pelo menos 38 membros. Se possível, a pesquisa continuará até que aproximadamente 100 membros tenham sido examinados por um total de pelo menos 10 a 20 médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atualmente internados
- Paciente que pode entender o propósito do estudo e assinar um termo de consentimento
- O paciente tem uma quantidade mensurável de edema
- O paciente provavelmente estará disponível durante o tempo em que os médicos puderem examiná-lo
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a assinar o formulário de consentimento
- Sem edema mensurável
- Atualmente em isolamento para fins de controle de infecção
- Pacientes na seção de Saúde Comportamental do hospital
- Pacientes de maternidade (devido à disponibilidade de alojamento conjunto infantil)
- Prisioneiros
- Idade abaixo de 18 anos
- Pacientes com amputação bilateral de membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre observadores da medição do edema antes da instrução na nova técnica
Prazo: um dia
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Observe a variação na documentação do edema com base na técnica de exame padrão
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um dia
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Correlação interobservador da medição do edema após instrução em nova técnica
Prazo: um dia
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Observe a variação na documentação do edema com base na nova técnica de exame
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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