부종의 침상 평가 (EDEMA)
2023년 6월 26일 업데이트: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic
중요한 임상 징후의 정량적 평가를 위한 간단한 기술
일반적으로 붓기로 불리는 부종은 많은 원인이 있는 일반적인 의학적 상태입니다.
임상의는 일반적으로 환자의 피부(보통 발이나 정강이)를 누르고 피부에 오목한 부분이 얼마나 있는지 관찰하여 부종을 발견합니다.
대부분의 임상의는 경증에서 중증의 척도로 양을 추정하거나 아마도 1에서 4로 양을 언급합니다. 관찰자 사이에 거의 동의하지 않으며 다른 임상의가 이러한 척도를 사용하는지 판단하기 어렵습니다.
이 실험의 첫 번째 부분은 이러한 불일치를 보여줍니다.
임상의에게 부종 측정을 위한 새로운 기술을 보여준 후 연구의 두 번째 부분에서는 보다 정확하고 일관된 측정을 보여줄 것입니다.
이것은 임상의가 부종을 더 잘 측정하고 발견한 내용을 다른 임상의에게 보다 효과적으로 전달하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 연구에 편리하게 사용할 수 있는 많은 임상의를 모집할 것입니다. 임상의에는 모든 전문 분야의 주치의, 레지던트, 의대생, 의사 보조원, 의사 보조 학생, 간호사, 공인 간호사 실무자 및 공인 간호사 실무자 학생이 포함됩니다.
환자와 임상의가 모집되면 연구팀은 환자 목록과 임상의가 어떤 환자를 검사할지 그리드를 유지합니다. 각 임상의에게는 환자의 병실 번호가 나열된 데이터 수집 시트와 환자의 영향을 받은 팔다리 각각에 대한 결과를 기록하기 위한 그리드가 제공됩니다. 첫 번째 데이터 수집 시트(정량적 방법에 대한 지침 전)에는 임상의가 평소처럼 결과를 기록할 수 있도록 빈 자유 텍스트 필드만 표시됩니다.
새로운 정량적 기술에 대한 교육 후, 임상의는 이제 임상의가 발견한 내용을 밀리미터 단위로 기록하도록 하려는 의도를 나타내는 또 다른 데이터 수집 시트를 받게 됩니다.
최소 6명의 검사관이 최소 38개의 사지에서 부종의 정도를 결정할 것으로 예상됩니다. 가능하다면 총 최소 10~20명의 임상의가 약 100개의 팔다리를 검사할 때까지 연구를 계속할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부종으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 현재 입원환자
- 연구의 목적을 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 환자
- 환자는 상당한 양의 부종이 있습니다.
- 임상의가 환자를 검사할 수 있는 시간 동안 환자가 있을 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우
- 측정 가능한 부종 없음
- 현재 감염관리를 위해 격리 중
- 병원 행동 건강 섹션의 환자
- 산모 환자(유아동반 가능)
- 죄수
- 만 18세 미만
- 양측 하지 절단 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 기법의 지시 전 부종 측정의 관찰자 간 상관관계
기간: 어느 날
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표준 검사 기술을 기반으로 한 부종 문서의 변화를 관찰하십시오.
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어느 날
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새로운 기술에 대한 교육 후 부종 측정의 관찰자 간 상관 관계
기간: 어느 날
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새로운 검사 기술을 기반으로 한 부종 문서의 변화를 관찰하십시오.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부종량 검사에 대한 임상 시험
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