Bedside Evaluering av ødem (EDEMA)
En enkel teknikk for kvantitativ evaluering av et viktig klinisk tegn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskerteamet vil rekruttere så mange klinikere som er praktisk tilgjengelig for studien. Klinikere vil inkludere behandlende leger fra alle spesialiteter, beboere, medisinstudenter, legeassistenter, legeassistentstudenter, sykepleiere, sertifiserte sykepleiere og sertifiserte sykepleierstudenter.
Når pasienter og klinikere er rekruttert, vil forskerteamet opprettholde en liste over pasientene og et rutenett over hvilke klinikere som skal undersøke hvilke pasienter. Hver kliniker vil få et datainnsamlingsark, som viser pasientens romnummer, og et rutenett for registrering av resultater for hver av pasientens berørte lem(er). Det første datainnsamlingsarket (før instruksjon om den kvantitative metoden) vil bare vise et tomt fritekstfelt slik at klinikere kan registrere resultatene som de vanligvis gjør.
Etter instruksjon i den nye kvantitative teknikken, vil klinikerne motta et nytt datainnsamlingsark som nå indikerer intensjonen om å få klinikerne til å registrere funnene sine i millimeter.
Forventningen er at minimum 6 sensorer vil bestemme omfanget av ødem på minst 38 lemmer. Om mulig vil forskningen fortsette inntil omtrent 100 lemmer er undersøkt av totalt minst 10 til 20 klinikere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innlagte pasienter
- Pasient som kan forstå formålet med studien og signere et samtykkeskjema
- Pasienten har en målbar mengde ødem
- Pasienten vil sannsynligvis være tilgjengelig i løpet av tiden klinikerne kan undersøke pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke signere samtykkeskjemaet
- Ingen målbare ødem
- For tiden isolert for smittevernformål
- Pasienter i Behavioral Health-seksjonen på sykehuset
- Barselpasienter (på grunn av tilgjengelighet av spedbarnsrom)
- Fanger
- Alder under 18 år
- Pasienter med bilateral amputasjon av nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatørkorrelasjon av ødemmåling før instruksjon i ny teknikk
Tidsramme: en dag
|
Observer variasjonen i ødemdokumentasjon basert på standard undersøkelsesteknikk
|
en dag
|
|
Inter-observatørkorrelasjon av ødemmåling etter instruksjon i ny teknikk
Tidsramme: en dag
|
Observer variasjonen i ødemdokumentasjon basert på den nye undersøkelsesteknikken
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .