- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296085
Edeema-arviointi (EDEMA)
Yksinkertainen tekniikka tärkeän kliinisen oireen kvantitatiiviseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä rekrytoi mahdollisimman monta kliinikkoa, jotka ovat kätevästi saatavilla tutkimukseen. Kliinikkoihin kuuluu hoitavia lääkäreitä miltä tahansa erikoisalalta, asukkaita, lääketieteen opiskelijoita, lääkäriassistentteja, lääkäriassistentteja, sairaanhoitajia, sertifioituja sairaanhoitajia ja sertifioituja sairaanhoitajaopiskelijoita.
Kun potilaat ja kliinikot on rekrytoitu, tutkimusryhmä ylläpitää potilaiden luetteloa ja taulukkoa siitä, mitkä lääkärit tutkivat, mitkä potilaat. Jokaiselle kliinikolle annetaan tiedonkeruulomake, jossa luetellaan potilaiden huonenumerot ja ruudukko tulosten kirjaamiseksi kustakin potilaan vaurioituneesta raajasta. Ensimmäinen tiedonkeruulomake (ennen kvantitatiivisen menetelmän ohjeita) näyttää vain tyhjän vapaan tekstikentän, jotta lääkärit voivat kirjata tulokset normaalisti.
Uuden kvantitatiivisen tekniikan opetuksen jälkeen kliinikot saavat nyt toisen tiedonkeruulomakkeen, joka osoittaa aikomuksensa kirjata lääkäreitä löydöksensä millimetreinä.
Odotuksena on, että vähintään 6 tutkijaa määrittää turvotuksen laajuuden vähintään 38 raajassa. Mikäli mahdollista, tutkimusta jatketaan, kunnes noin 100 raajaa on tutkittu yhteensä vähintään 10-20 kliinikon toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä vastaanotettuja potilaita
- Potilas, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Potilaalla on mitattavissa oleva määrä turvotusta
- Potilas on todennäköisesti tavoitettavissa sinä aikana, kun lääkärit voivat tutkia potilaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
- Ei mitattavissa olevaa turvotusta
- Tällä hetkellä eristyksissä infektioiden torjuntaa varten
- Potilaat sairaalan käyttäytymisterveysosastolla
- Äitiyspotilaat (vauvojen huonetilan saatavuuden vuoksi)
- vangit
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen alaraajan amputaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen mittauksen tarkkailijoiden välinen korrelaatio ennen uuden tekniikan opetusta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tarkkaile turvotusta koskevien asiakirjojen vaihtelua vakiotutkimustekniikan perusteella
|
yksi päivä
|
|
Turvotuksen mittauksen tarkkailijoiden välinen korrelaatio uuden tekniikan opetuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tarkkaile turvotusdokumenttien vaihtelua uuteen tutkimustekniikkaan perustuen
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tutkimus turvotuksen määrästä
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...LopetettuEmotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen hoito kodittomassa tilanteessa oleville naisille (UPHW)Masennus | AhdistusEspanja