Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прикроватная оценка отека (EDEMA)

26 июня 2023 г. обновлено: Richard Schreiber, MD FACP, Geisinger Clinic

Простой метод количественной оценки важного клинического признака

Отек, обычно называемый опухолью, является распространенным заболеванием, вызываемым многими причинами. Клиницисты обычно обнаруживают отек, нажимая на кожу пациента, обычно на ступнях или голенях, и наблюдая, сколько ямочек на коже. Большинство клиницистов оценивают количество по шкале от легкой до тяжелой или, возможно, определяют количество от 1 до 4. Между наблюдателями нет согласия, и трудно судить об использовании этих шкал разными клиницистами. Первая часть этого эксперимента продемонстрирует это несоответствие. После того, как клиницистам будет показана новая методика измерения отека, вторая часть исследования покажет более точные и последовательные измерения. Это поможет клиницистам лучше измерять отек и более эффективно передавать свои результаты другим клиницистам.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа наберет столько клиницистов, сколько будет удобно для исследования. К клиницистам относятся лечащие врачи любой специальности, резиденты, студенты-медики, помощники врачей, студенты-ассистенты врачей, медсестры, сертифицированные практикующие медсестры и сертифицированные студенты-практикующие медсестры.

После того, как пациенты и клиницисты будут набраны, исследовательская группа будет вести список пациентов и сетку того, какие клиницисты должны осматривать пациентов. Каждому врачу будет выдан лист сбора данных с указанием номеров палат пациентов и сетка для записи результатов для каждой пораженной конечности пациента. На первом листе сбора данных (перед инструкцией по количественному методу) просто отображается пустое поле для свободного текста, чтобы клиницисты могли записывать свои результаты, как обычно.

После обучения новому количественному методу клиницисты получат еще один лист сбора данных, в котором теперь будет указано намерение клиницистов записывать свои результаты в миллиметрах.

Ожидается, что не менее 6 экспертов определят степень отека не менее чем на 38 конечностях. Если возможно, исследование будет продолжаться до тех пор, пока не менее 10–20 клиницистов не обследуют приблизительно 100 конечностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные больные с отеком

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время госпитализированные пациенты
  • Пациент, который может понять цель исследования и подписать форму согласия
  • У пациента имеется измеримая степень отека
  • Пациент, вероятно, будет доступен в то время, когда клиницисты могут осмотреть пациента.

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет подписывать форму согласия
  • Нет измеримого отека
  • В настоящее время изолирован в целях инфекционного контроля.
  • Пациенты в отделении поведенческого здоровья больницы
  • Материнские пациенты (в связи с наличием мест для новорожденных)
  • Заключенные
  • Возраст до 18 лет
  • Пациенты с двусторонней ампутацией нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция измерения отека между наблюдателями перед обучением новой технике
Временное ограничение: один день
Наблюдайте за изменениями в документировании отеков на основе стандартной методики обследования.
один день
Межнаблюдательная корреляция измерения отека после обучения новой технике
Временное ограничение: один день
Наблюдайте за изменениями в документировании отеков на основе новой методики обследования.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экзамен на количество отека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться