Evaluación junto a la cama del edema (EDEMA)
Una técnica simple para la evaluación cuantitativa de un signo clínico importante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de investigación reclutará a tantos médicos que estén convenientemente disponibles para el estudio. Los médicos incluirán médicos de cabecera de cualquier especialidad, residentes, estudiantes de medicina, asistentes médicos, estudiantes de asistente médico, enfermeros, enfermeros practicantes certificados y estudiantes de enfermería practicante certificados.
Una vez que los pacientes y los médicos hayan sido reclutados, el equipo de investigación mantendrá una lista de los pacientes y una cuadrícula de qué médicos examinarán a qué pacientes. A cada médico se le entregará una hoja de recopilación de datos, con una lista de los números de las habitaciones de los pacientes y una cuadrícula para registrar los resultados de cada una de las extremidades afectadas del paciente. La primera hoja de recopilación de datos (antes de la instrucción sobre el método cuantitativo) solo mostrará un campo de texto libre en blanco para que los médicos puedan registrar sus resultados como lo hacen normalmente.
Después de la instrucción en la nueva técnica cuantitativa, los médicos recibirán otra hoja de recopilación de datos que ahora indica la intención de que los médicos registren sus hallazgos en milímetros.
La expectativa es que un mínimo de 6 examinadores determinen la extensión del edema en al menos 38 extremidades. Si es posible, la investigación continuará hasta que un total de al menos 10 a 20 médicos hayan examinado aproximadamente 100 extremidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
- Geisinger Holy Spirit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados actualmente
- Paciente que pueda entender el propósito del estudio y firmar un formulario de consentimiento
- El paciente tiene una cantidad medible de edema.
- Es probable que el paciente esté disponible durante el tiempo que los médicos puedan examinarlo.
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento
- Sin edema medible
- Actualmente en aislamiento con fines de control de infecciones.
- Pacientes en la sección de Salud Conductual del hospital
- Pacientes de maternidad (debido a la disponibilidad de alojamiento conjunto para bebés)
- Prisioneros
- Edad menor de 18 años
- Pacientes con amputación bilateral de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre observadores de la medición del edema antes de la instrucción en una técnica novedosa
Periodo de tiempo: un día
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Observe la variación en la documentación del edema según la técnica de examen estándar
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un día
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Correlación entre observadores de la medición del edema después de la instrucción en una técnica novedosa
Periodo de tiempo: un día
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Observe la variación en la documentación del edema según la nueva técnica de examen.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Schreiber, MD, Geisinger Holy Spirit
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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