水肿的床边评估 (EDEMA)
2023年6月26日 更新者：Richard Schreiber, MD FACP、Geisinger Clinic
一种重要临床体征定量评估的简单技术
水肿，通常称为肿胀，是一种常见的医学病症，原因很多。
临床医生通常通过按压患者的皮肤（通常是脚或小腿）并观察皮肤上有多少凹陷来发现水肿。
大多数临床医生根据从轻度到重度的量表来估计量，或者可能将量表示为 1 到 4。观察者之间几乎没有一致意见，并且很难判断不同临床医生对这些量表的使用。
本实验的第一部分将证明这种不一致。
在向临床医生展示一种测量水肿的新技术后，研究的第二部分将展示更准确和一致的测量结果。
这将有助于临床医生更好地测量水肿，并更有效地将他们的发现传达给其他临床医生。
研究概览
详细说明
研究团队将招募尽可能多的方便参与研究的临床医生。 临床医生将包括来自任何专业的主治医师、住院医师、医学生、医师助理、医师助理学生、护士、认证执业护士和执业护士学生。
一旦招募了患者和临床医生，研究团队将维护一份患者名单以及临床医生要检查哪些患者的表格。 每个临床医生都会得到一张数据收集表，其中列出了患者的房间号，以及一个用于记录患者每个受影响肢体结果的网格。 第一份数据收集表（在定量方法说明之前）将只显示一个空白的自由文本字段，以便临床医生可以像往常一样记录他们的结果。
在接受新的定量技术指导后，临床医生将收到另一份数据收集表，表明他们打算让临床医生以毫米为单位记录他们的发现。
预计至少 6 名检查员将确定至少 38 个肢体的水肿程度。 如果可能的话，研究将继续进行，直到总共至少 10 到 20 名临床医生检查了大约 100 条肢体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
- Geisinger Holy Spirit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
水肿住院患者
描述
纳入标准：
- 目前入院患者
- 能够理解研究目的并签署同意书的患者
- 患者有可测量的水肿
- 在临床医生检查患者期间，患者很可能在场
排除标准：
- 无法或不愿签署同意书
- 无可测量的水肿
- 目前正在隔离以控制感染
- 医院行为健康科的患者
- 产妇患者（由于有婴儿室）
- 犯人
- 18岁以下
- 双下肢截肢患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新技术教学前水肿测量的观察者间相关性
大体时间：一天
|
根据标准检查技术观察水肿记录的变化
|
一天
|
|
新技术指导后水肿测量的观察者间相关性
大体时间：一天
|
基于新检查技术观察水肿记录的变化
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Schreiber, MD、Geisinger Holy Spirit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月12日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0434
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
水肿量检查的临床试验
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名