Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks for traditionel ægpasta

29. september 2017 opdateret af: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Undersøgelse af glykæmiske og insulinindeksværdier for fem typer pasta med forskelligt melindhold og ægkomponenter

Det glykæmiske indeks (GI) sammenligner plasmaglucoseresponsen med en specifik mængde kulhydrater med responsen induceret af den samme mængde kulhydrater fra en standard kulhydratkilde, ren glucose i vores tilfælde. GI er defineret som det trinvise areal under kurven (iAUC) for blodsukker efter indtagelse af en testfødevare divideret med iAUC for en referencefødevare, der indeholder den samme mængde kulhydrater. GI er baseret på de fysiologiske funktioner af madkulhydrater snarere end på deres kemiske struktur, hvilket muliggør en mere nøjagtig klassificering. Flere undersøgelser viste, at regelmæssig indtagelse af lavglykæmiske måltider reducerer risikoen for at udvikle diabetes, insulinresistens, hjerte-kar- og neoplastiske sygdomme.

GI blev oprindeligt udviklet til insulin-resistente personer. Opretholdelse af stabile blodsukkerniveauer er en udfordring for mennesker med diabetes og præ-diabetes og er også gavnlig for den generelle befolkning, som rapporteret af flere undersøgelser.

Lav-GI diæter har vist sig at:

  • stabilisere blodsukkerniveauet
  • forbedre kropsvægten
  • bedre kontrol appetit
  • forbedre hukommelsen
  • reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme
  • reducere risikoen for visse former for kræft Ifølge Walter Willet, ernæringsforsker ved Harvard School of Public Health, stimulerer et overskud af sukkerarter og raffineret stivelse insulin hypersekretion, sultkvaler og hyppige mellemmåltider, sænker lipidmetabolismen og gør folk fysisk mindre aktive .

Dette projekt har til formål at evaluere det glykæmiske indeks for fem forskellige typer pasta med samme format, kaldet "Fettuccine", men med forskellig sammensætning (pastaformatet er relateret til GI-variationer). De forskellige typer pasta varierer for mel- og ægsammensætning. Men med samme format ændres GI kun som svar på det procentvise indhold af de ingredienser, der bruges til at fremstille pasta. Målet er især at måle æggets effekt, adskilt i blomme og hvid, på den glykæmiske og insulinrespons hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fem typer pasta, der skal testes, produceres af det såkaldte "La Campofilone" Company (Ficiarà, Campofilone, Marche), en national ekspertise inden for produktion af traditionelle æg. Hver pasta er designet og fremstillet med videnskabelig støtte fra to konsulenter: Prof. Paolo De Cristofaro, endokrinolog, diabetolog og professor ved School of Specialization in Food Science and Nutrition ved University of Chieti, og Prof. Giampiero Sacchetti, bioteknolog ved Marche Polytekniske Universitet. Specifikt er de produkter, der skal testes:

  1. Traditionel Fettuccine, original opskrift (8 æg/kg mel) tilgængelig på markedet i øjeblikket;
  2. Pasta med kun 8 æggehvider/kg mel;
  3. Pasta med 4 æg/kg mel;
  4. Hyperprotein pasta (tilsat gluten og albumin);
  5. Pasta med kun 4 æggehvider/kg mel.

Hver fase af projektet vil blive implementeret i overensstemmelse med Jenkins og Wolever-protokollen (World Health Organization-Food and Agriculture Organization of the United Nations, 1998). 12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil blive rekrutteret. Efter en 10 til 12 timers fasteperiode på natten, vil standardmad (en glukoseopløsning) og madtest (de forskellige typer fettuccine La Campofilone) blive givet til frivillige, organiseret i grupper på to eller tre personer.

Både testfødevareadministrationer og standardfødevareadministrationer vil finde sted på en anden dag. Standardfoderet består af 50 g glukose opløst i oligomineralt vand, testfoderet består af en portion pasta indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater. Blodprøver til bestemmelse af glykæmi og insulinæmi vil blive taget på tidspunktet 0 og derefter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter fra begyndelsen af ​​testen eller standard fødeindtagelse. Der udføres tre glukoseresponskurver på hvert individ (dette giver mulighed for at opnå en gennemsnitsværdi af individets respons på glukose over tid), mens der udføres en enkelt test med den mad, der skal testes. Blodprøver vil blive analyseret hos Service of Medical Laboratory Analysis på Hospitalet "S. De Bellis". Glukose- og insulinværdier vil blive brugt til at beregne det glykæmiske og insulinindeks for hvert produkt. For hver type af testet pasta vil der blive udarbejdet en detaljeret rapport, komplet med grafer over glykæmisk respons for hvert individ. Hver rapport vil indeholde det glykæmiske og insulinindeks for det produkt, der gennemgås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bari
      • Castellana, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • atleter
  • nuværende farmakologisk behandling eller farmakologisk behandling afbrudt mindre end 3 måneder før rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel ægspasta
Traditionel ægspasta. 12 raske forsøgspersoner vil efter en 10 til 12-timers fasteperiode på natten antage "fettuccine"-pasta lavet med 8 æg/kg mel. Portionsstørrelsen er beregnet til at indeholde 50 g kulhydrater i henhold til ernæringsanalyse af produktet.
Andet: glucoseopløsning
12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage standardmad, en glukoseopløsning på 50 %
Andet: Traditionel ægspasta
12 raske forsøgspersoner, i alderen 18-65 år, vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på natten overtage traditionel pasta med 8 æg/kg mel. Serveringsstørrelsen skal indeholde 50 g kulhydrater, beregnet efter næringsdeklaration
Eksperimentel: Pasta med kun otte æggehvider/kg mel
Pasta med kun otte æggehvider/kg mel. 12 raske forsøgspersoner vil efter en 10 til 12-timers fasteperiode natten over antage "fettuccine"-pasta med kun otte æggehvider/kg mel. Portionsstørrelsen er beregnet til at indeholde 50 g kulhydrater i henhold til ernæringsanalyse af produktet.
Andet: glucoseopløsning
12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage standardmad, en glukoseopløsning på 50 %
Andet: Pasta med otte æggehvider/kg mel
12 raske forsøgspersoner, i alderen 18-65 år, vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode natten over antage pasta med otte æggehvider/kg mel. Serveringsstørrelsen skal indeholde 50 g kulhydrater, beregnet efter næringsdeklaration
Eksperimentel: Pasta med fire æg/kg mel
Pasta med fire æg/kg mel. 12 raske forsøgspersoner, efter en 10 til 12-timers fasteperiode på natten, vil antage "fettuccine" pasta med fire æg/kg mel. Portionsstørrelsen er beregnet til at indeholde 50 g kulhydrater i henhold til ernæringsanalyse af produktet.
Andet: glucoseopløsning
12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage standardmad, en glukoseopløsning på 50 %
Andet: Pasta med fire æg/kg mel
12 raske forsøgspersoner, i alderen 18-65 år, vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode natten over antage pasta med fire æggehvider/kg mel. Serveringsstørrelsen skal indeholde 50 g kulhydrater, beregnet efter næringsdeklaration
Eksperimentel: Hyperprotein pasta (tilsat gluten og albumin)
Hyperprotein pasta (tilsat gluten og albumin). 12 raske forsøgspersoner, efter en 10 til 12-timers fasteperiode på natten, vil antage "fettuccine" pasta med tilsat gluten og albumin. Portionsstørrelsen er beregnet til at indeholde 50 g kulhydrater i henhold til ernæringsanalyse af produktet.
Andet: glucoseopløsning
12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage standardmad, en glukoseopløsning på 50 %
Andet: Hyperprotein pasta (tilsat gluten og albumin)
12 raske forsøgspersoner, i alderen 18-65 år, vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage pasta tilsat gluten og albumin. Portionsstørrelsen skal indeholde 50 g kulhydrater, beregnet efter næringsdeklaration
Eksperimentel: Pasta med kun fire æggehvider/kg mel
Pasta med kun fire æggehvider/kg mel. 12 raske forsøgspersoner vil efter en 10 til 12-timers fasteperiode natten over antage "fettuccine"-pasta med kun fire æggehvider/kg mel. Portionsstørrelsen er beregnet til at indeholde 50 g kulhydrater i henhold til ernæringsanalyse af produktet.
Andet: glucoseopløsning
12 raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode på 10 til 12 timer antage standardmad, en glukoseopløsning på 50 %
Andet: Pasta med kun fire æggehvider/kg mel
12 raske forsøgspersoner, i alderen 18-65 år, vil efter en 10 til 12 timers fasteperiode natten over antage pasta med fire æggehvider/kg mel. Serveringsstørrelsen skal indeholde 50 g kulhydrater, beregnet efter næringsdeklaration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glicemisk indeks
Tidsramme: 6 måneder
at måle glicemic indeks for hver type pasta
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IG2017C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glucoseopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner