Perinteisen munapastan glykeeminen indeksi
Tutkimus viiden tyyppisen pastan glykeemisistä ja insuliiniindeksiarvoista, joissa on eri jauhoja ja munakomponentteja
Glykeeminen indeksi (GI) vertaa plasman glukoosivastetta tiettyyn määrään hiilihydraatteja vasteeseen, jonka aiheuttaa sama määrä hiilihydraatteja tavallisesta hiilihydraattilähteestä, meidän tapauksessamme puhtaasta glukoosista. GI määritellään verensokerin käyrän alla olevaksi lisäalaksi (iAUC) testiruoan nauttimisen jälkeen jaettuna vertailuelintarvikkeen iAUC:lla, joka sisältää saman määrän hiilihydraatteja. GI perustuu elintarvikkeiden hiilihydraattien fysiologisiin toimintoihin pikemminkin kuin niiden kemialliseen rakenteeseen, mikä mahdollistaa tarkemman luokittelun. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että matalaglykeemisten aterioiden säännöllinen nauttiminen vähentää riskiä sairastua diabetekseen, insuliiniresistenssiin, sydän- ja verisuonisairauksiin sekä kasvainsairauksiin.
GI kehitettiin alun perin insuliiniresistenttejä koehenkilöitä varten. Vakaiden verensokeritasojen ylläpitäminen on haaste diabeetikoille ja esidiabetekselle ja hyödyttää myös koko väestöä, kuten useat tutkimukset ovat raportoineet.
Matala GI-ruokavalion on osoitettu:
- stabiloi verensokeritasoja
- parantaa kehon painoa
- hallita ruokahalua paremmin
- parantaa muistia
- vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä
- vähentää joidenkin syöpien riskiä Harvard School of Public Healthin ravitsemustutkijan Walter Willetin mukaan liiallinen sokeri ja jalostetut tärkkelykset stimuloivat insuliinin liikaeritystä, nälkäkipuja ja toistuvaa välipalaa, hidastaen rasva-aineenvaihduntaa ja vähentäen ihmisten fyysistä aktiivisuutta. .
Tämän projektin tavoitteena on arvioida viiden eri pastalajin glykeeminen indeksi, joilla on sama muoto, nimeltään "Fettuccine", mutta joiden koostumus on erilainen (pastamuoto liittyy GI-muunnelmiin). Eri pastatyypit vaihtelevat jauhojen ja kananmunien koostumuksen mukaan. Kuitenkin, jos muoto on sama, GI muuttuu vain vastauksena pastan valmistukseen käytettyjen ainesosien prosenttiosuuteen. Tarkoituksena on erityisesti mitata munan vaikutusta, joka erottuu keltuaisesta ja valkoisesta, terveiden koehenkilöiden glykeemiseen ja insuliinivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi testattavaa pastatyyppiä tuottaa niin kutsuttu "La Campofilone" Company (Ficiarà, Campofilone, Marche), joka on kansallinen perinteisten kananmunien tuotannon huippuosaamista. Jokainen pasta on suunniteltu ja toteutettu kahden konsultin tieteellisellä tuella: Prof. Paolo De Cristofaro, endokrinologi, diabetologi ja professori Chietin yliopiston elintarviketieteen ja ravitsemustieteen erikoistumiskoulussa, ja professori Giampiero Sacchetti, bioteknologian asiantuntija Marchen ammattikorkeakoulu. Erityisesti testattavat tuotteet ovat:
- Perinteinen Fettuccine, alkuperäinen resepti (8 munaa/kg jauhoja) tällä hetkellä markkinoilla;
- Pasta, jossa on vain 8 valkuaista/kg jauhoja;
- Pasta 4 kananmunalla/kg jauhoja;
- Hyperproteiinipasta (lisätty gluteenia ja albumiinia);
- Pasta, jossa on vain 4 valkuaista/kg jauhoja.
Projektin jokainen vaihe toteutetaan Jenkins and Wolever -protokollan (World Health Organization-Food and Agriculture Organization of the United Nations, 1998) mukaisesti. Rekrytoidaan 12 tervettä henkilöä, iältään 18-65 vuotta. 10-12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen vakioruokaa (glukoosiliuos) ja ruokatestiä (erityyppiset fettuccine La Campofilone) annetaan vapaaehtoisille kahden tai kolmen hengen ryhmiin.
Sekä koeelintarvikkeiden hallinnot että normaalit elintarvikehallinnot tapahtuvat eri päivänä. Vakioruoka koostuu 50 g:sta oligomineraaliveteen liuotettua glukoosia, testiruoka koostuu pasta-annoksesta, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Verinäytteet glykemian ja insuliinin määrittämiseksi otetaan ajankohtana 0 ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua testin tai normaalin ruoan saannin alusta. Kullekin koehenkilölle suoritetaan kolme glukoosivastekäyrää (tämän avulla saadaan keskimääräinen arvo potilaan vasteesta glukoosille ajan mittaan) samalla kun testattavalla ruoalla tehdään yksi testi. Verinäytteet analysoidaan sairaalan lääketieteellisen laboratorioanalyysin palveluksessa "S. De Bellis". Glukoosi- ja insuliiniarvoja käytetään kunkin tuotteen glykeemisen ja insuliiniindeksin laskemiseen. Jokaisesta testatusta pastatyypistä laaditaan yksityiskohtainen raportti, joka sisältää kaavioita kunkin kohteen glykeemisestä vasteesta. Jokainen raportti sisältää tarkasteltavan tuotteen glykeemisen ja insuliiniindeksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, Italia, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- urheilijat
- nykyinen farmakologinen hoito tai lääkehoito, joka on keskeytetty alle 3 kuukautta ennen rekrytointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen munapasta
Perinteinen munapasta.
12 tervettä henkilöä ottavat 10–12 tunnin yön yli paaston jälkeen "fettuccine"-pastan, joka on valmistettu 8 munasta/kg jauhoja.
Annoskoon on laskettu sisältävän 50 g hiilihydraatteja tuotteen ravitsemusanalyysin mukaan.
|
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen tavanomaista ruokaa, 50 % glukoosiliuosta
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen perinteisen pastan, jossa on 8 munaa/kg jauhoja.
Annoskoon tulee sisältää 50 g hiilihydraatteja ravintoarvomerkinnän mukaan laskettuna
|
|
Kokeellinen: Pasta, jossa on vain kahdeksan munanvalkuaista/kg jauhoja
Pasta, jossa on vain kahdeksan munanvalkuaista/kg jauhoja.
12 tervettä henkilöä ottavat 10-12 tunnin yön paaston jälkeen "fettuccine"-pastan, jossa on vain kahdeksan munanvalkuaista/kg jauhoja.
Annoskoon on laskettu sisältävän 50 g hiilihydraatteja tuotteen ravitsemusanalyysin mukaan.
|
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen tavanomaista ruokaa, 50 % glukoosiliuosta
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen pastaa, kahdeksan munanvalkuaista/kg jauhoja.
Annoskoon tulee sisältää 50 g hiilihydraatteja ravintoarvomerkinnän mukaan laskettuna
|
|
Kokeellinen: Pasta neljällä munalla/kg jauhoja
Pasta neljällä munalla/kg jauhoja.
12 tervettä henkilöä ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen "fettuccine"-pastaa, jossa on neljä munaa/kg jauhoja.
Annoskoon on laskettu sisältävän 50 g hiilihydraatteja tuotteen ravitsemusanalyysin mukaan.
|
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen tavanomaista ruokaa, 50 % glukoosiliuosta
12 tervettä henkilöä, iältään 18-65 vuotta, ottavat 10-12 tunnin yön paaston jälkeen pastaa, jossa on neljä munanvalkuaista/kg jauhoja.
Annoskoon tulee sisältää 50 g hiilihydraatteja ravintoarvomerkinnän mukaan laskettuna
|
|
Kokeellinen: Hyperproteiinipasta (lisätty gluteenia ja albumiinia)
Hyperproteiinipasta (lisätty gluteenia ja albumiinia).
12 tervettä henkilöä ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen "fettuccine"-pastaa, johon on lisätty gluteenia ja albumiinia.
Annoskoon on laskettu sisältävän 50 g hiilihydraatteja tuotteen ravitsemusanalyysin mukaan.
|
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen tavanomaista ruokaa, 50 % glukoosiliuosta
12 tervettä henkilöä, iältään 18-65 vuotta, ottavat 10-12 tunnin yön paaston jälkeen pastaa, johon on lisätty gluteenia ja albumiinia. Annoskoon tulee sisältää 50 g hiilihydraatteja ravintoarvomerkinnän mukaan laskettuna
|
|
Kokeellinen: Pasta, jossa on vain neljä munanvalkuaista/kg jauhoja
Pasta, jossa on vain neljä munanvalkuaista/kg jauhoja.
12 tervettä henkilöä ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen "fettuccine"-pastan, jossa on vain neljä munanvalkuaista/kg jauhoja.
Annoskoon on laskettu sisältävän 50 g hiilihydraatteja tuotteen ravitsemusanalyysin mukaan.
|
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön yli paastojakson jälkeen tavanomaista ruokaa, 50 % glukoosiliuosta
12 tervettä henkilöä, iältään 18–65 vuotta, ottavat 10–12 tunnin yön paaston jälkeen pastaa, jossa on neljä munanvalkuaista/kg jauhoja.
Annoskoon tulee sisältää 50 g hiilihydraatteja ravintoarvomerkinnän mukaan laskettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glikeeminen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamaan kunkin pastatyypin glykeemistä indeksiä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IG2017C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset glukoosiliuos
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat