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Indice glicemico della pasta all'uovo tradizionale

29 settembre 2017 aggiornato da: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studio sui valori dell'indice glicemico e insulinico di cinque tipi di pasta con diverso contenuto di farine e componenti di uova

L'indice glicemico (IG) confronta la risposta del glucosio plasmatico a una specifica quantità di carboidrati con la risposta indotta dalla stessa quantità di carboidrati da una fonte di carboidrati standard, glucosio puro nel nostro caso. L'IG è definito come l'area incrementale sotto la curva (iAUC) per la glicemia dopo il consumo di un alimento di prova diviso per l'iAUC di un alimento di riferimento contenente la stessa quantità di carboidrati. L'IG si basa sulle funzioni fisiologiche dei carboidrati alimentari piuttosto che sulla loro struttura chimica, consentendo una classificazione più accurata. Diversi studi hanno rilevato che il consumo regolare di pasti a basso indice glicemico riduce il rischio di sviluppare diabete, insulino-resistenza, malattie cardiovascolari e neoplastiche.

GI è stato originariamente sviluppato per soggetti insulino-resistenti. Il mantenimento di livelli stabili di glucosio nel sangue rappresenta una sfida per le persone con diabete e pre-diabete ed è benefico anche per la popolazione generale, come riportato da diversi studi.

È stato dimostrato che le diete a basso indice glicemico:

  • stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue
  • migliorare il peso corporeo
  • controllare meglio l'appetito
  • migliorare la memoria
  • ridurre il rischio di malattie cardiovascolari
  • ridurre il rischio di alcune forme di cancro Secondo Walter Willet, nutrizionista ricercatore presso la Harvard School of Public Health, un eccesso di zuccheri e amidi raffinati stimola l'ipersecrezione di insulina, i morsi della fame e gli spuntini frequenti, rallentando il metabolismo lipidico e rendendo le persone fisicamente meno attive .

Questo progetto mira a valutare l'indice glicemico di cinque diversi tipi di pasta con lo stesso formato, denominati "Fettuccine", ma con diversa composizione (il formato della pasta è correlato alle variazioni GI). I diversi tipi di pasta variano per composizione di farina e uova. Tuttavia, a parità di formato, l'IG cambierà solo in risposta al contenuto percentuale degli ingredienti utilizzati per produrre la pasta. In particolare, l'obiettivo è quello di misurare l'effetto dell'uovo, distinto in tuorlo e albume, sulla risposta glicemica e insulinica di soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cinque tipi di pasta in prova sono prodotti dall'Azienda denominata "La Campofilone" (Ficiarà, Campofilone, Marche), eccellenza nazionale nella produzione di uova tradizionali. Ogni pasta è ideata e realizzata con il supporto scientifico di due consulenti: il Prof. Paolo De Cristofaro, endocrinologo, diabetologo e docente presso la Scuola di Specializzazione in Scienze dell'Alimentazione e della Nutrizione dell'Università di Chieti, e il Prof. Giampiero Sacchetti, biotecnologo presso la Università Politecnica delle Marche. Nello specifico, i prodotti da testare sono:

  1. Fettuccine Tradizionali, ricetta originale (8 uova/kg di farina) attualmente in commercio;
  2. Pasta con soli 8 albumi/kg di farina;
  3. Pasta con 4 uova/kg di farina;
  4. Pasta iperproteica (con aggiunta di glutine e albumina);
  5. Pasta con soli 4 albumi/kg di farina.

Ogni fase del progetto sarà attuata in accordo con il protocollo Jenkins e Wolever (Organizzazione Mondiale della Sanità-Organizzazione delle Nazioni Unite per l'Alimentazione e l'Agricoltura, 1998). Saranno reclutati 12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni. Dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, ai volontari, organizzati in gruppi di due o tre persone, verrà somministrato cibo standard (una soluzione di glucosio) e cibo test (i diversi tipi di fettuccine La Campofilone).

Sia le somministrazioni alimentari di prova che le somministrazioni alimentari standard si svolgeranno in un giorno diverso. L'alimento standard è costituito da 50 g di glucosio sciolto in acqua oligominerale, l'alimento di prova è costituito da una porzione di pasta contenente 50 g di carboidrati disponibili. I campioni di sangue per la determinazione della glicemia e dell'insulinemia verranno prelevati al tempo 0 e successivamente a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dall'inizio del test o dall'assunzione di cibo standard. Su ciascun soggetto verranno eseguite tre curve di risposta glicemica (questo permette di ottenere un valore medio della risposta del soggetto al glucosio nel tempo) mentre verrà effettuato un unico test con l'alimento da testare. I campioni di sangue verranno analizzati presso il Servizio di Laboratorio Analisi Medico dell'Ospedale "S. De Bellis". I valori di glucosio e insulina verranno utilizzati per calcolare l'indice glicemico e insulinico di ciascun prodotto. Per ogni tipo di pasta testato verrà redatto un report dettagliato, completo di grafici di risposta glicemica per ogni soggetto. Ogni rapporto includerà l'indice glicemico e insulinico del prodotto in esame.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • gravidanza e allattamento
  • atleti
  • terapia farmacologica in corso o terapia farmacologica interrotta da meno di 3 mesi prima dell'assunzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasta all'uovo tradizionale
Pasta all'uovo tradizionale. 12 soggetti sani, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, assumeranno "fettuccine" di pasta preparate con 8 uova/kg di farina. La porzione è calcolata per contenere 50 g di carboidrati in base all'analisi nutrizionale del prodotto.
Altro: soluzione di glucosio
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno cibo standard, una soluzione di glucosio al 50%
Altro: Pasta all'uovo tradizionale
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno pasta tradizionale, con 8 uova/kg di farina. La porzione deve contenere 50 g di carboidrati, calcolati secondo l'etichetta nutrizionale
Sperimentale: Pasta con soli otto albumi/kg di farina
Pasta con soli otto albumi/kg di farina. 12 soggetti sani, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, assumeranno "fettuccine" di pasta con solo 8 albumi/kg di farina. La porzione è calcolata per contenere 50 g di carboidrati in base all'analisi nutrizionale del prodotto.
Altro: soluzione di glucosio
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno cibo standard, una soluzione di glucosio al 50%
Altro: Pasta con otto albumi/kg di farina
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno pasta, con 8 albumi/kg di farina. La porzione deve contenere 50 g di carboidrati, calcolati secondo l'etichetta nutrizionale
Sperimentale: Pasta con quattro uova/kg di farina
Pasta con quattro uova/kg di farina. 12 soggetti sani, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, assumeranno "fettuccine" con 4 uova/kg di farina. La porzione è calcolata per contenere 50 g di carboidrati in base all'analisi nutrizionale del prodotto.
Altro: soluzione di glucosio
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno cibo standard, una soluzione di glucosio al 50%
Altro: Pasta con quattro uova/kg di farina
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno pasta, con 4 albumi/kg di farina. La porzione deve contenere 50 g di carboidrati, calcolati secondo l'etichetta nutrizionale
Sperimentale: Pasta iperproteica (con aggiunta di glutine e albumina)
Pasta iperproteica (con aggiunta di glutine e albumina). 12 soggetti sani, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, assumeranno "fettuccine" con aggiunta di glutine e albumina. La porzione è calcolata per contenere 50 g di carboidrati in base all'analisi nutrizionale del prodotto.
Altro: soluzione di glucosio
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno cibo standard, una soluzione di glucosio al 50%
Altro: Pasta iperproteica (con aggiunta di glutine e albumina)
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno pasta con aggiunta di glutine e albumina. La porzione deve contenere 50 g di carboidrati, calcolati secondo l'etichetta nutrizionale
Sperimentale: Pasta con soli quattro albumi/kg di farina
Pasta con soli quattro albumi/kg di farina. 12 soggetti sani, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore, assumeranno "fettuccine" di pasta con soli 4 albumi/kg di farina. La porzione è calcolata per contenere 50 g di carboidrati in base all'analisi nutrizionale del prodotto.
Altro: soluzione di glucosio
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno cibo standard, una soluzione di glucosio al 50%
Altro: Pasta con soli quattro albumi/kg di farina
12 soggetti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, dopo un periodo di digiuno notturno di 10-12 ore assumeranno pasta con 4 albumi/kg di farina. La porzione deve contenere 50 g di carboidrati, calcolati secondo l'etichetta nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice glicemico
Lasso di tempo: 6 mesi
per misurare l'indice glicemico di ogni tipo di pasta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IG2017C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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