Indeks glikemiczny tradycyjnego makaronu jajecznego
Badanie wartości indeksu glikemicznego i insuliny pięciu rodzajów makaronów o różnej zawartości mąki i składników jaj
Indeks glikemiczny (IG) porównuje reakcję glukozy w osoczu na określoną ilość węglowodanów z odpowiedzią wywołaną przez taką samą ilość węglowodanów ze standardowego źródła węglowodanów, w naszym przypadku czystej glukozy. IG definiuje się jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC) dla glukozy we krwi po spożyciu badanej żywności podzielone przez iAUC referencyjnej żywności zawierającej taką samą ilość węglowodanów. IG opiera się na fizjologicznych funkcjach węglowodanów żywności, a nie na ich budowie chemicznej, co pozwala na dokładniejszą klasyfikację. W kilku badaniach wykazano, że regularne spożywanie posiłków o niskim indeksie glikemicznym zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy, insulinooporności, chorób sercowo-naczyniowych i nowotworowych.
GI został pierwotnie opracowany dla osób z insulinoopornością. Utrzymanie stabilnego poziomu glukozy we krwi jest wyzwaniem dla osób z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym, a także jest korzystne dla populacji ogólnej, jak donoszą liczne badania.
Wykazano, że diety o niskim IG:
- ustabilizować poziom cukru we krwi
- poprawić masę ciała
- lepiej kontrolować apetyt
- poprawić pamięć
- zmniejszyć ryzyko chorób układu krążenia
- zmniejszają ryzyko zachorowania na niektóre formy raka Według Waltera Willeta, badacza żywienia w Harvard School of Public Health, nadmiar cukrów i rafinowanych skrobi stymuluje nadmierne wydzielanie insuliny, napady głodu i częste podjadanie, spowalniając metabolizm lipidów i zmniejszając aktywność fizyczną .
Ten projekt ma na celu ocenę indeksu glikemicznego pięciu różnych rodzajów makaronów o tym samym formacie, nazwanych „Fettuccine”, ale o różnym składzie (format makaronu jest związany z odmianami GI). Różne rodzaje makaronów różnią się składem mąki i jaj. Jednak mając ten sam format, OG zmieni się tylko w odpowiedzi na procentową zawartość składników użytych do produkcji makaronu. W szczególności celem jest zmierzenie wpływu jajka, różniącego się zawartością żółtka i białka, na odpowiedź glikemiczną i insulinową zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pięć rodzajów makaronów, które mają być testowane, jest produkowanych przez tak zwaną firmę „La Campofilone” (Ficiarà, Campofilone, Marche), która jest krajowym liderem w produkcji tradycyjnych jaj. Każdy makaron jest projektowany i realizowany przy naukowym wsparciu dwóch konsultantów: prof. Paolo De Cristofaro, endokrynologa, diabetologa i profesora Szkoły Specjalizacji Nauk o Żywności i Żywieniu Uniwersytetu w Chieti oraz prof. Giampiero Sacchetti, biotechnologa w Politechnika Marche. W szczególności testowane produkty to:
- Tradycyjne Fettuccine, oryginalna receptura (8 jajek/kg mąki) obecnie dostępne na rynku;
- Makaron zawierający tylko 8 białek jaj na kg mąki;
- Makaron z 4 jajami/kg mąki;
- Makaron hiperbiałkowy (z dodatkiem glutenu i albuminy);
- Makaron z zaledwie 4 białkami jaj na kg mąki.
Każda faza projektu będzie realizowana zgodnie z protokołem Jenkinsa i Wolevera (Światowa Organizacja Zdrowia – Organizacja Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa, 1998). Zrekrutowanych zostanie 12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat. Po całonocnym okresie postu trwającym od 10 do 12 godzin, ochotnikom, podzielonym na dwu- lub trzyosobowe grupy, zostanie podany standardowy posiłek (roztwór glukozy) i test żywnościowy (różne rodzaje fettuccine La Campofilone).
Zarówno podawanie pokarmu testowego, jak i podawanie standardowego pożywienia odbędzie się w innym dniu. Standardowy pokarm to 50 g glukozy rozpuszczonej w wodzie oligomineralnej, pokarm testowy to porcja makaronu zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych. Próbki krwi do oznaczania glikemii i insulinemii będą pobierane w czasie 0, a następnie w 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia badania lub standardowego spożycia pokarmu. U każdego pacjenta zostaną wykonane trzy krzywe odpowiedzi glukozy (pozwala to na uzyskanie średniej wartości odpowiedzi pacjenta na glukozę w czasie), podczas gdy zostanie wykonany pojedynczy test z badaną żywnością. Próbki krwi będą analizowane w Serwisie Medycznej Analizy Laboratoryjnej Szpitala „S. De Bellis”. Wartości glukozy i insuliny zostaną wykorzystane do obliczenia indeksu glikemicznego i insuliny każdego produktu. Dla każdego rodzaju testowanego makaronu zostanie sporządzony szczegółowy raport, uzupełniony o wykresy odpowiedzi glikemicznej dla każdego badanego. Każdy raport będzie zawierał indeks glikemiczny i insulinowy ocenianego produktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, Włochy, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i karmienie piersią
- sportowcy
- dotychczasowa terapia farmakologiczna lub terapia farmakologiczna przerwana na mniej niż 3 miesiące przed rekrutacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny makaron jajeczny
Tradycyjny makaron jajeczny.
12 zdrowych osób, po 10-12-godzinnej nocnej głodówce, przyjmie makaron „fettuccine” zrobiony z 8 jajek/kg mąki.
Wielkość porcji została obliczona tak, aby zawierała 50 g węglowodanów zgodnie z analizą żywieniową produktu.
|
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie standardowe pożywienie, roztwór glukozy o stężeniu 50%
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12 godzinnym nocnym poście, przyjmie tradycyjny makaron z 8 jajami/kg mąki.
Wielkość porcji musi zawierać 50 g węglowodanów, obliczonych zgodnie z wartością odżywczą na etykiecie
|
|
Eksperymentalny: Makaron zawierający tylko osiem białek jaj na kilogram mąki
Makaron zawierający tylko osiem białek jaj na kilogram mąki.
12 zdrowych osób, po 10-12-godzinnej nocnej głodówce, przyjmie makaron „fettuccine” zawierający tylko 8 białek jaj na kilogram mąki.
Wielkość porcji została obliczona tak, aby zawierała 50 g węglowodanów zgodnie z analizą żywieniową produktu.
|
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie standardowe pożywienie, roztwór glukozy o stężeniu 50%
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie makaron z ośmioma białkami jaj na kilogram mąki.
Wielkość porcji musi zawierać 50 g węglowodanów, obliczonych zgodnie z wartością odżywczą na etykiecie
|
|
Eksperymentalny: Makaron z czterema jajkami/kg mąki
Makaron z czterema jajkami/kg mąki.
12 zdrowych osób, po 10-12-godzinnej nocnej głodówce, przyjmie makaron „fettuccine” z czterema jajkami/kg mąki.
Wielkość porcji została obliczona tak, aby zawierała 50 g węglowodanów zgodnie z analizą żywieniową produktu.
|
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie standardowe pożywienie, roztwór glukozy o stężeniu 50%
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie makaron z czterema białkami jaj na kilogram mąki.
Wielkość porcji musi zawierać 50 g węglowodanów, obliczonych zgodnie z wartością odżywczą na etykiecie
|
|
Eksperymentalny: Makaron hiperbiałkowy (z dodatkiem glutenu i albuminy)
Makaron hiperbiałkowy (z dodatkiem glutenu i albuminy).
12 zdrowych osób, po 10-12-godzinnej nocnej głodówce, przyjmie makaron „fettuccine” z dodatkiem glutenu i albuminy.
Wielkość porcji została obliczona tak, aby zawierała 50 g węglowodanów zgodnie z analizą żywieniową produktu.
|
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie standardowe pożywienie, roztwór glukozy o stężeniu 50%
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po całonocnej głodówce trwającej od 10 do 12 godzin, przyjmie makaron z dodatkiem glutenu i albuminy. Porcja musi zawierać 50 g węglowodanów w przeliczeniu zgodnie z wartością odżywczą
|
|
Eksperymentalny: Makaron z zaledwie czterema białkami jaj na kilogram mąki
Makaron z zaledwie czterema białkami jaj na kilogram mąki.
12 zdrowych osób, po 10-12-godzinnej nocnej głodówce, przyjmie makaron „fettuccine” z zaledwie czterema białkami na kilogram mąki.
Wielkość porcji została obliczona tak, aby zawierała 50 g węglowodanów zgodnie z analizą żywieniową produktu.
|
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie standardowe pożywienie, roztwór glukozy o stężeniu 50%
12 zdrowych osób w wieku 18-65 lat, po 10-12-godzinnym nocnym poście, przyjmie makaron z czterema białkami jajek/kg mąki.
Wielkość porcji musi zawierać 50 g węglowodanów, obliczonych zgodnie z wartością odżywczą na etykiecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do pomiaru indeksu glikemicznego każdego rodzaju makaronu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IG2017C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na roztwór glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia