- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03298529
Indice glycémique des pâtes aux œufs traditionnelles
Étude sur les valeurs de l'indice glycémique et de l'insuline de cinq types de pâtes avec différentes teneurs en farine et composants d'œufs
L'indice glycémique (IG) compare la réponse glycémique plasmatique à une quantité spécifique de glucides avec la réponse induite par la même quantité de glucides provenant d'une source de glucides standard, le glucose pur dans notre cas. L'IG est défini comme l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) de la glycémie après consommation d'un aliment test divisée par l'iAUC d'un aliment de référence contenant la même quantité de glucides. L'IG est basé sur les fonctions physiologiques des glucides alimentaires plutôt que sur leur structure chimique, permettant une classification plus précise. Plusieurs études ont montré que la consommation régulière de repas à faible indice glycémique réduit le risque de développer un diabète, une résistance à l'insuline, des maladies cardiovasculaires et néoplasiques.
GI a été développé à l'origine pour les sujets résistants à l'insuline. Le maintien d'une glycémie stable est un défi pour les personnes atteintes de diabète et de prédiabète et est également bénéfique pour la population générale, comme l'ont rapporté plusieurs études.
Il a été démontré que les régimes à faible IG :
- stabiliser la glycémie
- améliorer le poids corporel
- mieux contrôler l'appétit
- améliorer la mémoire
- réduire le risque de maladies cardiovasculaires
- réduire le risque de certaines formes de cancer Selon Walter Willet, chercheur en nutrition à la Harvard School of Public Health, un excès de sucres et d'amidons raffinés stimule l'hypersécrétion d'insuline, la sensation de faim et les grignotages fréquents, ralentissant le métabolisme des lipides et rendant les gens physiquement moins actifs .
Ce projet vise à évaluer l'indice glycémique de cinq différents types de pâtes ayant le même format, nommé "Fettuccine", mais avec une composition différente (le format des pâtes est lié aux variations d'IG). Les différents types de pâtes varient pour la composition de la farine et des œufs. Cependant, ayant le même format, l'IG ne changera qu'en réponse à la teneur en pourcentage des ingrédients utilisés pour produire des pâtes. Il s'agit notamment de mesurer l'effet de l'œuf, distinct en jaune et en blanc, sur la réponse glycémique et insulinique de sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cinq types de pâtes à tester sont produits par la société dite "La Campofilone" (Ficiarà, Campofilone, Marche), une excellence nationale dans la production d'œufs traditionnels. Chaque pâte est conçue et réalisée avec le soutien scientifique de deux consultants : le professeur Paolo De Cristofaro, endocrinologue, diabétologue et professeur à l'École de spécialisation en sciences alimentaires et nutrition de l'Université de Chieti, et le professeur Giampiero Sacchetti, biotechnologue à l'Université de Chieti. Université Polytechnique des Marches. Plus précisément, les produits à tester sont :
- Fettuccine traditionnelle, recette originale (8 œufs/kg de farine) actuellement disponible sur le marché ;
- Pâtes avec seulement 8 blancs d'œufs/kg de farine ;
- Pâtes avec 4 œufs/kg de farine ;
- Pâtes hyperprotéiques (avec gluten et albumine ajoutés);
- Pâtes avec seulement 4 blancs d'œufs/kg de farine.
Chaque phase du projet sera mise en œuvre conformément au protocole de Jenkins et Wolever (Organisation mondiale de la santé-Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture, 1998). 12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, seront recrutés. Après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, un aliment standard (une solution de glucose) et un test alimentaire (les différents types de fettuccine La Campofilone) seront administrés aux volontaires, organisés en groupes de deux ou trois personnes.
Les administrations d'aliments tests et les administrations d'aliments standard auront lieu un jour différent. L'aliment standard est constitué de 50 g de glucose dissous dans de l'eau oligominérale, l'aliment test est constitué d'une portion de pâtes contenant 50 g de glucides assimilables. Des échantillons de sang pour la détermination de la glycémie et de l'insulinémie seront prélevés au temps 0 puis à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes à partir du début du test ou de la prise alimentaire standard. Trois courbes de réponse au glucose seront réalisées sur chaque sujet (cela permet d'obtenir une valeur moyenne de la réponse du sujet au glucose dans le temps) tandis qu'un seul test avec l'aliment à tester sera effectué. Des échantillons de sang seront analysés au Service d'Analyse de Laboratoire Médical de l'Hôpital "S. De Bellis". Les valeurs de glucose et d'insuline seront utilisées pour calculer l'indice glycémique et l'indice d'insuline de chaque produit. Pour chaque type de pâtes testées, un rapport détaillé sera établi, complété par des graphiques de réponse glycémique pour chaque sujet. Chaque rapport inclura l'indice glycémique et l'indice d'insuline du produit à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, Italie, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- la grossesse et l'allaitement
- les athlètes
- traitement pharmacologique en cours ou traitement pharmacologique interrompu moins de 3 mois avant le recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pâtes aux œufs traditionnelles
Pâtes aux œufs traditionnelles.
12 sujets sains, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes "fettuccine" à base de 8 œufs/kg de farine.
La taille de la portion est calculée pour contenir 50 g de glucides selon l'analyse nutritionnelle du produit.
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12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront un aliment standard, une solution de glucose à 50 %
12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes traditionnelles, avec 8 œufs/kg de farine.
La portion doit contenir 50 g de glucides, calculés selon l'étiquette nutritionnelle
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Expérimental: Pâtes avec seulement huit blancs d'œufs/kg de farine
Pâtes avec seulement huit blancs d'œufs/kg de farine.
12 sujets sains, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes "fettuccine" avec seulement huit blancs d'œufs/kg de farine.
La taille de la portion est calculée pour contenir 50 g de glucides selon l'analyse nutritionnelle du produit.
|
12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront un aliment standard, une solution de glucose à 50 %
12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes, avec huit blancs d'œufs/kg de farine.
La portion doit contenir 50 g de glucides, calculés selon l'étiquette nutritionnelle
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Expérimental: Pâtes aux quatre œufs/kg de farine
Pâtes aux quatre œufs/kg de farine.
12 sujets sains, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes "fettuccine" avec quatre œufs/kg de farine.
La taille de la portion est calculée pour contenir 50 g de glucides selon l'analyse nutritionnelle du produit.
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12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront un aliment standard, une solution de glucose à 50 %
12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes, avec quatre blancs d'œufs/kg de farine.
La portion doit contenir 50 g de glucides, calculés selon l'étiquette nutritionnelle
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Expérimental: Pâtes hyperprotéiques (avec gluten et albumine ajoutés)
Pâtes hyperprotéiques (avec gluten et albumine ajoutés).
12 sujets sains, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes "fettuccine" avec du gluten et de l'albumine ajoutés.
La taille de la portion est calculée pour contenir 50 g de glucides selon l'analyse nutritionnelle du produit.
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12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront un aliment standard, une solution de glucose à 50 %
12 sujets en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes avec du gluten et de l'albumine ajoutés. La portion doit contenir 50 g de glucides, calculés selon l'étiquette nutritionnelle.
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Expérimental: Pâtes avec seulement quatre blancs d'œufs/kg de farine
Pâtes avec seulement quatre blancs d'œufs/kg de farine.
12 sujets sains, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes "fettuccine" avec seulement quatre blancs d'œufs/kg de farine.
La taille de la portion est calculée pour contenir 50 g de glucides selon l'analyse nutritionnelle du produit.
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12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront un aliment standard, une solution de glucose à 50 %
12 sujets sains, âgés de 18 à 65 ans, après une période de jeûne nocturne de 10 à 12 heures, prendront des pâtes avec quatre blancs d'œufs/kg de farine.
La portion doit contenir 50 g de glucides, calculés selon l'étiquette nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice glicémique
Délai: 6 mois
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pour mesurer l'indice glicémique de chaque type de pâtes
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IG2017C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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