Glykemisk indeks for tradisjonell eggpasta
Studie om glykemiske og insulinindeksverdier for fem typer pasta med forskjellig melinnhold og eggkomponenter
Den glykemiske indeksen (GI) sammenligner plasmaglukoseresponsen med en spesifikk mengde karbohydrater med responsen indusert av samme mengde karbohydrater fra en standard karbohydratkilde, ren glukose i vårt tilfelle. GI er definert som det inkrementelle arealet under kurven (iAUC) for blodsukker etter inntak av en testmat delt på iAUC for en referansemat som inneholder samme mengde karbohydrater. GI er basert på de fysiologiske funksjonene til matkarbohydrater i stedet for på deres kjemiske struktur, noe som muliggjør en mer nøyaktig klassifisering. Flere studier fant at regelmessig inntak av lavglykemiske måltider reduserer risikoen for å utvikle diabetes, insulinresistens, kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer.
GI ble opprinnelig utviklet for insulinresistente personer. Opprettholdelse av stabile blodsukkernivåer er en utfordring for personer med diabetes og pre-diabetes og er også fordelaktig for befolkningen generelt, som rapportert av flere studier.
Dietter med lav GI har vist seg å:
- stabilisere blodsukkernivået
- forbedre kroppsvekten
- bedre kontroll appetitten
- forbedre hukommelsen
- redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer
- redusere risikoen for enkelte former for kreft I følge Walter Willet, ernæringsforsker ved Harvard School of Public Health, stimulerer et overskudd av sukker og raffinert stivelse insulin hypersekresjon, sultkval og hyppig snacking, bremser lipidmetabolismen og gjør folk fysisk mindre aktive .
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere den glykemiske indeksen til fem forskjellige typer pasta med samme format, kalt "Fettuccine", men med ulik sammensetning (pastaformatet er relatert til GI-variasjoner). De forskjellige pastatypene varierer for mel- og eggsammensetning. Men med samme format, vil GI endres bare som svar på prosentandelen av ingrediensene som brukes til å produsere pasta. Spesielt er målet å måle eggets effekt, forskjellig i eggeplomme og hvitt, på den glykemiske og insulinresponsen til friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
De fem pastatypene som skal testes er produsert av det såkalte "La Campofilone"-selskapet (Ficiarà, Campofilone, Marche), en nasjonal ekspertise innen produksjon av tradisjonelle egg. Hver pasta er designet og realisert med vitenskapelig støtte fra to konsulenter: Prof. Paolo De Cristofaro, endokrinolog, diabetolog og professor ved School of Specialization in Food Science and Nutrition ved University of Chieti, og Prof. Giampiero Sacchetti, bioteknolog ved Marche polytekniske universitet. Spesifikt er produktene som skal testes:
- Tradisjonell fettuccine, original oppskrift (8 egg/kg mel) tilgjengelig på markedet;
- Pasta med kun 8 eggehviter/kg mel;
- Pasta med 4 egg/kg mel;
- Hyperprotein pasta (med tilsatt gluten og albumin);
- Pasta med kun 4 eggehviter/kg mel.
Hver fase av prosjektet vil bli implementert i samsvar med Jenkins og Wolever-protokollen (World Health Organization-Food and Agriculture Organization of the United Nations,1998). 12 friske forsøkspersoner i alderen 18-65 år skal rekrutteres. Etter en 10 til 12-timers fasteperiode på natten, vil standardmat (en glukoseløsning) og mattest (de forskjellige typene fettuccine La Campofilone) gis til frivillige, organisert i grupper på to eller tre personer.
Både testmatadministrasjoner og standardmatadministrasjoner vil finne sted på en annen dag. Standardmaten består av 50 g glukose oppløst i oligomineralt vann, testmaten består av en porsjon pasta som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater. Blodprøver for bestemmelse av glykemi og insulinemi vil bli tatt ved tidspunkt 0 og deretter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter fra begynnelsen av testen eller standard matinntak. Tre glukoseresponskurver vil bli utført på hvert forsøksperson (dette gjør det mulig å oppnå en gjennomsnittsverdi av forsøkspersonens respons på glukose over tid) mens en enkelt test med maten som skal testes vil bli utført. Blodprøver vil bli analysert ved Service of Medical Laboratory Analysis of the Hospital "S. De Bellis". Glukose- og insulinverdier vil bli brukt til å beregne den glykemiske og insulinindeksen for hvert produkt. For hver type testet pasta vil det bli utarbeidet en detaljert rapport, komplett med grafer over glykemisk respons for hvert individ. Hver rapport vil inkludere den glykemiske og insulinindeksen for produktet som vurderes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, Italia, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amming
- idrettsutøvere
- gjeldende farmakologisk behandling eller farmakologisk behandling avbrutt mindre enn 3 måneder før rekruttering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell eggepasta
Tradisjonell eggepasta.
12 friske forsøkspersoner, etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten, vil anta "fettuccine"-pasta laget med 8 egg/kg mel.
Serveringsstørrelsen er beregnet til å inneholde 50 g karbohydrater i henhold til ernæringsanalyse av produktet.
|
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta standardmat, en glukoseløsning på 50 %
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta tradisjonell pasta, med 8 egg/kg mel.
Serveringsstørrelsen må inneholde 50 g karbohydrater, beregnet i henhold til næringsdeklarasjonen
|
|
Eksperimentell: Pasta med kun åtte eggehviter/kg mel
Pasta med kun åtte eggehviter/kg mel.
12 friske forsøkspersoner, etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten, vil anta "fettuccine"-pasta med bare åtte eggehviter/kg mel.
Serveringsstørrelsen er beregnet til å inneholde 50 g karbohydrater i henhold til ernæringsanalyse av produktet.
|
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta standardmat, en glukoseløsning på 50 %
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12 timers fasteperiode over natten anta pasta, med åtte eggehviter/kg mel.
Serveringsstørrelsen må inneholde 50 g karbohydrater, beregnet i henhold til næringsdeklarasjonen
|
|
Eksperimentell: Pasta med fire egg/kg mel
Pasta med fire egg/kg mel.
12 friske forsøkspersoner, etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten, vil anta "fettuccine"-pasta med fire egg/kg mel.
Serveringsstørrelsen er beregnet til å inneholde 50 g karbohydrater i henhold til ernæringsanalyse av produktet.
|
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta standardmat, en glukoseløsning på 50 %
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12 timers fasteperiode over natten anta pasta, med fire eggehviter/kg mel.
Serveringsstørrelsen må inneholde 50 g karbohydrater, beregnet i henhold til næringsdeklarasjonen
|
|
Eksperimentell: Hyperprotein pasta (tilsatt gluten og albumin)
Hyperprotein pasta (tilsatt gluten og albumin).
12 friske forsøkspersoner, etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten, vil anta "fettuccine"-pasta med tilsatt gluten og albumin.
Serveringsstørrelsen er beregnet til å inneholde 50 g karbohydrater i henhold til ernæringsanalyse av produktet.
|
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta standardmat, en glukoseløsning på 50 %
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12 timers fasteperiode over natten anta pasta tilsatt gluten og albumin. Serveringsstørrelsen må inneholde 50 g karbohydrater, beregnet i henhold til ernæringsetiketten
|
|
Eksperimentell: Pasta med kun fire eggehviter/kg mel
Pasta med kun fire eggehviter/kg mel.
12 friske forsøkspersoner, etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten, vil anta "fettuccine"-pasta med bare fire eggehviter/kg mel.
Serveringsstørrelsen er beregnet til å inneholde 50 g karbohydrater i henhold til ernæringsanalyse av produktet.
|
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12-timers fasteperiode over natten anta standardmat, en glukoseløsning på 50 %
12 friske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, vil etter en 10 til 12 timers fasteperiode over natten anta pasta med fire eggehviter/kg mel.
Serveringsstørrelsen må inneholde 50 g karbohydrater, beregnet i henhold til næringsdeklarasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glisemisk indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
for å måle den glykemiske indeksen for hver type pasta
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IG2017C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på glukoseløsning
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtUheldig effekt av kontaktlinseløsningMalaysia
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Fullført
-
LG ChemAvsluttetDorsalt håndvolumtapKorea, Republikken
-
Yale UniversityRekrutteringKoronar bypass-graftkirurgi | Utskifting av aortaklaffenForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
LG ChemAvsluttet
-
Zimmer BiometFullført
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvsluttetKoronararteriesykdom | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
LG ChemFullførtFor å evaluere effektiviteten og sikkerheten til YVOIRE Y-Solution 720 injisert i midten av ansiktetVolumdefekter i midten av ansiktetKina
-
LG ChemFullførtKjevevolumunderskuddØsterrike, Polen