Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice glucémico de la pasta al huevo tradicional

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Estudio sobre los valores del índice glucémico e insulínico de cinco tipos de pasta con diferente contenido de harina y componentes de huevo

El índice glucémico (IG) compara la respuesta de la glucosa plasmática a una cantidad específica de carbohidratos con la respuesta inducida por la misma cantidad de carbohidratos de una fuente de carbohidratos estándar, glucosa pura en nuestro caso. El IG se define como el área incremental bajo la curva (iAUC) de la glucosa en sangre después del consumo de un alimento de prueba dividido por el iAUC de un alimento de referencia que contiene la misma cantidad de carbohidratos. El IG se basa en las funciones fisiológicas de los carbohidratos de los alimentos más que en su estructura química, lo que permite una clasificación más precisa. Varios estudios encontraron que el consumo regular de comidas de bajo índice glucémico reduce el riesgo de desarrollar diabetes, resistencia a la insulina, enfermedades cardiovasculares y neoplásicas.

GI se desarrolló originalmente para sujetos resistentes a la insulina. El mantenimiento de niveles estables de glucosa en sangre es un desafío para las personas con diabetes y prediabetes y también es beneficioso para la población en general, como lo reportan varios estudios.

Se ha demostrado que las dietas con IG bajo:

  • estabilizar los niveles de azúcar en la sangre
  • mejorar el peso corporal
  • controlar mejor el apetito
  • mejorar la memoria
  • reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares
  • reducir el riesgo de algunas formas de cáncer Según Walter Willet, investigador de nutrición de la Escuela de Salud Pública de Harvard, un exceso de azúcares y almidones refinados estimula la hipersecreción de insulina, la sensación de hambre y los refrigerios frecuentes, lo que ralentiza el metabolismo de los lípidos y hace que las personas sean físicamente menos activas .

Este proyecto tiene como objetivo evaluar el índice glucémico de cinco tipos diferentes de pasta con el mismo formato, denominado "Fettuccine", pero con diferente composición (el formato de la pasta está relacionado con las variaciones del IG). Los diferentes tipos de pasta varían según la composición de harina y huevo. Sin embargo, al tener el mismo formato, la IG cambiará solo en respuesta al contenido porcentual de los ingredientes utilizados para producir pasta. En particular, el objetivo es medir el efecto del huevo, distinto en yema y clara, sobre la respuesta glucémica e insulínica de sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cinco tipos de pasta a probar son producidos por la empresa llamada "La Campofilone" (Ficiarà, Campofilone, Marche), una excelencia nacional en la producción de huevo tradicional. Cada pasta está diseñada y realizada con el apoyo científico de dos consultores: el Prof. Paolo De Cristofaro, endocrinólogo, diabetólogo y profesor de la Escuela de Especialización en Ciencias de los Alimentos y Nutrición de la Universidad de Chieti, y el Prof. Giampiero Sacchetti, biotecnólogo de la Universidad Politécnica de Marche. En concreto, los productos a ensayar son:

  1. Fettuccine tradicional, receta original (8 huevos/kg de harina) actualmente disponible en el mercado;
  2. Pasta con solo 8 claras de huevo/kg de harina;
  3. Pasta con 4 huevos/kg de harina;
  4. Pasta hiperproteica (con gluten y albúmina añadidos);
  5. Pasta con solo 4 claras de huevo/kg de harina.

Cada fase del proyecto se implementará de acuerdo con el protocolo de Jenkins y Wolever (Organización Mundial de la Salud-Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, 1998). Se reclutarán 12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad. Después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, se administrará comida estándar (una solución de glucosa) y comida de prueba (los diferentes tipos de fetuccini La Campofilone) a los voluntarios, organizados en grupos de dos o tres personas.

Tanto las administraciones de alimentos de prueba como las administraciones de alimentos estándar se realizarán en un día diferente. El alimento estándar consiste en 50 g de glucosa disuelta en agua oligomineral, el alimento de prueba consiste en una porción de pasta que contiene 50 g de carbohidratos disponibles. Se tomarán muestras de sangre para determinación de glucemia e insulinemia en el tiempo 0 y luego a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos desde el inicio de la prueba o ingesta estándar de alimentos. Se realizarán tres curvas de respuesta de glucosa a cada sujeto (esto permite obtener un valor medio de la respuesta del sujeto a la glucosa a lo largo del tiempo) mientras que se realizará una única prueba con el alimento a ensayar. Las muestras de sangre serán analizadas en el Servicio de Análisis de Laboratorio Médico del Hospital "S. De Bellis". Los valores de glucosa e insulina se utilizarán para calcular el índice glucémico y de insulina de cada producto. Para cada tipo de pasta analizada, se elaborará un informe detallado, completo con gráficos de respuesta glucémica para cada sujeto. Cada informe incluirá el índice glucémico y de insulina del producto bajo revisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • Atletas
  • terapia farmacológica actual o terapia farmacológica interrumpida menos de 3 meses antes del reclutamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pasta tradicional al huevo
Pasta tradicional al huevo. 12 sujetos sanos, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta "fetuccine" hecha con 8 huevos/kg de harina. El tamaño de la porción se calcula para contener 50 g de carbohidratos según el análisis nutricional del producto.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán una alimentación estándar, una solución de glucosa al 50 %.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán la pasta tradicional, con 8 huevos/kg de harina. El tamaño de la porción debe contener 50 g de carbohidratos, calculados según la etiqueta nutricional
Experimental: Pasta con solo ocho claras de huevo/kg de harina
Pasta con sólo ocho claras de huevo/kg de harina. 12 sujetos sanos, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta "fetuccini" con solo ocho claras de huevo/kg de harina. El tamaño de la porción se calcula para contener 50 g de carbohidratos según el análisis nutricional del producto.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán una alimentación estándar, una solución de glucosa al 50 %.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, tomarán pasta, con ocho claras de huevo/kg de harina. El tamaño de la porción debe contener 50 g de carbohidratos, calculados según la etiqueta nutricional
Experimental: Pasta con cuatro huevos/kg de harina
Pasta con cuatro huevos/kg de harina. 12 sujetos sanos, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta "fetuccine" con cuatro huevos/kg de harina. El tamaño de la porción se calcula para contener 50 g de carbohidratos según el análisis nutricional del producto.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán una alimentación estándar, una solución de glucosa al 50 %.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas asumirán pasta, con cuatro claras de huevo/kg de harina. El tamaño de la porción debe contener 50 g de carbohidratos, calculados según la etiqueta nutricional
Experimental: Pasta hiperproteica (con gluten y albúmina añadidos)
Pasta hiperproteica (con gluten y albúmina añadidos). 12 sujetos sanos, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta "fetuccini" con gluten y albúmina añadidos. El tamaño de la porción se calcula para contener 50 g de carbohidratos según el análisis nutricional del producto.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán una alimentación estándar, una solución de glucosa al 50 %.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas asumirán pasta con gluten y albúmina añadidos. El tamaño de la porción debe contener 50 g de carbohidratos, calculados de acuerdo con la etiqueta nutricional.
Experimental: Pasta con solo cuatro claras de huevo/kg de harina
Pasta con solo cuatro claras de huevo/kg de harina. 12 sujetos sanos, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta "fetuccini" con solo cuatro claras de huevo/kg de harina. El tamaño de la porción se calcula para contener 50 g de carbohidratos según el análisis nutricional del producto.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán una alimentación estándar, una solución de glucosa al 50 %.
12 sujetos sanos, de 18 a 65 años de edad, después de un período de ayuno nocturno de 10 a 12 horas, asumirán pasta con cuatro claras de huevo/kg de harina. El tamaño de la porción debe contener 50 g de carbohidratos, calculados según la etiqueta nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice glucémico
Periodo de tiempo: 6 meses
para medir el índice glucémico de cada tipo de pasta
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IG2017C

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución de glucosa

3
Suscribir