- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303729
Kulhydrats indflydelse på aminosyreabsorption fra kostprotein (ICADP) (ICADP)
Kulhydrats indflydelse på aminosyreabsorption fra kostprotein
10 unge mænd vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret dobbeltblindet crossover-studie for at undersøge indflydelsen af samtidig indtagelse af to forskellige typer kulhydrat med proteinhydrolysat på absorptionskinetikken af protein-afledte aminosyrer og indvirkningen på myofibrillær proteinsyntese. I løbet af forsøgsdagene vil forsøgspersonerne udføre en omgang modstandsøvelser for hele kroppen og indtage et tilskud af kødhydrolysat mærket med D5-phenylalanin sammen med randomiseret og dobbeltblindet kulhydrattype bestående af enten glucose eller klyngedextrin.
Det primære resultat er tiden til at opnå maksimal koncentration af D5-phenylalanin efter indtagelse af kødhydrolysat med enten glucose eller klyngedextrin.
Hypoteser:
I) Klyngedextrinet vil øge optagelsen af aminosyrerne fra kødhydrolysatet og derved resultere i en hurtigere stigning og en højere top i plasmaaminosyrekoncentrationen i den postprandiale periode.
II) Kødhydrolysatet vil øge proteinsyntesehastigheden i højere grad, når det kombineres med klyngedextrin end med glucose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge sunde voksne,
- organiseret sport/træning 1-3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson under 18 år eller over 30 år
- BMI > 30
- Kroniske medicinske sygdomme: aktiv cancer, nyresygdomme, stofskiftesygdomme som diabetes mellitus.
- Fysisk inaktivitet. Forsøgspersonerne skal deltage i systematiseret ugentlig motion 1-3 gange om ugen.
- Deltager i systematiseret træning mere end 3 gange om ugen.
- Vegetarisk.
- At deltage i en særlig diæt, som afviger fra standarden for unge voksne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kødhydrolysat & Cluster Dextrin
Kødhydrolysat indeholdende 25 g protein givet sammen med 75 gram Cluster Dextrin.
|
25 gram kødhydrolysat for maksimalt at stimulere proteinsyntesen.
75 gram Cluster Dextrin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kødhydrolysat og placebo
Kødhydrolysat indeholdende 25g protein givet sammen med 75 gram Glucose.
|
25 gram kødhydrolysat for maksimalt at stimulere proteinsyntesen.
75 gram glukose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinhydrolysat aminosyremærkningstid til peak udseende i plasma
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskel mellem tiden til toppen af protein-afledt D5-phenylalanin aminosyre udseende i plasma
|
Fra time 0 til time 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær protein fraktioneret syntese hastighed svar på protein og kulhydrat indtag efter en hel krops modstandsøvelse
Tidsramme: fra time 0,5 til time time 1. Fra time 1 til time 3. Fra time 0,5 til time 3.
|
Forskel mellem myofibrillær proteinfraktionel syntesehastighed efter kødhydrolysat med enten 75 gram Cluster Dextrin eller Clucose.
|
fra time 0,5 til time time 1. Fra time 1 til time 3. Fra time 0,5 til time 3.
|
|
Proteinhydrolysat aminosyremærkeområde under koncentrationskurven i plasma
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskel mellem arealet under koncentrationskurven af protein-afledt D5-phenylalanin aminosyre udseende i plasma
|
Fra time 0 til time 3
|
|
Insulinkoncentration
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskel mellem insulinkoncentrationer efter indtagelse af de to kulhydrattyper.
|
Fra time 0 til time 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Ledende efterforsker: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Ledende efterforsker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Ledende efterforsker: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Ledende efterforsker: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-17017363
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med Kødhydrolysat
-
Nuritas LtdAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Green Cross WellbeingRekruttering
-
Ball State UniversityRekrutteringOvervægt eller fedmeForenede Stater
-
University of California, DavisRockefeller UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dr. Schär AG / SPAAfsluttetAllergi; madItalien, Spanien
-
Abyss IngredientsUniversity Hospital, Bordeaux; Laboratoire Nutrition et Neurobiologie intégréeAfsluttetHukommelsessvækkelse | Aldersrelateret kognitiv tilbagegangFrankrig
-
University College DublinEnterprise IrelandAfsluttet
-
University of TurkuGovernment Body FundingAfsluttetSund og raskFinland
-
Ho Cheol Shin, M.D., Ph.D.Green Cross Corporation; Ajou University School of Medicine; SymyooAfsluttetKronisk træthedssyndrom | Idiopatisk kronisk træthedKorea, Republikken
-
Green Cross WellbeingAfsluttet