- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03303729
Influenza dei carboidrati sull'assorbimento degli amminoacidi dalle proteine alimentari (ICADP) (ICADP)
Influenza dei carboidrati sull'assorbimento degli amminoacidi dalle proteine alimentari
10 giovani maschi saranno reclutati per partecipare a uno studio crossover randomizzato in doppio cieco per studiare l'influenza dell'assunzione concomitante di due diversi tipi di carboidrati con idrolizzato proteico sulla cinetica di assorbimento degli aminoacidi derivati dalle proteine e l'impatto sulla sintesi proteica miofibrillare. Durante i giorni di prova i soggetti eseguiranno un esercizio di resistenza per tutto il corpo e ingeriranno un integratore di idrolizzato di carne etichettato con D5-fenilalanina insieme a un tipo di carboidrato randomizzato e in doppio cieco costituito da glucosio o destrina a grappolo.
L'esito primario è il tempo per ottenere la massima concentrazione di D5-fenilalanina dopo l'assunzione di idrolizzato di carne con glucosio o destrina a grappolo.
Ipotesi:
I) Il cluster destrina aumenterà l'assorbimento degli amminoacidi dall'idrolizzato di carne, e quindi si tradurrà in un aumento più rapido e in un picco più elevato della concentrazione di amminoacidi nel plasma nel periodo postprandiale.
II) L'idrolizzato di carne aumenterà la velocità di sintesi proteica in misura maggiore se combinato con la destrina a grappolo che con il glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani adulti sani,
- sport/allenamento organizzato 1-3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Soggetto di età inferiore a 18 anni o superiore a 30 anni
- IMC > 30
- Malattie mediche croniche: cancro attivo, malattie renali, malattie metaboliche come il diabete mellito.
- Inattività fisica. I soggetti devono partecipare a esercizi settimanali sistematizzati 1-3 volte a settimana.
- Partecipare a esercizi sistematizzati più di 3 volte a settimana.
- Vegetariano.
- Partecipare a una dieta speciale che si discosta dallo standard dei giovani adulti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Idrolizzato di carne e Cluster Dextrin
Idrolizzato di carne contenente 25 g di proteine somministrate insieme a 75 grammi di Cluster Dextrin.
|
25 grammi di idrolizzato di carne per stimolare al massimo la sintesi proteica.
75 grammi di Cluster Dextrin
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Idrolizzato di carne e placebo
Idrolizzato di carne contenente 25 g di proteine insieme a 75 g di glucosio.
|
25 grammi di idrolizzato di carne per stimolare al massimo la sintesi proteica.
75 grammi di glucosio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'amminoacido idrolizzato proteico indica il tempo di comparsa del picco nel plasma
Lasso di tempo: Dall'ora 0 all'ora 3
|
Differenza tra il tempo al picco dell'aspetto dell'amminoacido D5-fenilalanina derivato da proteine nel plasma
|
Dall'ora 0 all'ora 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta del tasso di sintesi frazionaria delle proteine miofibrillari all'assunzione di proteine e carboidrati dopo un esercizio di resistenza di tutto il corpo
Lasso di tempo: dalle ore 0,5 alle ore 1. Dalle ore 1 alle ore 3. Dalle ore 0,5 alle ore 3.
|
Differenza tra il tasso di sintesi frazionaria delle proteine miofibrillari dopo l'idrolizzato di carne con 75 grammi di Cluster Dextrin o Clucose.
|
dalle ore 0,5 alle ore 1. Dalle ore 1 alle ore 3. Dalle ore 0,5 alle ore 3.
|
Area dell'etichetta dell'amminoacido idrolizzato proteico sotto la curva di concentrazione nel plasma
Lasso di tempo: Dall'ora 0 all'ora 3
|
Differenza tra l'area sotto la curva di concentrazione dell'aspetto dell'amminoacido D5-fenilalanina derivato da proteine nel plasma
|
Dall'ora 0 all'ora 3
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Dall'ora 0 all'ora 3
|
Differenza tra le concentrazioni di insulina dopo l'assunzione dei due tipi di carboidrati.
|
Dall'ora 0 all'ora 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigatore principale: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Investigatore principale: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Investigatore principale: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Investigatore principale: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-17017363
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