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Einfluss von Kohlenhydraten auf die Aminosäureabsorption aus Nahrungsprotein (ICADP) (ICADP)

26. Februar 2018 aktualisiert von: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Einfluss von Kohlenhydraten auf die Aminosäureaufnahme aus Nahrungsprotein

10 junge Männer werden rekrutiert, um an einer randomisierten doppelblinden Crossover-Studie teilzunehmen, um den Einfluss der gleichzeitigen Einnahme von zwei verschiedenen Arten von Kohlenhydraten mit Proteinhydrolysat auf die Absorptionskinetik von Protein-abgeleiteten Aminosäuren und die Auswirkungen auf die myofibrilläre Proteinsynthese zu untersuchen. Während der Testtage werden die Probanden Ganzkörper-Widerstandsübungen durchführen und eine Ergänzung aus Fleischhydrolysat, das mit D5-Phenylalanin markiert ist, zusammen mit einer randomisierten und doppelblinden Art von Kohlenhydraten, die entweder aus Glukose oder Clusterdextrin bestehen, einnehmen.

Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration von D5-Phenylalanin nach der Einnahme von Fleischhydrolysat mit entweder Glukose oder Clusterdextrin.

Hypothesen:

I) Das Cluster-Dextrin erhöht die Absorption der Aminosäuren aus dem Fleischhydrolysat und führt dadurch zu einem schnelleren Anstieg und einer höheren Spitze der Aminosäurekonzentration im Plasma in der postprandialen Phase.

II) Das Fleischhydrolysat erhöht die Proteinsyntheserate in einem höheren Ausmaß, wenn es mit Clusterdextrin kombiniert wird, als mit Glucose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge gesunde Erwachsene,
  • Organisierter Sport/Training 1-3 Mal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Betreff jünger als 18 Jahre oder über 30 Jahre
  • BMI > 30
  • Chronische medizinische Erkrankungen: aktiver Krebs, Nierenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus.
  • Körperliche Inaktivität. Die Probanden müssen 1-3 Mal pro Woche an systematischen wöchentlichen Übungen teilnehmen.
  • Teilnahme an systematisierten Übungen mehr als dreimal pro Woche.
  • Vegetarier.
  • Teilnahme an einer speziellen Diät, die vom Standard junger Erwachsener abweicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fleischhydrolysat & Clusterdextrin
Fleischhydrolysat mit 25 g Protein zusammen mit 75 g Clusterdextrin.
Nahrungsergänzungsmittel: Fleischhydrolysat
25 Gramm Fleischhydrolysat zur maximalen Stimulierung der Proteinsynthese.
Nahrungsergänzungsmittel: Clusterdextrin
75 Gramm Clusterdextrin
Andere Namen:
  • CAS-Nr.: 9050-36-6
  • Glico Nutrition Co., Ltd.
Aktiver Komparator: Fleischhydrolysat & Placebo
Fleischhydrolysat mit 25 g Protein zusammen mit 75 g Glukose.
Nahrungsergänzungsmittel: Fleischhydrolysat
25 Gramm Fleischhydrolysat zur maximalen Stimulierung der Proteinsynthese.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
75 Gramm Glukose
Andere Namen:
  • Glucose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Proteinhydrolysat-Aminosäuremarkierung bis zum Erscheinen des Peaks im Plasma
Zeitfenster: Von Stunde 0 bis Stunde 3
Unterschied zwischen der Zeit bis zum Peak des Auftretens der proteinabgeleiteten D5-Phenylalanin-Aminosäure im Plasma
Von Stunde 0 bis Stunde 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die fraktionierte Syntheserate des myofibrillären Proteins reagiert auf die Protein- und Kohlenhydrataufnahme nach einer Ganzkörper-Widerstandsübung
Zeitfenster: von Stunde 0,5 bis Stunde Stunde 1. Von Stunde 1 bis Stunde 3. Von Stunde 0,5 bis Stunde 3.
Unterschied zwischen der fraktionierten Syntheserate myofibrillärer Proteine ​​nach Fleischhydrolysat mit entweder 75 Gramm Cluster Dextrin oder Clucose.
von Stunde 0,5 bis Stunde Stunde 1. Von Stunde 1 bis Stunde 3. Von Stunde 0,5 bis Stunde 3.
Proteinhydrolysat-Aminosäure-Markierungsbereich unter der Konzentrationskurve im Plasma
Zeitfenster: Von Stunde 0 bis Stunde 3
Unterschied zwischen der Fläche unter der Konzentrationskurve des Aussehens der Protein-abgeleiteten D5-Phenylalanin-Aminosäure im Plasma
Von Stunde 0 bis Stunde 3
Insulinkonzentration
Zeitfenster: Von Stunde 0 bis Stunde 3
Unterschied zwischen den Insulinkonzentrationen nach Einnahme der beiden Kohlenhydratarten.
Von Stunde 0 bis Stunde 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Mitarbeiter

University of Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
  • Hauptermittler: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Hauptermittler: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17017363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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