- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303729
Influência do Carboidrato na Absorção de Aminoácidos da Proteína da Dieta (ICADP) (ICADP)
Influência do Carboidrato na Absorção de Aminoácidos da Proteína da Dieta
10 jovens do sexo masculino serão recrutados para participar de um estudo randomizado duplo-cego cruzado para investigar a influência da ingestão concomitante de dois tipos diferentes de carboidratos com hidrolisado proteico na cinética de absorção de aminoácidos derivados de proteínas e o impacto na síntese de proteínas miofibrilares. Durante os dias de teste, os sujeitos realizarão uma sessão de exercícios de resistência de corpo inteiro e ingerirão um suplemento de hidrolisado de carne marcado com D5-fenilalanina junto com um tipo de carboidrato randomizado e duplo-cego, consistindo em glicose ou dextrina em cluster.
O resultado primário é o tempo para obter a concentração máxima de D5-fenilalanina após a ingestão de hidrolisado de carne com glicose ou dextrina cluster.
Hipóteses:
I) O cluster dextrina aumentará a absorção dos aminoácidos do hidrolisado de carne e, assim, resultará em um aumento mais rápido e um pico mais alto na concentração plasmática de aminoácidos no período pós-prandial.
II) O hidrolisado de carne aumentará a taxa de síntese de proteínas em maior extensão quando combinado com dextrina cluster do que com glicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jovens adultos saudáveis,
- desporto/treino organizado 1-3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Sujeito com menos de 18 anos ou acima de 30 anos
- IMC > 30
- Doenças médicas crônicas: câncer ativo, doenças renais, doenças metabólicas como diabetes mellitus.
- Inatividade física. Os indivíduos devem participar de exercícios semanais sistematizados de 1 a 3 vezes por semana.
- Participar de exercícios sistematizados mais de 3 vezes por semana.
- Vegetariano.
- Participar de uma dieta especial que se desvia do padrão dos adultos jovens.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrolisado de carne e Dextrina Cluster
Hidrolisado de carne contendo 25g de proteína junto com 75 gramas de Cluster Dextrin.
|
25 gramas de hidrolisado de carne para estimular ao máximo a síntese de proteínas.
75 gramas de Cluster Dextrina
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Hidrolisado de carne e placebo
Hidrolisado de carne contendo 25g de proteína junto com 75 gramas de glicose.
|
25 gramas de hidrolisado de carne para estimular ao máximo a síntese de proteínas.
75 gramas de glicose
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de rotulagem de aminoácidos de proteína hidrolisada para pico de aparência no plasma
Prazo: Da hora 0 à hora 3
|
Diferença entre o tempo até o pico do aparecimento do aminoácido D5-fenilalanina derivado da proteína no plasma
|
Da hora 0 à hora 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta da taxa de síntese fracionada de proteína miofibrilar à ingestão de proteínas e carboidratos após um exercício resistido de corpo inteiro
Prazo: da hora 0,5 à hora hora 1. Da hora 1 à hora 3. Da hora 0,5 à hora 3.
|
Diferença entre a taxa de síntese fracionada de proteína miofibrilar após hidrolisado de carne com 75 gramas de Cluster Dextrin ou Clucose.
|
da hora 0,5 à hora hora 1. Da hora 1 à hora 3. Da hora 0,5 à hora 3.
|
|
Área do rótulo de aminoácidos hidrolisados de proteínas sob a curva de concentração no plasma
Prazo: Da hora 0 à hora 3
|
Diferença entre a área sob a curva de concentração do aparecimento do aminoácido D5-fenilalanina derivado da proteína no plasma
|
Da hora 0 à hora 3
|
|
Concentração de insulina
Prazo: Da hora 0 à hora 3
|
Diferença entre as concentrações de insulina após a ingestão dos dois tipos de carboidratos.
|
Da hora 0 à hora 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Investigador principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Investigador principal: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-17017363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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