- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03303729
Influencia de los carbohidratos en la absorción de aminoácidos de la proteína dietética (ICADP) (ICADP)
Influencia de los carbohidratos en la absorción de aminoácidos de la proteína dietética
Se reclutarán 10 hombres jóvenes para participar en un estudio cruzado doble ciego aleatorizado para investigar la influencia de la ingesta concomitante de dos tipos diferentes de carbohidratos con hidrolizado de proteínas en la cinética de absorción de los aminoácidos derivados de proteínas y el impacto en la síntesis de proteínas miofibrilares. Durante los días de prueba, los sujetos realizarán una serie de ejercicios de resistencia de todo el cuerpo e ingerirán un suplemento de hidrolizado de carne marcado con D5-fenilalanina junto con un tipo de carbohidrato aleatorio y doble ciego que consiste en glucosa o dextrina en grupo.
El resultado primario es el tiempo para obtener la concentración máxima de D5-fenilalanina después de la ingesta de hidrolizado de carne con glucosa o con dextrina en grupo.
Hipótesis:
I) La dextrina en grupo aumentará la absorción de los aminoácidos del hidrolizado de carne y, por lo tanto, dará como resultado un aumento más rápido y un pico más alto en la concentración de aminoácidos en plasma en el período posprandial.
II) El hidrolizado de carne aumentará la tasa de síntesis de proteínas en mayor medida cuando se combina con dextrina en racimo que con glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos jóvenes sanos,
- deporte/entrenamiento organizado 1-3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- Sujeto menor de 18 años o mayor de 30 años
- IMC > 30
- Enfermedades médicas crónicas: cáncer activo, enfermedades renales, enfermedades metabólicas como la diabetes mellitus.
- La inactividad física. Los sujetos deben participar en el ejercicio semanal sistematizado 1-3 veces por semana.
- Participar en ejercicio sistematizado más de 3 veces por semana.
- Vegetariano.
- Participar en una dieta especial que se desvía del estándar de los adultos jóvenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrolizado de carne y dextrina de racimo
Hidrolizado de carne que contiene 25 g de proteína junto con 75 gramos de Cluster Dextrin.
|
25 gramos de hidrolizado de carne para estimular al máximo la síntesis de proteínas.
75 gramos de Cluster Dextrina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Hidrolizado de carne y placebo
Hidrolizado de carne que contiene 25g de proteína junto con 75 gramos de Glucosa.
|
25 gramos de hidrolizado de carne para estimular al máximo la síntesis de proteínas.
75 gramos de glucosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de etiquetado de aminoácidos de hidrolizado de proteína hasta la aparición máxima en plasma
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
|
Diferencia entre el tiempo hasta el pico de aparición del aminoácido D5-fenilalanina derivado de proteína en el plasma
|
De la hora 0 a la hora 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de la tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares a la ingesta de proteínas y carbohidratos después de un ejercicio de resistencia de cuerpo completo
Periodo de tiempo: de la hora 0,5 a la hora hora 1. De la hora 1 a la hora 3. De la hora 0,5 a la hora 3.
|
Diferencia entre la tasa de síntesis fraccional de proteína miofibrilar después del hidrolizado de carne con 75 gramos de Cluster Dextrin o Clocosa.
|
de la hora 0,5 a la hora hora 1. De la hora 1 a la hora 3. De la hora 0,5 a la hora 3.
|
|
Área del marcador de aminoácidos del hidrolizado de proteína bajo la curva de concentración en plasma
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
|
Diferencia entre el área bajo la curva de concentración de la aparición del aminoácido D5-fenilalanina derivado de proteína en el plasma
|
De la hora 0 a la hora 3
|
|
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
|
Diferencia entre las concentraciones de insulina después de la ingesta de los dos tipos de carbohidratos.
|
De la hora 0 a la hora 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Investigador principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Investigador principal: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Investigador principal: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-17017363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hidrolizado de carne
-
Ball State UniversityReclutamientoSobrepeso u ObesidadEstados Unidos
-
University of AberdeenTerminado
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatReclutamiento