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Influencia de los carbohidratos en la absorción de aminoácidos de la proteína dietética (ICADP) (ICADP)

26 de febrero de 2018 actualizado por: Lars Holm, Bispebjerg Hospital

Influencia de los carbohidratos en la absorción de aminoácidos de la proteína dietética

Se reclutarán 10 hombres jóvenes para participar en un estudio cruzado doble ciego aleatorizado para investigar la influencia de la ingesta concomitante de dos tipos diferentes de carbohidratos con hidrolizado de proteínas en la cinética de absorción de los aminoácidos derivados de proteínas y el impacto en la síntesis de proteínas miofibrilares. Durante los días de prueba, los sujetos realizarán una serie de ejercicios de resistencia de todo el cuerpo e ingerirán un suplemento de hidrolizado de carne marcado con D5-fenilalanina junto con un tipo de carbohidrato aleatorio y doble ciego que consiste en glucosa o dextrina en grupo.

El resultado primario es el tiempo para obtener la concentración máxima de D5-fenilalanina después de la ingesta de hidrolizado de carne con glucosa o con dextrina en grupo.

Hipótesis:

I) La dextrina en grupo aumentará la absorción de los aminoácidos del hidrolizado de carne y, por lo tanto, dará como resultado un aumento más rápido y un pico más alto en la concentración de aminoácidos en plasma en el período posprandial.

II) El hidrolizado de carne aumentará la tasa de síntesis de proteínas en mayor medida cuando se combina con dextrina en racimo que con glucosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos jóvenes sanos,
  • deporte/entrenamiento organizado 1-3 veces por semana

Criterio de exclusión:

  • Sujeto menor de 18 años o mayor de 30 años
  • IMC > 30
  • Enfermedades médicas crónicas: cáncer activo, enfermedades renales, enfermedades metabólicas como la diabetes mellitus.
  • La inactividad física. Los sujetos deben participar en el ejercicio semanal sistematizado 1-3 veces por semana.
  • Participar en ejercicio sistematizado más de 3 veces por semana.
  • Vegetariano.
  • Participar en una dieta especial que se desvía del estándar de los adultos jóvenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidrolizado de carne y dextrina de racimo
Hidrolizado de carne que contiene 25 g de proteína junto con 75 gramos de Cluster Dextrin.
25 gramos de hidrolizado de carne para estimular al máximo la síntesis de proteínas.
75 gramos de Cluster Dextrina
Otros nombres:
  • Nº CAS: 9050-36-6
  • Glico Nutrición Co., Ltd.
Comparador activo: Hidrolizado de carne y placebo
Hidrolizado de carne que contiene 25g de proteína junto con 75 gramos de Glucosa.
25 gramos de hidrolizado de carne para estimular al máximo la síntesis de proteínas.
75 gramos de glucosa
Otros nombres:
  • Glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de etiquetado de aminoácidos de hidrolizado de proteína hasta la aparición máxima en plasma
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
Diferencia entre el tiempo hasta el pico de aparición del aminoácido D5-fenilalanina derivado de proteína en el plasma
De la hora 0 a la hora 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de la tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares a la ingesta de proteínas y carbohidratos después de un ejercicio de resistencia de cuerpo completo
Periodo de tiempo: de la hora 0,5 a la hora hora 1. De la hora 1 a la hora 3. De la hora 0,5 a la hora 3.
Diferencia entre la tasa de síntesis fraccional de proteína miofibrilar después del hidrolizado de carne con 75 gramos de Cluster Dextrin o Clocosa.
de la hora 0,5 a la hora hora 1. De la hora 1 a la hora 3. De la hora 0,5 a la hora 3.
Área del marcador de aminoácidos del hidrolizado de proteína bajo la curva de concentración en plasma
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
Diferencia entre el área bajo la curva de concentración de la aparición del aminoácido D5-fenilalanina derivado de proteína en el plasma
De la hora 0 a la hora 3
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: De la hora 0 a la hora 3
Diferencia entre las concentraciones de insulina después de la ingesta de los dos tipos de carbohidratos.
De la hora 0 a la hora 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
  • Investigador principal: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
  • Investigador principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
  • Investigador principal: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
  • Investigador principal: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-17017363

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidrolizado de carne

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