- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03303729
Påvirkning av karbohydrater på aminosyreabsorpsjon fra kostholdsprotein (ICADP) (ICADP)
Påvirkning av karbohydrater på aminosyreabsorpsjon fra kostprotein
10 unge menn vil bli rekruttert til å delta i en randomisert dobbeltblindet crossover-studie for å undersøke påvirkningen av samtidig inntak av to forskjellige typer karbohydrater med proteinhydrolysat på absorpsjonskinetikken til proteinavledede aminosyrer og innvirkningen på myofibrillær proteinsyntese. I løpet av prøvedagene vil forsøkspersonene utføre en omgang motstandstrening for hele kroppen og innta et tilskudd av kjøtthydrolysat merket med D5-fenylalanin sammen med randomisert og dobbeltblindet type karbohydrat bestående av enten glukose eller cluster dextrin.
Det primære resultatet er tiden for å oppnå toppkonsentrasjon av D5-fenylalanin etter inntak av kjøtthydrolysat med enten glukose eller klyngedekstrin.
Hypoteser:
I) Klyngedekstrinet vil øke absorpsjonen av aminosyrene fra kjøtthydrolysatet, og derved gi en raskere økning og høyere topp i plasmaaminosyrekonsentrasjonen i postprandial perioden.
II) Kjøtthydrolysatet vil øke proteinsyntesehastigheten i høyere grad når det kombineres med cluster dextrin enn med glukose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- unge friske voksne,
- organisert sport/trening 1-3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Person yngre enn 18 år eller over 30 år
- BMI > 30
- Kroniske medisinske sykdommer: aktiv kreft, nyresykdommer, metabolske sykdommer som diabetes mellitus.
- Mangel på fysisk aktivitet. Forsøkspersonene skal delta i systematisert ukentlig trening 1-3 ganger per uke.
- Deltar i systematisert trening mer enn 3 ganger i uken.
- Vegetarisk.
- Å delta i en spesiell diett som avviker fra standarden til unge voksne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjøtthydrolysat og Cluster Dextrin
Kjøtthydrolysat som inneholder 25g protein gitt sammen med 75 gram Cluster Dextrin.
|
25 gram kjøtthydrolysat for å stimulere proteinsyntesen maksimalt.
75 gram Cluster Dextrin
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kjøtthydrolysat og placebo
Kjøtthydrolysat som inneholder 25g protein gitt sammen med 75 gram Glukose.
|
25 gram kjøtthydrolysat for å stimulere proteinsyntesen maksimalt.
75 gram glukose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinhydrolysat aminosyremerking tid til toppopptreden i plasma
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskjellen mellom tiden til toppen av proteinavledet D5-fenylalanin-aminosyreopptreden i plasma
|
Fra time 0 til time 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær protein fraksjonert syntesehastighetsrespons på protein- og karbohydratinntak etter en motstandsøvelse for hele kroppen
Tidsramme: fra time 0,5 til time time 1. Fra time 1 til time 3. Fra time 0,5 til time 3.
|
Forskjellen mellom myofibrillær proteinfraksjonell syntesehastighet etter kjøtthydrolysat med enten 75 gram Cluster Dextrin eller Clucose.
|
fra time 0,5 til time time 1. Fra time 1 til time 3. Fra time 0,5 til time 3.
|
|
Proteinhydrolysat aminosyremerkeområde under konsentrasjonskurven i plasma
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskjellen mellom området under konsentrasjonskurven til proteinavledet D5-fenylalanin-aminosyreopptreden i plasma
|
Fra time 0 til time 3
|
|
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Fra time 0 til time 3
|
Forskjell mellom insulinkonsentrasjoner etter inntak av de to karbohydrattypene.
|
Fra time 0 til time 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Hovedetterforsker: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Hovedetterforsker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Hovedetterforsker: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-17017363
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelproteinsyntese
-
University of SurreyAberystwyth UniversityRekruttering
-
University of SurreyHOPFullførtWhey protein | Cricket proteinStorbritannia
-
University of TaipeiFullførtKroppssammensetning | Atletisk ytelse | Protein | Whey proteinTaiwan
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
Kliniske studier på Kjøtthydrolysat
-
Nuritas LtdAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
University of California, DavisRockefeller UniversityFullført
-
Green Cross WellbeingRekruttering
-
Ball State UniversityRekruttering
-
Abyss IngredientsUniversity Hospital, Bordeaux; Laboratoire Nutrition et Neurobiologie intégréeFullførtHukommelsessvikt | Aldersrelatert kognitiv sviktFrankrike
-
Dr. Schär AG / SPAFullført
-
University College DublinEnterprise IrelandFullført
-
Green Cross WellbeingChung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of MedicineFullført
-
Green Cross WellbeingFullført
-
Ho Cheol Shin, M.D., Ph.D.Green Cross Corporation; Ajou University School of Medicine; SymyooFullførtKronisk utmattelsessyndrom | Idiopatisk kronisk tretthetKorea, Republikken