- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303729
Hiilihydraattien vaikutus aminohappojen imeytymiseen ruokavalion proteiinista (ICADP) (ICADP)
Hiilihydraattien vaikutus aminohappojen imeytymiseen ravinnon proteiinista
10 nuorta miestä rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun crossover-tutkimukseen, jossa tutkitaan kahden erityyppisen hiilihydraatin ja proteiinihydrolysaatin samanaikaisen nauttimisen vaikutusta proteiiniperäisten aminohappojen absorptiokinetiikkaan ja vaikutusta myofibrillaarisen proteiinisynteesiin. Koepäivien aikana koehenkilöt suorittavat koko kehon vastustusharjoittelun ja nauttivat D5-fenyylialaniinilla merkittyä lihahydrolysaattia sekä satunnaistettua ja kaksoissokkoutettua hiilihydraattia, joka koostuu joko glukoosista tai klusteridekstriinistä.
Ensisijainen tulos on aika D5-fenyylialaniinin huippupitoisuuden saavuttamiseen lihahydrolysaatin nauttimisen jälkeen joko glukoosin tai klusteridekstriinin kanssa.
Hypoteesit:
I) Klusteridekstriini lisää aminohappojen imeytymistä lihahydrolysaatista ja johtaa siten plasman aminohappopitoisuuden nopeampaan nousuun ja korkeampaan huippuun aterian jälkeisellä jaksolla.
II) Lihahydrolysaatti lisää proteiinisynteesinopeutta enemmän yhdistettynä klusteridekstriiniin kuin glukoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret terveet aikuiset,
- järjestetään urheilua/treeniä 1-3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias tai yli 30-vuotias
- BMI > 30
- Krooniset sairaudet: aktiivinen syöpä, munuaissairaudet, aineenvaihduntataudit, kuten diabetes mellitus.
- Fyysinen passiivisuus. Koehenkilöiden tulee osallistua systematisoituun viikkoharjoitukseen 1-3 kertaa viikossa.
- Osallistuminen systemaattiseen harjoitteluun yli 3 kertaa viikossa.
- Kasvissyöjä.
- Osallistumalla erityisruokavalioon, joka poikkeaa nuorten aikuisten tasosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihahydrolysaatti ja klusteridekstriini
Lihahydrolysaatti, joka sisältää 25 g proteiinia yhdessä 75 g Cluster Dekstriinin kanssa.
|
25 grammaa lihahydrolysaattia stimuloimaan proteiinisynteesiä.
75 grammaa Cluster Dekstriiniä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lihahydrolysaatti ja lumelääke
Lihahydrolysaatti, joka sisältää 25 g proteiinia yhdessä 75 g glukoosin kanssa.
|
25 grammaa lihahydrolysaattia stimuloimaan proteiinisynteesiä.
75 grammaa glukoosia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinihydrolysaatin aminohappojen leimausaika huippun esiintymiseen plasmassa
Aikaikkuna: Tunnista 0 tuntiin 3
|
Ero proteiiniperäisen D5-fenyylialaniinin aminohapon huippuun saavuttamiseen kuluvan ajan välillä
|
Tunnista 0 tuntiin 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaarisen proteiinin fraktionaalinen synteesinopeusvaste proteiinin ja hiilihydraattien saantiin koko kehon vastustusharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: tunnista 0,5 tuntiin tuntiin 1. Tunnista 1 tuntiin 3. Tunnista 0,5 tuntiin 3.
|
Ero myofibrillaaristen proteiinien fraktionaalisen synteesinopeuden välillä lihahydrolysaatin jälkeen joko 75 grammalla klusteridekstriiniä tai glukoosia.
|
tunnista 0,5 tuntiin tuntiin 1. Tunnista 1 tuntiin 3. Tunnista 0,5 tuntiin 3.
|
|
Proteiinihydrolysaattiaminohapon leima-alue plasman pitoisuuskäyrän alla
Aikaikkuna: Tunnista 0 tuntiin 3
|
Ero proteiiniperäisen D5-fenyylialaniinin aminohapon pitoisuuskäyrän alla olevan alueen välillä plasmassa
|
Tunnista 0 tuntiin 3
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Tunnista 0 tuntiin 3
|
Ero insuliinipitoisuuksien välillä näiden kahden hiilihydraattityypin nauttimisen jälkeen.
|
Tunnista 0 tuntiin 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Päätutkija: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Päätutkija: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Päätutkija: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Päätutkija: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17017363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasproteiinisynteesi
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lihan hydrolysaatti
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Spanish Ministry of industry, tourism and tradeValmisMatala sydän- ja verisuonisairauksien riskiEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatRekrytointi
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmis