- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03303729
Vliv sacharidů na absorpci aminokyselin z dietních bílkovin (ICADP) (ICADP)
Vliv sacharidů na vstřebávání aminokyselin z bílkovin ve stravě
Bude vybráno 10 mladých mužů, kteří se budou účastnit randomizované dvojitě zaslepené zkřížené studie ke zkoumání vlivu současného příjmu dvou různých typů sacharidů s proteinovým hydrolyzátem na absorpční kinetiku aminokyselin odvozených od proteinu a vliv na syntézu myofibrilárních proteinů. Během zkušebních dnů budou subjekty provádět záchvat odporu celého těla a přijímat doplněk masového hydrolyzátu značeného D5-fenylalaninem spolu s randomizovaným a dvojitě zaslepeným typem sacharidu sestávajícího z glukózy nebo klastrového dextrinu.
Primárním výsledkem je čas k dosažení maximální koncentrace D5-fenylalaninu po příjmu hydrolyzátu masa buď s glukózou nebo s klastrovým dextrinem.
hypotézy:
I) Klastrový dextrin zvýší absorpci aminokyselin z hydrolyzátu masa, a tím povede k rychlejšímu vzestupu a vyššímu vrcholu koncentrace aminokyselin v plazmě v postprandiálním období.
II) Masový hydrolyzát zvýší rychlost syntézy bílkovin ve vyšší míře, když je kombinován s klastrovým dextrinem než s glukózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí zdraví dospělí,
- organizovaný sport/trénink 1-3x týdně
Kritéria vyloučení:
- Subjekt mladší 18 let nebo starší 30 let
- BMI > 30
- Chronická onemocnění: aktivní rakovina, onemocnění ledvin, metabolická onemocnění jako diabetes mellitus.
- Fyzická nečinnost. Subjekty se musí účastnit systematického týdenního cvičení 1-3krát týdně.
- Účast na systematickém cvičení více než 3krát týdně.
- Vegetariánský.
- Účast na speciální dietě, která se vymyká standardu mladých dospělých.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masový hydrolyzát & Cluster Dextrin
Masový hydrolyzát obsahující 25 g bílkovin podávaný spolu se 75 gramy Cluster Dextrin.
|
25 gramů hydrolyzátu masa pro maximální stimulaci syntézy bílkovin.
75 gramů Cluster Dextrin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Masový hydrolyzát a placebo
Masový hydrolyzát obsahující 25 g bílkovin podávaný spolu se 75 gramy glukózy.
|
25 gramů hydrolyzátu masa pro maximální stimulaci syntézy bílkovin.
75 gramů glukózy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba značení aminokyselin hydrolyzátu proteinu do dosažení vrcholu v plazmě
Časové okno: Od hodiny 0 do hodiny 3
|
Rozdíl mezi časem do vrcholu výskytu aminokyseliny D5-fenylalanin odvozené od proteinu v plazmě
|
Od hodiny 0 do hodiny 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost frakční syntézy myofibrilárních proteinů na příjem bílkovin a sacharidů po zátěžovém cvičení celého těla
Časové okno: od hodiny 0,5 do hodiny hodina 1. Od hodiny 1 do hodiny 3. Od hodiny 0,5 do hodiny 3.
|
Rozdíl mezi rychlostí frakční syntézy myofibrilárních proteinů po hydrolyzátu masa buď 75 gramy Cluster Dextrin nebo Clucose.
|
od hodiny 0,5 do hodiny hodina 1. Od hodiny 1 do hodiny 3. Od hodiny 0,5 do hodiny 3.
|
|
Oblast značení aminokyseliny proteinového hydrolyzátu pod křivkou koncentrace v plazmě
Časové okno: Od hodiny 0 do hodiny 3
|
Rozdíl mezi plochou pod koncentrační křivkou výskytu aminokyseliny D5-fenylalaninu odvozené od proteinu v plazmě
|
Od hodiny 0 do hodiny 3
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Od hodiny 0 do hodiny 3
|
Rozdíl mezi koncentracemi inzulínu po příjmu dvou typů sacharidů.
|
Od hodiny 0 do hodiny 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-17017363
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masový hydrolyzát
-
Ball State UniversityNábor
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...Russian Science Foundation; Group of companies EFKOZatím nenabíráme
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeNáborVýživa, zdraváSingapur
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatNáborErektilní dysfunkceSpojené státy