- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03303729
Invloed van koolhydraten op de opname van aminozuren uit Dietary Protein (ICADP) (ICADP)
Invloed van koolhydraten op de opname van aminozuren uit voedingseiwitten
10 jonge mannen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie om de invloed van gelijktijdige inname van twee verschillende soorten koolhydraten met eiwithydrolysaat op de absorptiekinetiek van van eiwitten afgeleide aminozuren en de impact op myofibrillaire eiwitsynthese te onderzoeken. Tijdens de proefdagen zullen de proefpersonen een reeks weerstandsoefeningen van het hele lichaam uitvoeren en een supplement van vleeshydrolysaat gelabeld met D5-fenylalanine innemen, samen met een willekeurig en dubbelblind type koolhydraat bestaande uit glucose of clusterdextrine.
Het primaire resultaat is de tijd die nodig is om de piekconcentratie van D5-fenylalanine te bereiken na inname van vleeshydrolysaat met glucose of clusterdextrine.
Hypothesen:
I) De clusterdextrine zal de opname van de aminozuren uit het vleeshydrolysaat verhogen, en daardoor resulteren in een snellere stijging en een hogere piek in de plasma-aminozuurconcentratie in de postprandiale periode.
II) Het vleeshydrolysaat zal de eiwitsynthesesnelheid in hogere mate verhogen in combinatie met clusterdextrine dan met glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge gezonde volwassenen,
- georganiseerde sport/training 1-3 keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon jonger dan 18 jaar of ouder dan 30 jaar
- BMI > 30
- Chronische medische ziekten: actieve kanker, nierziekten, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus.
- Lichamelijke inactiviteit. Onderwerpen moeten 1-3 keer per week deelnemen aan gesystematiseerde wekelijkse oefeningen.
- Meer dan 3 keer per week deelnemen aan gesystematiseerde oefeningen.
- Vegetarisch.
- Deelnemen aan een speciaal dieet dat afwijkt van de standaard van jongvolwassenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vleeshydrolysaat & Cluster Dextrine
Vleeshydrolysaat met 25 g eiwit samen met 75 gram Cluster Dextrine.
|
25 gram vleeshydrolysaat om de eiwitsynthese maximaal te stimuleren.
75 gram Cluster Dextrine
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Vlees hydrolysaat & placebo
Vleeshydrolysaat met 25 g eiwit samen met 75 gram glucose.
|
25 gram vleeshydrolysaat om de eiwitsynthese maximaal te stimuleren.
75 gram glucose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwit hydrolysaat aminozuurlabel tijd tot piek in plasma
Tijdsspanne: Van uur 0 tot uur 3
|
Verschil tussen de tijd tot de piek van het verschijnen van van eiwit afgeleid aminozuur D5-fenylalanine in het plasma
|
Van uur 0 tot uur 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Myofibrillair eiwit fractionele synthesesnelheid reactie op eiwit- en koolhydraatinname na een weerstandsoefening voor het hele lichaam
Tijdsspanne: van uur 0,5 tot uur uur 1. Van uur 1 tot uur 3. Van uur 0,5 tot uur 3.
|
Verschil tussen de fractionele synthesesnelheid van myofibrillair eiwit na vleeshydrolysaat met 75 gram Cluster Dextrine of Clucose.
|
van uur 0,5 tot uur uur 1. Van uur 1 tot uur 3. Van uur 0,5 tot uur 3.
|
Eiwithydrolysaat-aminozuurlabelgebied onder de concentratiecurve in plasma
Tijdsspanne: Van uur 0 tot uur 3
|
Verschil tussen het gebied onder de concentratiecurve van eiwit-afgeleid aminozuur D5-fenylalanine in het plasma
|
Van uur 0 tot uur 3
|
Insuline concentratie
Tijdsspanne: Van uur 0 tot uur 3
|
Verschil tussen insulineconcentraties na inname van de twee soorten koolhydraten.
|
Van uur 0 tot uur 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-17017363
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spier Eiwit Synthese
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychotica
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinVerenigde Staten, Zwitserland, Australië, Duitsland, Japan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...WervingNSCLC stadium IV | ALK Fusion Protein-expressieVerenigde Staten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterIngetrokkenSpike Protein IgG-antilichaam | COVID-19-booster
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Actief, niet wervendVaste tumor | Metastatische Microsatelliet-stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Protein Proficient | Refractaire gemetastaseerde colorectale kankerItalië
-
Sichuan UniversityBetta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | ALK Fusion Protein-expressie | Adjuvante therapie
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinAustralië
Klinische onderzoeken op Vlees hydrolisaat
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatNog niet aan het werven