- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03303729
A szénhidrát hatása az aminosavak étrendi fehérjéből történő felszívódására (ICADP) (ICADP)
A szénhidrát hatása az aminosavak étrendi fehérjéből való felszívódására
10 fiatal férfit vesznek fel, hogy vegyenek részt egy randomizált, kettős vak keresztezett vizsgálatban, hogy megvizsgálják két különböző típusú szénhidrát és fehérje-hidrolizátum egyidejű bevitelének hatását a fehérje eredetű aminosavak abszorpciós kinetikájára és a myofibrilláris fehérjeszintézisre. A kísérleti napok alatt az alanyok egy egész testes ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, és D5-fenilalaninnal jelzett húshidrolizátum-kiegészítőt vesznek be, valamint randomizált és kettős vak típusú szénhidrátot, amely glükózból vagy cluster dextrinből áll.
Az elsődleges eredmény a D5-fenilalanin csúcskoncentrációjának eléréséhez szükséges idő a húshidrolizátum glükózzal vagy cluster dextrinnel történő bevitele után.
Hipotézisek:
I) A cluster dextrin növeli az aminosavak felszívódását a húshidrolizátumból, és ezáltal gyorsabban emelkedik és magasabb plazma aminosav-koncentráció csúcsot eredményez az étkezés utáni időszakban.
II) A húshidrolizátum nagyobb mértékben növeli a fehérjeszintézis sebességét, ha klaszter dextrinnel kombinálják, mint glükózzal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiatal egészséges felnőttek,
- heti 1-3 alkalommal szervezett sport/edzés
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 30 év feletti alany
- BMI > 30
- Krónikus egészségügyi betegségek: aktív rák, vesebetegségek, anyagcsere-betegségek, mint a diabetes mellitus.
- Fizikai inaktivitás. Az alanyoknak heti 1-3 alkalommal rendszerezett heti gyakorlaton kell részt venniük.
- Hetente több mint 3 alkalommal rendszerezett gyakorlatokon való részvétel.
- Vegetáriánus.
- Speciális étrenden való részvétel, amely eltér a fiatal felnőttek színvonalától.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Húshidrolizátum és Cluster Dextrin
25 g fehérjét tartalmazó húshidrolizátum 75 gramm Cluster Dextrinnel együtt.
|
25 gramm húshidrolizátum a fehérjeszintézis maximális stimulálásához.
75 gramm Cluster Dextrin
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Húshidrolizátum és placebo
25 g fehérjét tartalmazó húshidrolizátum 75 gramm glükózzal együtt.
|
25 gramm húshidrolizátum a fehérjeszintézis maximális stimulálásához.
75 gramm glükóz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehérje-hidrolizátum aminosav-jelölésének ideje a plazmában a csúcs megjelenéséig
Időkeret: 0 órától 3 óráig
|
Különbség a fehérje eredetű D5-fenilalanin aminosav plazmában való megjelenésének csúcsáig
|
0 órától 3 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miofibrilláris fehérje frakcionált szintézis sebességre adott válasza fehérje- és szénhidrátbevitelre az egész test ellenállási gyakorlata után
Időkeret: órától 0,5 óráig 1 óráig. 1 órától óráig 3. órától 0,5 óráig 3 óráig.
|
Különbség a miofibrilláris fehérje frakcionált szintézis sebessége között húshidrolizátum után 75 gramm Cluster Dextrinnel vagy Clucose-szal.
|
órától 0,5 óráig 1 óráig. 1 órától óráig 3. órától 0,5 óráig 3 óráig.
|
|
A fehérje-hidrolizátum aminosav-jelölési területe a koncentrációgörbe alatt a plazmában
Időkeret: 0 órától 3 óráig
|
A fehérje eredetű D5-fenilalanin aminosavak plazmában való megjelenésének koncentrációgörbéje alatti terület közötti különbség
|
0 órától 3 óráig
|
|
Inzulin koncentráció
Időkeret: 0 órától 3 óráig
|
Az inzulinkoncentráció különbsége a két szénhidráttípus bevitele után.
|
0 órától 3 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg hospital
- Kutatásvezető: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Kutatásvezető: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg hospital
- Kutatásvezető: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Kutatásvezető: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-17017363
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .