- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03303729
Influence des glucides sur l'absorption des acides aminés des protéines alimentaires (ICADP) (ICADP)
Influence des glucides sur l'absorption des acides aminés des protéines alimentaires
10 jeunes hommes seront recrutés pour participer à une étude croisée randomisée en double aveugle pour étudier l'influence de l'apport concomitant de deux types différents de glucides avec un hydrolysat de protéines sur la cinétique d'absorption des acides aminés dérivés des protéines et l'impact sur la synthèse des protéines myofibrillaires. Pendant les jours d'essai, les sujets effectueront un exercice de résistance de tout le corps et ingéreront un supplément d'hydrolysat de viande marqué avec de la D5-phénylalanine ainsi qu'un type de glucide randomisé et en double aveugle composé de glucose ou de dextrine en grappe.
Le résultat principal est le temps nécessaire pour obtenir la concentration maximale de D5-phénylalanine après la consommation d'hydrolysat de viande avec du glucose ou de la dextrine en grappes.
Hypothèses:
I) La dextrine en grappe augmentera l'absorption des acides aminés de l'hydrolysat de viande, et entraînera ainsi une augmentation plus rapide et un pic plus élevé de la concentration plasmatique d'acides aminés dans la période postprandiale.
II) L'hydrolysat de viande augmentera le taux de synthèse des protéines dans une plus grande mesure lorsqu'il est combiné avec de la dextrine en grappe qu'avec du glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jeunes adultes en bonne santé,
- sport/entraînement organisé 1 à 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Sujet de moins de 18 ans ou de plus de 30 ans
- IMC > 30
- Maladies médicales chroniques : cancer actif, maladies rénales, maladies métaboliques telles que le diabète sucré.
- Inactivité physique. Les sujets doivent participer à des exercices hebdomadaires systématisés 1 à 3 fois par semaine.
- Participer à des exercices systématiques plus de 3 fois par semaine.
- Végétarien.
- Participer à un régime alimentaire particulier qui s'écarte du standard des jeunes adultes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hydrolysat de viande & Cluster Dextrine
Hydrolysat de viande contenant 25 g de protéines administré avec 75 grammes de Cluster Dextrin.
|
25 grammes d'hydrolysat de viande pour stimuler au maximum la synthèse des protéines.
75 grammes de cluster dextrine
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Hydrolysat de viande et placebo
Hydrolysat de viande contenant 25 g de protéines administré avec 75 grammes de glucose.
|
25 grammes d'hydrolysat de viande pour stimuler au maximum la synthèse des protéines.
75 grammes de glucose
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de marquage des acides aminés de l'hydrolysat protéique jusqu'à l'apparition du pic dans le plasma
Délai: De l'heure 0 à l'heure 3
|
Différence entre le temps d'apparition du pic d'acide aminé D5-phénylalanine dérivé de la protéine dans le plasma
|
De l'heure 0 à l'heure 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse du taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires à l'apport en protéines et en glucides après un exercice de résistance de tout le corps
Délai: de l'heure 0,5 à l'heure heure 1. De l'heure 1 à l'heure 3. De l'heure 0,5 à l'heure 3.
|
Différence entre le taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires après l'hydrolysat de viande avec 75 grammes de Cluster Dextrin ou de Clucose.
|
de l'heure 0,5 à l'heure heure 1. De l'heure 1 à l'heure 3. De l'heure 0,5 à l'heure 3.
|
|
Zone de marquage des acides aminés de l'hydrolysat protéique sous la courbe de concentration dans le plasma
Délai: De l'heure 0 à l'heure 3
|
Différence entre l'aire sous la courbe de concentration de l'apparition d'acides aminés D5-phénylalanine dérivés de protéines dans le plasma
|
De l'heure 0 à l'heure 3
|
|
Concentration d'insuline
Délai: De l'heure 0 à l'heure 3
|
Différence entre les concentrations d'insuline après la consommation des deux types de glucides.
|
De l'heure 0 à l'heure 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob L. Bülow, MD, Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Lars Holm, Prof., University of Birmingham
- Chercheur principal: Michael Kjaer, MD, prof., Bispebjerg Hospital
- Chercheur principal: Sofus Sølyst, stud.med., University of Copenhagen
- Chercheur principal: Mikkel Jensen, Stud.scient., University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17017363
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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